Effet de la thérapie décongestive complexe, de la cryothérapie et du Kinesio Taping chez les patients atteints de lymphœdème post-mastectomie : un essai contrôlé randomisé
22 mars 2024 mis à jour par: Ragaee Saeed Mahmoud, South Valley University
Thérapie décongestive complexe, cryothérapie et kinésio taping chez les patients atteints de lymphœdème post-mastectomie
Examiner l'efficacité de la thérapie décongestive complexe (CDT), de la cryothérapie et du kinésio taping (KT) chez les patients atteints de lymphœdème post-mastectomie
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante femmes diagnostiquées cliniquement par un médecin comme lymphœdème post-mastectomie, souffraient d'un lymphœdème de grade 2 et 3 sur la base d'investigations cliniques et leurs âges entre 40 et 60 ans ont été répartis au hasard dans une seule étude de mesure pré-post.
Ils se sont répartis au hasard en trois groupes de taille égale (A, B et C).
Les trois groupes ont reçu le programme CDT, le groupe (A) (n = 20) a reçu le CDT uniquement, le groupe (B) (n = 20) a reçu la cryothérapie et le groupe (C) (n = 20) a reçu le KT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Faisal
-
Giza, Faisal, Egypte
- Recrutement
- Ragaee Saeed Mahmoud
-
Contact:
- Ragaee Mahmoud
- Numéro de téléphone: 00201223611112
- E-mail: ragaeesaeedpt10@gmail.com
-
Contact:
- Reham Mahmoud
- Numéro de téléphone: 00201015447798
- E-mail: rsm_211pt@yahoo.com
-
-
Giza
-
Faisal, Giza, Egypte, 002
- Recrutement
- Ragaee Saeed Mahmoud
-
Contact:
- Reham Saeed, Doctora
- Numéro de téléphone: 00201223611112
- E-mail: rsm_Pt211@yahoo.com
-
Contact:
- Rabab Saeed, Doctora
- Numéro de téléphone: 00201017855222
- E-mail: rababSaeed10@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Patients âgés de 40 à 60 ans. Il s’agissait de lymphœdèmes de grades 2 et 3. Ils avaient plus de 2 cm de différence lors de la mesure de la circonférence. Ils avaient un lymphœdème unilatéral du bras après une mastectomie. Ils avaient suivi une chimiothérapie et une radiothérapie.
Critère d'exclusion:
Infection de la peau. Ischémie actuelle. Œdème systémique dû à une altération de la fonction cardiaque, rénale et hépatique. Métastases actuelles. La thrombose veineuse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe A)
(n = 20) ont reçu uniquement un traitement décongestif complexe
|
|
|
Expérimental: Groupe (B)
(n = 20) ont reçu une cryothérapie et une thérapie décongestive complexe
|
Il s’agit d’un système mature et sûr à utiliser qui refroidit l’air jusqu’à -32°C.
Étapes d'application incluses : 1) Appliquer de l'huile ou de la crème pour hydrater la peau avant l'application de la cryothérapie ; 2) Initialiser le mini équipement cryo-air au niveau 6.
|
|
Expérimental: Groupe (C)
(n = 20) ont reçu du kinesio taping et une thérapie décongestive complexe
|
C'est un nouveau choix dans le domaine de la physiothérapie.
Le matériel utilisé pour le KT et le concept original de la technique du taping ont été introduits par le Dr Kenso Kase en 1973.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La mesure de la circonférence du bras est mesurée par des mesures circonférentielles
Délai: 12 semaines consécutives
|
C'est une méthode valide et fiable, son protocole a été utilisé partout, avec des mesures effectuées sur les deux bras au niveau de l'aisselle, à mi-chemin de l'aisselle à la fosse cubitale, de la fosse cubitale, à mi-chemin de la fosse cubitale au poignet et au poignet.
|
12 semaines consécutives
|
|
La sévérité de la douleur est mesurée par EVA
Délai: 12 semaines consécutives
|
Il s'agissait d'une ligne, souvent longue de 10 cm (100 mm) ; ses extrémités sont généralement étiquetées avec des ancres verbales de douleur (par exemple, "pas de douleur" et "une douleur aussi intense qu'elle pourrait l'être")
|
12 semaines consécutives
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La QOL est mesurée par SF-36
Délai: 12 semaines consécutives
|
Il s’agit d’une méthode largement validée et populaire utilisée pour évaluer la qualité de vie des patients.
Depuis lors, la fiabilité et la validité du questionnaire SF-36 ont été évaluées auprès d'un certain nombre de populations spécifiques à travers le monde.
|
12 semaines consécutives
|
|
L'amplitude de mouvement (ROM) est mesurée par UG
Délai: 12 semaines consécutives
|
Il s'agit de GONIO_PLASTIC_360, Chine, fréquemment utilisé pour mesurer la ROM de l'épaule (flexion, abduction et rotation externe) par les physiothérapeutes afin d'évaluer la ROM en raison de sa facilité d'utilisation, de sa portabilité, de sa nature non invasive et de son faible coût.
|
12 semaines consécutives
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
16 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
16 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
16 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/211/MTI.PT/2401041
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Intervention
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .