Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A komplex dekongesztív terápia, a krioterápia és a kinesioteiping hatása mastectomia utáni limfödémában szenvedő betegeknél: Randomizált kontroll vizsgálat

2024. március 22. frissítette: Ragaee Saeed Mahmoud, South Valley University

Komplex dekongesztív terápia, krioterápia és kinesioteiping mastectomia utáni limfödémában szenvedő betegeknél

A komplex dekongesztív terápia (CDT), a krioterápia és a kinesioteiping (KT) hatékonyságának vizsgálata mastectomiás nyiroködémában szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hatvan nőt, akiket klinikailag mastectomia utáni lymphedemaként diagnosztizáltak, klinikai vizsgálatok alapján 2. és 3. fokozatú nyiroködémában szenvedtek, életkorukat 40 és 60 év között véletlenszerűen besorolták egyetlen pre-post mérési vizsgálatba. Véletlenszerűen három egyenlő nagyságú csoportra osztották (A, B és C). A három csoport CDT-programot kapott, az (A) csoport (n=20) csak CDT-t, a (B) csoport (n=20) krioterápiát és a (C) csoport (n=20) KT-t kapott

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Faisal
      • Giza, Faisal, Egyiptom
        • Toborzás
        • Ragaee Saeed Mahmoud
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Giza
      • Faisal, Giza, Egyiptom, 002
        • Toborzás
        • Ragaee Saeed Mahmoud
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

40 és 60 év közötti betegek. 2. és 3. fokozatú nyiroködéma volt. A kerületmérésnél több mint 2 cm volt a különbség. Masztektómia után egyoldali nyiroködéma volt náluk. Kemoterápiát és sugárterápiát végeztek.

Kizárási kritériumok:

Bőrfertőzés. Jelenlegi ischaemia. Szisztémás ödéma károsodott szív-, vese- és májfunkció miatt. Jelenlegi metasztázisok. Vénás trombózis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: (A) csoport
(n=20) csak komplex dekongesztív terápiában részesültek
Egyéb: Komplex dekongesztív terápia
  1. Manuális nyirokelvezetés (MLD).
  2. Kompressziós kötés.
  3. Gyakorlatok a nyirokelvezetés fokozására.
  4. Bőrápolás.
Kísérleti: (B) csoport
(n=20) krioterápiában és komplex dekongesztív terápiában részesültek
Egyéb: Komplex dekongesztív terápia
  1. Manuális nyirokelvezetés (MLD).
  2. Kompressziós kötés.
  3. Gyakorlatok a nyirokelvezetés fokozására.
  4. Bőrápolás.
Eszköz: Krioterápia
Ez egy kiforrott és biztonságosan használható rendszer, amely -32°C-ra hűti a levegőt. Az alkalmazás lépései a következők: 1) Vigyen fel olajat vagy krémet a bőr nedvesítésére a krioterápia alkalmazása előtt; 2) Inicializálja a mini krio-levegő berendezést a 6. szinten.
Kísérleti: (C) csoport
(n=20) kaptak kineziotapingot és komplex dekongesztív terápiát
Egyéb: Komplex dekongesztív terápia
  1. Manuális nyirokelvezetés (MLD).
  2. Kompressziós kötés.
  3. Gyakorlatok a nyirokelvezetés fokozására.
  4. Bőrápolás.
Egyéb: Kinezio taping
Ez egy új választás a fizikoterápia területén. A KT-hez használt anyagot és a taping technika eredeti koncepcióját Dr. Kenso Kase vezette be 1973-ban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kar kerületi mérése kerületi mérésekkel történik
Időkeret: 12 egymást követő hét
Érvényes és megbízható módszer, protokollját mindvégig alkalmazták, a méréseket mindkét karon a hónaljnál, a hónaljtól félúton a cubitalis fossaig, cubitalis fossa, a cubitalis fossa félúton a csuklóig és a csuklón végezték.
12 egymást követő hét
A fájdalom erősségét VAS méri
Időkeret: 12 egymást követő hét
Ez egy gyakran 10 cm hosszú (100 mm) vonalból állt; a végeit általában verbális fájdalomhorgonyokkal látják el (pl. "nincs fájdalom" és "olyan rossz a fájdalom, amennyire csak lehet")
12 egymást követő hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A QOL-t az SF-36 méri
Időkeret: 12 egymást követő hét
Széles körben validált és népszerű módszer a betegek QOL értékelésére. Azóta az SF-36 kérdőív megbízhatóságát és érvényességét számos specifikus populációban értékelték világszerte.
12 egymást követő hét
A mozgástartományt (ROM) az UG méri
Időkeret: 12 egymást követő hét
Ez a kínai GONIO_PLASTIC_360, amelyet gyakran használnak a váll ROM (hajlítás, abdukció és külső elforgatás) mérésére a fizikoterapeuták a ROM értékelésére a könnyű használat, a hordozhatóság, a nem invazív természet és az alacsony költség miatt.
12 egymást követő hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

South Valley University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 16.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/211/MTI.PT/2401041

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Közbelépés

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a Komplex dekongesztív terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel