Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kompleks dekongestiv terapi, kryoterapi og kinesiotaping hos patienter med post-mastektomi lymfødem: et randomiseret kontrolforsøg

22. marts 2024 opdateret af: Ragaee Saeed Mahmoud, South Valley University

Kompleks dekongestiv terapi, kryoterapi og kinesiotaping hos patienter med postmastektomi lymfødem

At undersøge effektiviteten af ​​kompleks dekongestiv terapi (CDT), kryoterapi og kinesiotaping (KT) hos patienter med post-mastektomi lymfødem

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tres kvinder diagnosticeret klinisk af lægen som post-mastektomi lymfødem, led af grad 2 og 3 lymfødem baseret på kliniske undersøgelser, og deres alder mellem 40 og 60 år blev tilfældigt tildelt i en enkelt præ-post måling undersøgelse. De delte sig tilfældigt i tre grupper af lige store (A, B & C). De tre grupper modtog CDT-program, gruppe (A) (n=20) modtog kun CDT, gruppe (B) (n=20) modtog kryoterapi og gruppe (C) (n=20) modtog KT

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Faisal
      • Giza, Faisal, Egypten
    • Giza
      • Faisal, Giza, Egypten, 002
        • Rekruttering
        • Ragaee Saeed Mahmoud
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i alderen mellem 40 og 60 år. De var grad 2 og 3 lymfødem. De havde mere end 2 cm forskel ved omkredsmåling. De havde ensidig armlymfødem efter mastektomi. De havde afsluttet kemoterapi og strålebehandling.

Ekskluderingskriterier:

Hudinfektion. Nuværende iskæmi. Systemisk ødem på grund af nedsat hjerte-, nyre- og leverfunktion. Aktuelle metastaser. Venøs trombose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe (A)
(n=20) modtog kun kompleks dekongestiv terapi
Andet: Kompleks dekongestiv terapi
  1. Manuel lymfedrænage (MLD).
  2. Kompressionsbandage.
  3. Øvelser for at forbedre lymfedrænage.
  4. Hudpleje.
Eksperimentel: Gruppe (B)
(n=20) modtog kryoterapi og kompleks dekongestiv terapi
Andet: Kompleks dekongestiv terapi
  1. Manuel lymfedrænage (MLD).
  2. Kompressionsbandage.
  3. Øvelser for at forbedre lymfedrænage.
  4. Hudpleje.
Enhed: Kryoterapi
Det er et modent og sikkert at bruge system, der afkøler luften til -32°C. Påføringstrin inkluderet: 1) Påfør olie eller creme for at fugte huden før påføring af kryoterapi; 2) Initialiser mini kryoluftudstyret på niveau 6.
Eksperimentel: Gruppe (C)
(n=20) modtog kinesiotaping og kompleks dekongestiv terapi
Andet: Kompleks dekongestiv terapi
  1. Manuel lymfedrænage (MLD).
  2. Kompressionsbandage.
  3. Øvelser for at forbedre lymfedrænage.
  4. Hudpleje.
Andet: Kinesio taping
Det er et nyt valg inden for fysioterapi. Materialet, der blev brugt til KT, og det originale koncept for tapeteknikken blev introduceret af Dr. Kenso Kase i 1973.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Armomkredsmålet måles ved cirkumferentielle mål
Tidsramme: 12 sammenhængende uger
Det er en gyldig og pålidelig metode, dens protokol blev brugt hele vejen igennem, med målinger udført på begge arme ved aksillen, halvvejs fra aksillen til cubital fossa, cubital fossa, halvvejs fra cubital fossa til håndleddet, og ved håndleddet.
12 sammenhængende uger
Smertens sværhedsgrad måles ved VAS
Tidsramme: 12 sammenhængende uger
Den bestod af en streg, ofte 10 cm lang (100 mm); dens ender er generelt mærket med verbale smerteankre (f.eks. "ingen smerte" og "smerte så slem som den kunne være")
12 sammenhængende uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QOL måles ved SF-36
Tidsramme: 12 sammenhængende uger
Det er bredt valideret og populært metode, der bruges til at evaluere QOL af patienterne. Siden da er pålideligheden og validiteten af ​​SF-36 spørgeskemaet blevet evalueret i en række specifikke befolkningsgrupper verden over
12 sammenhængende uger
Bevægelsesområde (ROM) måles ved UG
Tidsramme: 12 sammenhængende uger
Det er GONIO_PLASTIC_360, Kina, der ofte bruges til måling af skulder-ROM (fleksion, abduktion og ekstern rotation) af fysioterapeuter til at vurdere ROM på grund af dens brugervenlighed, bærbarhed, ikke-invasive natur og lave omkostninger
12 sammenhængende uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

South Valley University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

16. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

16. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/211/MTI.PT/2401041

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Intervention

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Kliniske forsøg med Kompleks dekongestiv terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner