乳房切除術後のリンパ浮腫患者における複雑なうっ血除去療法、凍結療法およびキネシオテーピングの効果：ランダム化対照試験
2024年3月22日 更新者：Ragaee Saeed Mahmoud、South Valley University
乳房切除術後のリンパ浮腫患者における複雑なうっ血除去療法、凍結療法およびキネシオテーピング
乳房切除術後のリンパ浮腫患者における複雑なうっ血除去療法（CDT）、凍結療法、キネシオテーピング（KT）の有効性を調べること
調査の概要
詳細な説明
医師によって乳房切除術後リンパ浮腫と臨床診断され、臨床調査に基づいてグレード 2 および 3 のリンパ浮腫を患っており、年齢が 40 ～ 60 歳の 60 人の女性が、単一の前後測定研究でランダムに割り当てられました。
彼らは、同じサイズの 3 つのグループ (A、B、C) にランダムに分割されました。
3 つのグループは CDT プログラムを受け、グループ (A) (n=20) は CDT のみを受け、グループ (B) (n=20) は凍結療法を受け、グループ (C) (n=20) は KT を受けました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Faisal
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Giza、Faisal、エジプト
- 募集
- Ragaee Saeed Mahmoud
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コンタクト：
- Ragaee Mahmoud
- 電話番号：00201223611112
- メール：ragaeesaeedpt10@gmail.com
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コンタクト：
- Reham Mahmoud
- 電話番号：00201015447798
- メール：rsm_211pt@yahoo.com
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Giza
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Faisal、Giza、エジプト、002
- 募集
- Ragaee Saeed Mahmoud
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コンタクト：
- Reham Saeed, Doctora
- 電話番号：00201223611112
- メール：rsm_Pt211@yahoo.com
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コンタクト：
- Rabab Saeed, Doctora
- 電話番号：00201017855222
- メール：rababSaeed10@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
40歳から60歳までの患者様。 グレード2とグレード3のリンパ浮腫でした。 周囲を測ると2cm以上の差がありました。 彼らは乳房切除術後に片側腕のリンパ浮腫を患っていました。 彼らは化学療法と放射線療法を完了していました。
除外基準:
皮膚感染症。 現在の虚血。 心臓、腎臓、肝臓の機能障害による全身浮腫。 現在の転移。 静脈血栓症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ(A)
(n=20) 複雑なうっ血除去療法のみを受けた
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実験的：グループ(B)
(n=20) 凍結療法と複雑なうっ血除去療法を受けた
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空気を -32°C まで冷却する、成熟した安全に使用できるシステムです。
適用手順は次のとおりです。 1) 凍結療法を適用する前に、オイルまたはクリームを塗布して肌に潤いを与えます。 2) ミニクライオエア装置をレベル 6 で初期化します。
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実験的：グループ(C)
(n=20) キネシオテーピングと複雑なうっ血除去療法を受けた
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これは理学療法の分野における新しい選択肢です。
KT に使用される素材とテーピング技術の独自の概念は、1973 年に加瀬建宗博士によって導入されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腕周りの測定は円周測定によって測定されます
時間枠：12週連続
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これは有効で信頼性の高い方法であり、そのプロトコルは一貫して使用され、両腕の腋窩、腋窩から肘窩までの途中、肘窩、肘窩から手首までの途中、および手首で測定が行われました。
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12週連続
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痛みの重症度はVASによって測定されます
時間枠：12週連続
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それは、多くの場合長さ 10 cm (100 mm) の線で構成されていました。その両端には通常、言葉による痛みのアンカー（例：「痛みなし」や「可能な限りひどい痛み」）がラベル付けされています。
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12週連続
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SF-36でQOLを測定
時間枠：12週連続
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患者の QOL を評価するために広く使用され、広く検証されている方法です。
それ以来、SF-36 アンケートの信頼性と有効性は、世界中の多くの特定の集団で評価されてきました。
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12週連続
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可動域 (ROM) は UG によって測定されます
時間枠：12週連続
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中国の GONIO_PLASTIC_360 です。使いやすさ、携帯性、非侵襲性、低コストのため、理学療法士が ROM を評価するために肩の ROM (屈曲、外転、外旋) の測定によく使用します。
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12週連続
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月16日
一次修了 (推定)
2024年6月16日
研究の完了 (推定)
2024年7月16日
試験登録日
最初に提出
2024年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月22日
最初の投稿 (実際)
2024年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月22日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。