Testando a abordagem engajada para triagem de câncer de pulmão
Teste de Viabilidade da Abordagem Engajada para Rastreio do Cancro do Pulmão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University Of Colorado Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
O ensaio incorpora uma avaliação multinível e a inscrição envolve critérios de inclusão em dois níveis: (1) Programa LCS e (2) Membro da equipe do Programa LCS.
Critérios de inclusão no programa (n = até 8 locais):
- Deve realizar pelo menos 50 tomografias computadorizadas de baixa dose (TCLD) por ano (linha de base + acompanhamento)
- Deve ser capaz de identificar uma pessoa de contato principal para as operações do programa LCS (por exemplo, coordenador do programa, navegador do programa, gerente do programa, etc.)
Critérios de inclusão de membros da equipe (n ~ 5 em cada local/~40 participantes no total):
- Membro identificado da equipe do site do programa LCS
- >18 anos de idade
- Deve ser capaz de preencher pesquisas de estudo e entrevistas em inglês
- Disposto a fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os centros na condição de controle serão solicitados a completar pesquisas e entrevistas apropriadas/relevantes com pequenas modificações conforme necessário e usar o mesmo processo de abstração de dados de registros eletrônicos de saúde.
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Experimental: Grupo experimental
Os locais randomizados para usar os materiais do EA-LCS receberão acesso protegido por senha ao portal do programa/kit de ferramentas e serão incentivados a usar quaisquer materiais que se ajustem ao fluxo normal de procedimentos clínicos.
Os materiais disponíveis incluem materiais voltados para a equipe e para candidatos do LCS.
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Os locais randomizados para usar os materiais do EA-LCS receberão acesso protegido por senha ao portal do programa/kit de ferramentas e serão incentivados a usar quaisquer materiais que se ajustem ao fluxo normal de procedimentos clínicos. Os materiais disponíveis incluem materiais voltados para a equipe e para candidatos do LCS. Os materiais voltados para a equipe incluem:
Os materiais voltados para o candidato incluem:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Percentagem do grupo de intervenção que gostaria de continuar a estrutura EA-LCS
Prazo: 7 meses
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7 meses
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Percentagem do grupo de intervenção que recomendaria a estrutura EA-LCS para outros programas
Prazo: 7 meses
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7 meses
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Percentagem de participantes que descreveriam o quadro como viável
Prazo: 7 meses
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7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a aceitabilidade da intervenção por meio da Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM)
Prazo: 12 meses
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Os índices de aceitabilidade da intervenção serão medidos pela Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM). Uma medida de 4 itens de aceitabilidade percebida da intervenção. Os itens são medidos em uma escala Likert de 5 pontos (Discordo Totalmente-Concordo Totalmente). A pontuação é a média calculada. |
12 meses
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Avaliar a adequação da intervenção por Medida de Adequação da Intervenção (IAM)
Prazo: 12 meses
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Os índices de adequação da intervenção serão medidos pela Medida de Adequação da Intervenção (IAM). Uma medida de 4 itens de aceitabilidade percebida da intervenção. Os itens são medidos em uma escala Likert de 5 pontos (Discordo Totalmente-Concordo Totalmente). A pontuação é a média calculada. |
12 meses
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Avaliar a viabilidade de intervenção por Medida de Viabilidade de Intervenção (FIM)
Prazo: 12 meses
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Os índices de viabilidade de intervenção serão medidos pela Medida de Viabilidade de Intervenção (FIM). Uma medida de 4 itens de aceitabilidade percebida da intervenção. Os itens são medidos em uma escala Likert de 5 pontos (Discordo Totalmente-Concordo Totalmente). A pontuação é a média calculada. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jamie Studts, PhD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-3063.cc
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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