Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della terapia decongestiva complessa, della crioterapia e del kinesio taping in pazienti con linfedema post-mastectomia: uno studio di controllo randomizzato

22 marzo 2024 aggiornato da: Ragaee Saeed Mahmoud, South Valley University

Terapia decongestiva complessa, crioterapia e kinesio taping in pazienti con linfedema post-mastectomia

Esaminare l'efficacia della terapia decongestiva complessa (CDT), della crioterapia e del kinesio taping (KT) in pazienti con linfedema post-mastectomia

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sessanta donne a cui è stato diagnosticato clinicamente dal medico un linfedema post-mastectomia, soffrivano di linfedema di grado 2 e 3 sulla base di indagini cliniche e la loro età compresa tra 40 e 60 anni è stata assegnata in modo casuale in un unico studio di misurazione pre-post. Si sono divisi in modo casuale in tre gruppi di uguali dimensioni (A, B e C). I tre gruppi hanno ricevuto il programma CDT, il gruppo (A) (n=20) ha ricevuto solo CDT, il gruppo (B) (n=20) ha ricevuto crioterapia e il gruppo (C) (n=20) ha ricevuto KT

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Faisal
      • Giza, Faisal, Egitto
    • Giza
      • Faisal, Giza, Egitto, 002
        • Reclutamento
        • Ragaee Saeed Mahmoud
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di età compresa tra 40 e 60 anni. Erano linfedema di grado 2 e 3. Avevano più di 2 cm di differenza nella misurazione della circonferenza. Avevano linfedema unilaterale del braccio post-mastectomia. Avevano completato la chemioterapia e la radioterapia.

Criteri di esclusione:

Infezione della pelle. Ischemia attuale. Edema sistemico dovuto a compromissione della funzionalità cardiaca, renale ed epatica. Metastasi attuali. Trombosi venosa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo (A)
(n=20) hanno ricevuto solo terapia decongestionante complessa
Altro: Terapia decongestionante complessa
  1. Linfodrenaggio manuale (MLD).
  2. Bendaggio compressivo.
  3. Esercizi per migliorare il drenaggio linfatico.
  4. Cura della pelle.
Sperimentale: Gruppo (B)
(n=20) hanno ricevuto crioterapia e terapia decongestionante complessa
Altro: Terapia decongestionante complessa
  1. Linfodrenaggio manuale (MLD).
  2. Bendaggio compressivo.
  3. Esercizi per migliorare il drenaggio linfatico.
  4. Cura della pelle.
Dispositivo: Crioterapia
È un sistema maturo e sicuro da usare che raffredda l'aria a -32°C. Le fasi di applicazione includevano: 1) Applicare olio o crema per idratare la pelle prima dell'applicazione della crioterapia; 2) Inizializzare l'apparecchiatura mini cryo-air al livello 6.
Sperimentale: Gruppo (C)
(n=20) hanno ricevuto kinesio taping e terapia decongestiva complessa
Altro: Terapia decongestionante complessa
  1. Linfodrenaggio manuale (MLD).
  2. Bendaggio compressivo.
  3. Esercizi per migliorare il drenaggio linfatico.
  4. Cura della pelle.
Altro: Kinesiotaping
È una nuova scelta nel campo della terapia fisica. Il materiale utilizzato per il KT e il concetto originale della tecnica del taping furono introdotti dal dottor Kenso Kase nel 1973.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La misurazione della circonferenza del braccio viene misurata mediante misurazioni circonferenziali
Lasso di tempo: 12 settimane consecutive
È un metodo valido e affidabile, il suo protocollo è stato utilizzato ovunque, con misurazioni eseguite su entrambe le braccia all'ascella, a metà strada dall'ascella alla fossa cubitale, fossa cubitale, a metà strada dalla fossa cubitale al polso e al polso.
12 settimane consecutive
La gravità del dolore è misurata mediante VAS
Lasso di tempo: 12 settimane consecutive
Consisteva in una linea, spesso lunga 10 cm (100 mm); le sue estremità sono generalmente etichettate con ancore verbali del dolore (ad esempio, "nessun dolore" e "il dolore più forte che potrebbe essere")
12 settimane consecutive

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La QOL è misurata da SF-36
Lasso di tempo: 12 settimane consecutive
È un metodo ampiamente convalidato e comunemente utilizzato per valutare la qualità della vita dei pazienti. Da allora, l'affidabilità e la validità del questionario SF-36 sono state valutate in una serie di popolazioni specifiche in tutto il mondo
12 settimane consecutive
Il range di movimento (ROM) è misurato da UG
Lasso di tempo: 12 settimane consecutive
Si tratta di GONIO_PLASTIC_360, Cina, spesso utilizzato per la misurazione del ROM della spalla (flessione, abduzione e rotazione esterna) da parte dei fisioterapisti per valutare il ROM grazie alla sua facilità d'uso, portabilità, natura non invasiva e basso costo
12 settimane consecutive

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

South Valley University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

16 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

16 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

16 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/211/MTI.PT/2401041

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Intervento

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neoplasie mammarie

Prove cliniche su Terapia decongestionante complessa

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mexico

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi