测试肺癌筛查的参与方法
2025年12月15日 更新者：University of Colorado, Denver
可行性测试肺癌筛查的参与方法
本研究的目的是评估参与式肺癌筛查方法 (EA-LCS) 在科罗拉多州和美国不同地理区域开展的各种肺癌筛查 (LCS) 项目中的可行性和可接受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
该试验采用多级评估，入组涉及两个级别的纳入标准：(1) LCS 计划和 (2) LCS 计划工作人员。
计划纳入标准（n = 最多 8 个站点）：
- 每年必须进行至少 50 次低剂量计算机断层扫描 (LDCT) 扫描（基线 + 随访）
- 必须能够确定濒海战斗舰项目运营的主要联系人（例如项目协调员、项目导航员、项目经理等）
工作人员纳入标准（每个地点 n ~ 5 名/总共 ~ 40 名参与者）：
- LCS 项目站点的已确定工作人员
- >18岁
- 必须能够用英语完成研究调查和访谈
- 愿意提供知情同意
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
将要求处于控制条件的场所完成适当/相关的调查和访谈，并根据需要进行细微修改，并使用相同的电子健康记录数据提取流程。
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实验性的：实验组
随机使用 EA-LCS 材料的站点将获得受密码保护的程序/工具包门户网站访问权限，并鼓励使用任何适合临床程序正常流程的材料。
可用的材料包括面向工作人员的材料和面向 LCS 候选人的材料。
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随机使用 EA-LCS 材料的站点将获得受密码保护的程序/工具包门户网站访问权限，并鼓励使用任何适合临床程序正常流程的材料。 可用的材料包括面向工作人员的材料和面向 LCS 候选人的材料。 面向员工的材料包括：
面向候选人的材料包括：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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希望继续 EA-LCS 框架的干预小组的百分比
大体时间：7个月
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7个月
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干预小组中愿意向其他计划推荐 EA-LCS 框架的百分比
大体时间：7个月
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7个月
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将框架描述为可行的参与者百分比
大体时间：7个月
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7个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过干预措施的可接受性（AIM）评估干预的可接受性
大体时间：12个月
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干预可接受性指数将通过干预可接受性测量（AIM）来衡量。 感知干预可接受性的 4 项测量。 项目采用 5 点李克特量表（完全不同意 - 完全同意）进行测量。 分数是计算平均值。 |
12个月
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通过干预适当性测量（IAM）评估干预适当性
大体时间：12个月
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干预适当性指标将通过干预适当性测量（IAM）来衡量。 感知干预可接受性的 4 项测量。 项目采用 5 点李克特量表（完全不同意 - 完全同意）进行测量。 分数是计算平均值。 |
12个月
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通过干预措施可行性（FIM）评估干预可行性
大体时间：12个月
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干预可行性指标将通过干预可行性措施（FIM）来衡量。 感知干预可接受性的 4 项测量。 项目采用 5 点李克特量表（完全不同意 - 完全同意）进行测量。 分数是计算平均值。 |
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jamie Studts, PhD、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月11日
初级完成 (实际的)
2024年10月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月21日
首次发布 (实际的)
2024年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月15日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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