Monimutkaisen dekongestiivisen hoidon, kryoterapian ja kinesioteippauksen vaikutus potilailla, joilla on rinnanpoiston jälkeinen lymfaödeema: satunnaistettu kontrollikoe
perjantai 22. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ragaee Saeed Mahmoud, South Valley University
Monimutkainen dekongestiivinen hoito, kryoterapia ja kinesioteippaus potilailla, joilla on rinnanpoiston jälkeinen lymfedeema
Tutkia monimutkaisen dekongestiivisen hoidon (CDT), kryoterapian ja kinesioteippauksen (KT) tehokkuutta potilailla, joilla on mastektomian jälkeinen lymfaödeema
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä naista, joille lääkäri diagnosoi kliinisesti rinnanpoiston jälkeinen lymfaödeema, kärsi kliinisten tutkimusten perusteella 2. ja 3. asteen lymfedeemasta, ja heidän ikänsä 40–60 vuotta jaettiin satunnaisesti yhteen mittauksen jälkeiseen tutkimukseen.
He jaettiin satunnaisesti kolmeen samankokoiseen ryhmään (A, B & C).
Kolme ryhmää sai CDT-ohjelman, ryhmä (A) (n=20) sai vain CDT:tä, ryhmä (B) (n=20) sai kryoterapiaa ja ryhmä (C) (n=20) sai KT:ta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Faisal
-
Giza, Faisal, Egypti
- Rekrytointi
- Ragaee Saeed Mahmoud
-
Ottaa yhteyttä:
- Ragaee Mahmoud
- Puhelinnumero: 00201223611112
- Sähköposti: ragaeesaeedpt10@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Reham Mahmoud
- Puhelinnumero: 00201015447798
- Sähköposti: rsm_211pt@yahoo.com
-
-
Giza
-
Faisal, Giza, Egypti, 002
- Rekrytointi
- Ragaee Saeed Mahmoud
-
Ottaa yhteyttä:
- Reham Saeed, Doctora
- Puhelinnumero: 00201223611112
- Sähköposti: rsm_Pt211@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Rabab Saeed, Doctora
- Puhelinnumero: 00201017855222
- Sähköposti: rababSaeed10@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
40–60-vuotiaat potilaat. Ne olivat asteen 2 ja 3 lymfaödeema. Heillä oli yli 2 cm ero ympärysmitan mittauksessa. Heillä oli yksipuolinen käsivarren lymfaödeema mastektomian jälkeen. He olivat suorittaneet kemoterapian ja sädehoidon.
Poissulkemiskriteerit:
Ihon infektio. Nykyinen iskemia. Systeeminen turvotus, joka johtuu sydämen, munuaisten ja maksan vajaatoiminnasta. Nykyiset metastaasit. Laskimotromboosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä (A)
(n = 20) saivat vain monimutkaista dekongestiivista hoitoa
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä (B)
(n=20) saivat kryoterapiaa ja monimutkaista dekongestiivista hoitoa
|
Se on kypsä ja turvallinen käyttää järjestelmä, joka jäähdyttää ilman -32 °C:seen.
Levitysvaiheet sisälsivät: 1) Levitä öljyä tai kermaa iholle ennen kryoterapiaa; 2) Alusta minikryoilmalaite tasolle 6.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä (C)
(n=20) sai kinesioteippausta ja monimutkaista dekongestiivista hoitoa
|
Se on uusi valinta fysioterapian alalla.
KT:ssa käytetyn materiaalin ja teippaustekniikan alkuperäisen konseptin esitteli tohtori Kenso Kase vuonna 1973.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarren ympärysmitta mitataan ympärysmittauksilla
Aikaikkuna: 12 peräkkäistä viikkoa
|
Se on pätevä ja luotettava menetelmä, sen protokollaa käytettiin kauttaaltaan, mittaukset tehtiin molemmille käsivarsille kainalossa, puolivälissä kainalosta kuoppaan, cubitaalikuoppaan, ranteen puolivälissä ja ranteeseen.
|
12 peräkkäistä viikkoa
|
|
Kivun voimakkuus mitataan VAS:lla
Aikaikkuna: 12 peräkkäistä viikkoa
|
Se koostui linjasta, joka oli usein 10 cm pitkä (100 mm); sen päät on yleensä merkitty sanallisilla kipuankkureilla (esim. "ei kipua" ja "kipu niin paha kuin se voi olla")
|
12 peräkkäistä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QOL mitataan SF-36:lla
Aikaikkuna: 12 peräkkäistä viikkoa
|
Se on laajalti validoitu ja suosittu menetelmä, jota käytetään arvioimaan potilaiden elämänlaatua.
Siitä lähtien SF-36-kyselyn luotettavuutta ja pätevyyttä on arvioitu useissa tietyissä väestöryhmissä ympäri maailmaa.
|
12 peräkkäistä viikkoa
|
|
Liikealue (ROM) mitataan UG:llä
Aikaikkuna: 12 peräkkäistä viikkoa
|
Se on GONIO_PLASTIC_360, Kiina, jota fysioterapeutit käyttävät usein olkapäiden ROM-mittaukseen (flexion, abduktio ja ulkoinen rotaatio) arvioidakseen ROM-muistia sen helppokäyttöisyyden, siirrettävyyden, ei-invasiivisen luonteen ja alhaisten kustannusten vuoksi.
|
12 peräkkäistä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 16. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/211/MTI.PT/2401041
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Interventio
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .