Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek komplexní dekongestivní terapie, kryoterapie a kinesio tapingu u pacientů s lymfedémem po mastektomii: Randomizovaná kontrolní studie

22. března 2024 aktualizováno: Ragaee Saeed Mahmoud, South Valley University

Komplexní dekongestivní terapie, kryoterapie a kineziotaping u pacientů s lymfedémem po mastektomii

Zkoumat účinnost komplexní dekongestivní terapie (CDT), kryoterapie a kinesiotapingu (KT) u pacientů s lymfedémem po mastektomii

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Šedesát žen, u kterých byl lékařem klinicky diagnostikován lymfedém po mastektomii, trpěly lymfedémem 2. a 3. stupně na základě klinických vyšetření a jejich věk mezi 40 a 60 lety byl náhodně rozdělen do jedné studie před měřením. Náhodně se rozdělili do tří stejně velkých skupin (A, B a C). Tři skupiny dostávaly program CDT, skupina (A) (n=20) dostávala pouze CDT, skupina (B) (n=20) dostávala kryoterapii a skupina (C) (n=20) dostávala KT

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Faisal
      • Giza, Faisal, Egypt
    • Giza
      • Faisal, Giza, Egypt, 002
        • Nábor
        • Ragaee Saeed Mahmoud
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku od 40 do 60 let. Byly to lymfedémy 2. a 3. stupně. Při měření obvodu měly rozdíl více než 2 cm. Měli jednostranný lymfedém paže po mastektomii. Absolvovali chemoterapii a radioterapii.

Kritéria vyloučení:

Infekce kůže. Současná ischemie. Systémový edém způsobený poruchou funkce srdce, ledvin a jater. Současné metastázy. Žilní trombóza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina (A)
(n=20) dostávali pouze komplexní dekongestivní terapii
Jiný: Komplexní dekongestivní terapie
  1. Manuální lymfodrenáž (MLD).
  2. Kompresní obvaz.
  3. Cvičení na posílení lymfatické drenáže.
  4. Péče o kůži.
Experimentální: Skupina (B)
(n=20) podstoupili kryoterapii a komplexní dekongestivní terapii
Jiný: Komplexní dekongestivní terapie
  1. Manuální lymfodrenáž (MLD).
  2. Kompresní obvaz.
  3. Cvičení na posílení lymfatické drenáže.
  4. Péče o kůži.
Přístroj: Kryoterapie
Jde o vyzrálý a bezpečný systém, který ochlazuje vzduch na -32°C. Zahrnuty kroky aplikace: 1) Aplikujte olej nebo krém na zvlhčení pokožky před aplikací kryoterapie; 2) Inicializujte mini kryo-vzduchové zařízení na úrovni 6.
Experimentální: Skupina (C)
(n=20) podstoupili kineziotejping a komplexní dekongestivní terapii
Jiný: Komplexní dekongestivní terapie
  1. Manuální lymfodrenáž (MLD).
  2. Kompresní obvaz.
  3. Cvičení na posílení lymfatické drenáže.
  4. Péče o kůži.
Jiný: Kinesio tejping
Je to nová volba v oblasti fyzikální terapie. Materiál použitý pro KT a původní koncept tejpovací techniky představil Dr Kenso Kase v roce 1973.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření obvodu paže se měří obvodovými měřeními
Časové okno: 12 po sobě jdoucích týdnů
Je to validní a spolehlivá metoda, její protokol byl používán po celou dobu, s měřením prováděným na obou pažích v axile, v polovině cesty od axily ke loketní jamce, loketní jamce, v polovině cesty od loketní jamky k zápěstí a na zápěstí.
12 po sobě jdoucích týdnů
Závažnost bolesti se měří pomocí VAS
Časové okno: 12 po sobě jdoucích týdnů
Skládal se z vlasce, často dlouhého 10 cm (100 mm); jeho konce jsou obecně označeny verbálními kotvami bolesti (např. „žádná bolest“ a „bolest tak hrozná, jak jen by mohla být“)
12 po sobě jdoucích týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
QOL se měří pomocí SF-36
Časové okno: 12 po sobě jdoucích týdnů
Je to široce ověřená a oblíbená metoda, která se používá k hodnocení QOL pacientů. Od té doby byla spolehlivost a validita dotazníku SF-36 hodnocena u řady konkrétní populace po celém světě
12 po sobě jdoucích týdnů
Rozsah pohybu (ROM) se měří pomocí UG
Časové okno: 12 po sobě jdoucích týdnů
Je to GONIO_PLASTIC_360, Čína, často používaný pro měření ROM v rameni (flexe, abdukce a vnější rotace) fyzioterapeuty k posouzení ROM kvůli snadnému použití, přenosnosti, neinvazivní povaze a nízké ceně.
12 po sobě jdoucích týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

South Valley University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

16. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/211/MTI.PT/2401041

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Zásah

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit