综合减充血疗法、冷冻疗法和肌内效贴布对乳房切除术后淋巴水肿患者的效果：一项随机对照试验
2024年3月22日 更新者：Ragaee Saeed Mahmoud、South Valley University
乳房切除术后淋巴水肿患者的复杂减充血疗法、冷冻疗法和肌内效贴扎
研究复杂减充血疗法 (CDT)、冷冻疗法和肌内效贴扎 (KT) 对乳房切除术后淋巴水肿患者的疗效
研究概览
详细说明
60 名经医生临床诊断为乳房切除术后淋巴水肿、根据临床调查患有 2 级和 3 级淋巴水肿、年龄在 40 岁至 60 岁之间的女性被随机分配到单次前后测量研究中。
他们随机分成大小相等的三组（A、B 和 C）。
三组均接受CDT方案，(A)组(n=20)仅接受CDT，(B)组(n=20)接受冷冻治疗，(C)组(n=20)接受KT
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Faisal
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Giza、Faisal、埃及
- 招聘中
- Ragaee Saeed Mahmoud
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接触：
- Ragaee Mahmoud
- 电话号码：00201223611112
- 邮箱：ragaeesaeedpt10@gmail.com
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接触：
- Reham Mahmoud
- 电话号码：00201015447798
- 邮箱：rsm_211pt@yahoo.com
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Giza
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Faisal、Giza、埃及、002
- 招聘中
- Ragaee Saeed Mahmoud
-
接触：
- Reham Saeed, Doctora
- 电话号码：00201223611112
- 邮箱：rsm_Pt211@yahoo.com
-
接触：
- Rabab Saeed, Doctora
- 电话号码：00201017855222
- 邮箱：rababSaeed10@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
患者年龄在40岁至60岁之间。 他们是2级和3级淋巴水肿。 两人的周长测量相差超过2厘米。 他们在乳房切除术后出现单侧手臂淋巴水肿。 他们已经完成了化疗和放疗。
排除标准：
皮肤感染。 目前缺血。 心、肾、肝功能受损导致全身水肿。 目前的转移。 静脉血栓形成。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组
(n=20) 仅接受复杂的减充血治疗
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实验性的：乙组
(n=20) 接受冷冻疗法和复杂的减充血疗法
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它是一个成熟且使用安全的系统，可将空气冷却至-32°C。
使用步骤包括： 1）在冷冻治疗前涂抹油或霜以滋润皮肤； 2) 在第 6 级初始化迷你冷冻空气设备。
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实验性的：C组
(n=20) 接受了肌内效贴布和复杂的减充血治疗
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是物理治疗领域的新选择。
KT 所用的材料和贴带技术的原始概念由 Kenso Kase 博士于 1973 年提出。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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臂围测量是通过周长测量来测量的
大体时间：连续12周
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这是一种有效且可靠的方法，其方案自始至终都被使用，测量的部位包括双臂的腋窝、腋窝到肘窝的中点、肘窝、肘窝到手腕的中点以及手腕。
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连续12周
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疼痛严重程度通过 VAS 测量
大体时间：连续12周
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它由一条线组成，通常长 10 厘米（100 毫米）；它的末端通常标有语言疼痛锚（例如，“没有疼痛”和“疼痛尽可能严重”）
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连续12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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QOL 通过 SF-36 测量
大体时间：连续12周
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它是被广泛验证和普遍用于评估患者生活质量的方法。
此后，SF-36问卷的信度和效度已在全球多个特定人群中进行了评估
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连续12周
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运动范围 (ROM) 通过 UG 测量
大体时间：连续12周
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它是GONIO_PLASTIC_360，中国，物理治疗师经常用于测量肩部ROM（屈曲，外展和外旋）以评估ROM，因为它易于使用，便携，无创性和低成本
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连续12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月16日
初级完成 (估计的)
2024年6月16日
研究完成 (估计的)
2024年7月16日
研究注册日期
首次提交
2024年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月22日
首次发布 (实际的)
2024年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月22日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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