Efeito da terapia descongestiva complexa, crioterapia e Kinesio Taping em pacientes com linfedema pós-mastectomia: um ensaio de controle randomizado
22 de março de 2024 atualizado por: Ragaee Saeed Mahmoud, South Valley University
Terapia descongestiva complexa, crioterapia e Kinesio Taping em pacientes com linfedema pós-mastectomia
Examinar a eficácia da terapia descongestiva complexa (TDC), crioterapia e kinesio taping (KT) em pacientes com linfedema pós-mastectomia
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta mulheres diagnosticadas clinicamente pelo médico como linfedema pós-mastectomia, sofriam de linfedema de graus 2 e 3 com base em investigações clínicas e com idades entre 40 e 60 anos foram distribuídas aleatoriamente em um único estudo pré e pós medição.
Eles se dividiram aleatoriamente em três grupos de igual tamanho (A, B e C).
Os três grupos receberam programa CDT, o grupo (A) (n=20) recebeu apenas CDT, o grupo (B) (n=20) recebeu crioterapia e o grupo (C) (n=20) recebeu KT
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Faisal
-
Giza, Faisal, Egito
- Recrutamento
- Ragaee Saeed Mahmoud
-
Contato:
- Ragaee Mahmoud
- Número de telefone: 00201223611112
- E-mail: ragaeesaeedpt10@gmail.com
-
Contato:
- Reham Mahmoud
- Número de telefone: 00201015447798
- E-mail: rsm_211pt@yahoo.com
-
-
Giza
-
Faisal, Giza, Egito, 002
- Recrutamento
- Ragaee Saeed Mahmoud
-
Contato:
- Reham Saeed, Doctora
- Número de telefone: 00201223611112
- E-mail: rsm_Pt211@yahoo.com
-
Contato:
- Rabab Saeed, Doctora
- Número de telefone: 00201017855222
- E-mail: rababSaeed10@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com idade entre 40 e 60 anos. Eles eram linfedema de grau 2 e 3. Eles tinham mais de 2 cm de diferença na medida da circunferência. Eles tiveram linfedema unilateral no braço pós-mastectomia. Eles haviam completado quimioterapia e radioterapia.
Critério de exclusão:
Infecção de pele. Isquemia atual. Edema sistêmico devido a comprometimento da função cardíaca, renal e hepática. Metástases atuais. Trombose venosa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A)
(n=20) receberam apenas terapia descongestiva complexa
|
|
|
Experimental: Grupo (B)
(n=20) receberam crioterapia e terapia descongestiva complexa
|
É um sistema maduro e seguro de usar que resfria o ar até -32°C.
Passos de aplicação incluídos: 1) Aplicar óleo ou creme para hidratar a pele antes da aplicação da crioterapia; 2) Inicialize o mini equipamento crio-ar no nível 6.
|
|
Experimental: Grupo (C)
(n=20) receberam kinesio taping e terapia descongestiva complexa
|
É uma nova opção no campo da fisioterapia.
O material utilizado para o KT e o conceito original da técnica de gravação foram introduzidos pelo Dr. Kenso Kase em 1973.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A medição da circunferência do braço é medida por medidas circunferenciais
Prazo: 12 semanas consecutivas
|
É um método válido e confiável, seu protocolo foi utilizado o tempo todo, com medidas realizadas em ambos os braços na axila, a meio caminho da axila até a fossa cubital, fossa cubital, a meio caminho da fossa cubital até o punho e no punho.
|
12 semanas consecutivas
|
|
A intensidade da dor é medida pela VAS
Prazo: 12 semanas consecutivas
|
Consistia em uma linha, geralmente com 10 cm de comprimento (100 mm); suas extremidades são geralmente rotuladas com âncoras verbais de dor (por exemplo, "sem dor" e "a pior dor possível")
|
12 semanas consecutivas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A QV é medida pelo SF-36
Prazo: 12 semanas consecutivas
|
É um método amplamente validado e popularmente utilizado para avaliar a qualidade de vida dos pacientes.
Desde então, a confiabilidade e a validade do questionário SF-36 foram avaliadas em diversas populações específicas em todo o mundo.
|
12 semanas consecutivas
|
|
A amplitude de movimento (ROM) é medida por UG
Prazo: 12 semanas consecutivas
|
É o GONIO_PLASTIC_360, China, frequentemente utilizado para medição da ADM do ombro (flexão, abdução e rotação externa) por fisioterapeutas para avaliar a ADM devido à sua facilidade de uso, portabilidade, natureza não invasiva e baixo custo
|
12 semanas consecutivas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
16 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
16 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
16 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/211/MTI.PT/2401041
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Intervenção
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .