Эффект комплексной противозастойной терапии, криотерапии и кинезиотейпирования у пациентов с лимфедемой после мастэктомии: рандомизированное контрольное исследование
22 марта 2024 г. обновлено: Ragaee Saeed Mahmoud, South Valley University
Комплексная противозастойная терапия, криотерапия и кинезио тейпирование у больных с лимфедемой после мастэктомии
Изучить эффективность комплексной деконгестивной терапии (КДТ), криотерапии и кинезиотейпирования (КТ) у больных с постмастэктомической лимфедемой.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шестьдесят женщин с клиническим диагнозом после мастэктомии как лимфедема после мастэктомии, страдающие лимфедемой 2 и 3 степени на основании клинических исследований, и их возраст от 40 до 60 лет были случайным образом распределены в одно исследование до и после измерения.
Они случайным образом разделились на три группы одинакового размера (A, B и C).
Три группы получали программу CDT, группа (A) (n=20) получала только CDT, группа (B) (n=20) получала криотерапию и группа (C) (n=20) получала КТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Faisal
-
Giza, Faisal, Египет
- Рекрутинг
- Ragaee Saeed Mahmoud
-
Контакт:
- Ragaee Mahmoud
- Номер телефона: 00201223611112
- Электронная почта: ragaeesaeedpt10@gmail.com
-
Контакт:
- Reham Mahmoud
- Номер телефона: 00201015447798
- Электронная почта: rsm_211pt@yahoo.com
-
-
Giza
-
Faisal, Giza, Египет, 002
- Рекрутинг
- Ragaee Saeed Mahmoud
-
Контакт:
- Reham Saeed, Doctora
- Номер телефона: 00201223611112
- Электронная почта: rsm_Pt211@yahoo.com
-
Контакт:
- Rabab Saeed, Doctora
- Номер телефона: 00201017855222
- Электронная почта: rababSaeed10@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте от 40 до 60 лет. Это были лимфедемы 2 и 3 степени. У них была разница более 2 см при измерении окружности. У них была односторонняя лимфедема руки после мастэктомии. Они прошли химиотерапию и лучевую терапию.
Критерий исключения:
Инфекция кожи. Текущая ишемия. Системные отеки вследствие нарушения функции сердца, почек и печени. Текущие метастазы. Венозный тромбоз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа (А)
(n=20) получали только комплексную противозастойную терапию
|
|
|
Экспериментальный: Группа (Б)
(n=20) получали криотерапию и комплексную противозастойную терапию
|
Это проверенная и безопасная в использовании система, охлаждающая воздух до -32°C.
Этапы применения включали: 1) Нанесите масло или крем для увлажнения кожи перед применением криотерапии; 2) Инициализируйте мини-криовоздушное оборудование на уровне 6.
|
|
Экспериментальный: Группа (С)
(n=20) получали кинезиотейпирование и комплексную противоотечную терапию
|
Это новый выбор в области физиотерапии.
Материал, используемый для КТ, и оригинальная концепция техники тейпирования были представлены доктором Кенсо Касе в 1973 году.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение обхвата руки измеряется окружными измерениями.
Временное ограничение: 12 недель подряд
|
Это действительный и надежный метод, его протокол использовался повсюду: измерения проводились на обеих руках в подмышечной впадине, на полпути от подмышечной впадины до локтевой ямки, в локтевой ямке, на половине пути от локтевой ямки до запястья и на запястье.
|
12 недель подряд
|
|
Тяжесть боли измеряется по ВАШ.
Временное ограничение: 12 недель подряд
|
Он состоял из линии, часто длиной 10 см (100 мм); его концы обычно помечены вербальными якорями боли (например, «нет боли» и «боль настолько сильная, насколько это возможно»)
|
12 недель подряд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни измеряется с помощью SF-36.
Временное ограничение: 12 недель подряд
|
Это широко проверенный и популярный метод, который используется для оценки качества жизни пациентов.
С тех пор надежность и валидность опросника SF-36 были оценены в ряде конкретных групп населения по всему миру.
|
12 недель подряд
|
|
Диапазон движения (ROM) измеряется UG.
Временное ограничение: 12 недель подряд
|
Это GONIO_PLASTIC_360, Китай, который часто используется физиотерапевтами для измерения ROM плеча (сгибание, отведение и наружное вращение) из-за его простоты использования, портативности, неинвазивности и низкой стоимости.
|
12 недель подряд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
16 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
16 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
16 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/211/MTI.PT/2401041
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Вмешательство
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .