Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tester den engasjerte tilnærmingen til lungekreftscreening

21. mars 2024 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Gjennomførbarhetstesting av engasjert tilnærming til lungekreftscreening

Målet med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av den engasjerte tilnærmingen til lungekreftscreening (EA-LCS) i ulike programmer for lungekreftscreening (LCS) som opererer i en rekke geografiske regioner over Colorado og USA.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jamie Studts, PhD
        • Underetterforsker:
          • Erin Hirsch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Forsøket inkluderer en vurdering på flere nivåer, og påmelding involverer inklusjonskriterier på to nivåer: (1) LCS-program og (2) LCS-programmedarbeider.

Programinkluderingskriterier (n = opptil 8 nettsteder):

  • Må utføre minst 50 lavdose datatomografi (LDCT) skanninger per år (grunnlinje + oppfølging)
  • Må kunne identifisere en primær kontaktperson for LCS-programdrift (f.eks. programkoordinator, programnavigator, programleder, etc.)

Inkluderingskriterier for ansatte (n ~ 5 på hvert sted/~40 deltakere totalt):

  • Identifisert medarbeider på LCS-programstedet
  • >18 år
  • Må kunne gjennomføre studieundersøkelser og intervjuer på engelsk
  • Villig til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Nettsteder i kontrolltilstanden vil bli bedt om å fullføre passende/relevante undersøkelser og intervjuer med mindre modifikasjoner etter behov og bruke samme elektroniske dataabstraksjonsprosess.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Nettsteder som er randomisert til å bruke EA-LCS-materialet vil få passordbeskyttet tilgang til nettportalen for programmet/verktøysettet og oppfordres til å bruke materiale som passer til den normale flyten av klinikkprosedyrer. Materialer som er tilgjengelige inkluderer både personale-vendt og LCS-kandidat-vendt materiale.
Atferdsmessig: Engasjert tilnærming til lungekreftscreening

Nettsteder som er randomisert til å bruke EA-LCS-materialet vil få passordbeskyttet tilgang til nettportalen for programmet/verktøysettet og oppfordres til å bruke materiale som passer til den normale flyten av klinikkprosedyrer. Materialer som er tilgjengelige inkluderer både personale-vendt og LCS-kandidat-vendt materiale.

Materialer som vender mot personalet inkluderer:

  • Programnettsted/manual/verktøysettoversikt
  • Implementeringsinnsikt med ekspertvideoserier
  • Plakater for klinisk plassering
  • Program og kliniker kommunikasjonsverktøy

Kandidatrettet materiale inkluderer:

  • Programvelkomstbrev
  • Kart og veibeskrivelse mal
  • Kommunikasjonspreferanser
  • Kandidatbrevmaler (N=~8)
  • Program nyhetsbrev mal og instruksjoner
  • Sammenligningsdiagram for lungeknuterstørrelse
Andre navn:
  • EA-LCS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel av intervensjonsgruppen som ønsker å videreføre EA-LCS-rammeverket
Tidsramme: 7 måneder
7 måneder
Andel av intervensjonsgruppen som vil anbefale EA-LCS-rammeverket til andre programmer
Tidsramme: 7 måneder
7 måneder
Andel av deltakerne som vil beskrive rammeverket som gjennomførbart
Tidsramme: 7 måneder
7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer intervensjonsakseptabiliteten ved å akseptere intervensjonstiltak (AIM)
Tidsramme: 12 måneder

Indekser for intervensjonsakseptabilitet vil bli målt ved Acceptability of Intervention Measure (AIM).

Et 4-elements mål på opplevd intervensjonsakseptabilitet. Elementer måles på en 5-punkts Likert-skala (helt uenig-helt enig). Poengsum er beregnet gjennomsnitt.
12 måneder
Evaluer intervensjonsegnetheten ved hjelp av Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: 12 måneder

Indekser for intervensjonsegnethet vil bli målt ved Intervention Appropriateness Measure (IAM).

Et 4-elements mål på opplevd intervensjonsakseptabilitet. Elementer måles på en 5-punkts Likert-skala (helt uenig-helt enig). Poengsum er beregnet gjennomsnitt.
12 måneder
Evaluer intervensjonsmulighet ved gjennomførbarhet av intervensjonstiltak (FIM)
Tidsramme: 12 måneder

Indekser for intervensjonsgjennomførbarhet vil bli målt av Feasibility of Intervention Measure (FIM).

Et 4-elements mål på opplevd intervensjonsakseptabilitet. Elementer måles på en 5-punkts Likert-skala (helt uenig-helt enig). Poengsum er beregnet gjennomsnitt.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

Bristol-Myers Squibb

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jamie Studts, PhD, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-3063.cc

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere