Tester l’approche engagée du dépistage du cancer du poumon
Test de faisabilité de l'approche engagée du dépistage du cancer du poumon
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
L'essai intègre une évaluation à plusieurs niveaux et l'inscription implique des critères d'inclusion à deux niveaux : (1) programme LCS et (2) membre du personnel du programme LCS.
Critères d'inclusion du programme (n = jusqu'à 8 sites) :
- Doit effectuer au moins 50 tomodensitométries à faible dose (LDCT) par an (référence + suivi)
- Doit être en mesure d'identifier une personne de contact principale pour les opérations du programme LCS (par exemple, coordinateur de programme, navigateur de programme, gestionnaire de programme, etc.)
Critères d'inclusion des membres du personnel (n ~ 5 sur chaque site/~ 40 participants au total) :
- Membre du personnel identifié du site du programme LCS
- >18 ans
- Doit être capable de répondre à des enquêtes d'étude et à des entretiens en anglais
- Disposé à fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les sites en condition de contrôle seront invités à remplir des enquêtes et des entretiens appropriés/pertinents avec des modifications mineures si nécessaire et à utiliser le même processus d'abstraction des données du dossier de santé électronique.
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Expérimental: Groupe expérimental
Les sites randomisés pour utiliser le matériel EA-LCS bénéficieront d'un accès protégé par mot de passe au portail Web du programme/de la boîte à outils et seront encouragés à utiliser tout matériel qui correspond au flux normal des procédures cliniques.
Le matériel disponible comprend à la fois du matériel destiné au personnel et du matériel destiné aux candidats LCS.
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Les sites randomisés pour utiliser le matériel EA-LCS bénéficieront d'un accès protégé par mot de passe au portail Web du programme/de la boîte à outils et seront encouragés à utiliser tout matériel qui correspond au flux normal des procédures cliniques. Le matériel disponible comprend à la fois du matériel destiné au personnel et du matériel destiné aux candidats LCS. Le matériel destiné au personnel comprend :
Le matériel destiné aux candidats comprend :
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage du groupe d'intervention qui souhaiterait poursuivre le cadre EA-LCS
Délai: 7 mois
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7 mois
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Pourcentage du groupe d'intervention qui recommanderait le cadre EA-LCS à d'autres programmes
Délai: 7 mois
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7 mois
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Pourcentage de participants qui décriraient le cadre comme étant réalisable
Délai: 7 mois
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7 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'acceptabilité de l'intervention par mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM)
Délai: 12 mois
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Les indices d'acceptabilité de l'intervention seront mesurés par l'acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM). Une mesure en 4 éléments de l'acceptabilité perçue de l'intervention. Les éléments sont mesurés sur une échelle de Likert à 5 points (Tout à fait en désaccord-Tout à fait d'accord). Le score est calculé en moyenne. |
12 mois
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Évaluer la pertinence de l'intervention par mesure de pertinence de l'intervention (IAM)
Délai: 12 mois
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Les indices de pertinence de l'intervention seront mesurés par la mesure de pertinence de l'intervention (IAM). Une mesure en 4 éléments de l'acceptabilité perçue de l'intervention. Les éléments sont mesurés sur une échelle de Likert à 5 points (Tout à fait en désaccord-Tout à fait d'accord). Le score est calculé en moyenne. |
12 mois
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Évaluer la faisabilité de l'intervention par mesure de faisabilité de l'intervention (FIM)
Délai: 12 mois
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Les indices de faisabilité de l'intervention seront mesurés par la mesure de faisabilité de l'intervention (FIM). Une mesure en 4 éléments de l'acceptabilité perçue de l'intervention. Les éléments sont mesurés sur une échelle de Likert à 5 points (Tout à fait en désaccord-Tout à fait d'accord). Le score est calculé en moyenne. |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jamie Studts, PhD, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-3063.cc
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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