Effekt av kompleks dekongestiv terapi, kryoterapi og kinesiotaping hos pasienter med lymfødem etter mastektomi: en randomisert kontrollforsøk
22. mars 2024 oppdatert av: Ragaee Saeed Mahmoud, South Valley University
Kompleks dekongestiv terapi, kryoterapi og kinesiotaping hos pasienter med postmastektomi lymfødem
For å undersøke effekten av kompleks dekongestiv terapi (CDT), kryoterapi og kinesiotaping (KT) hos pasienter med post-mastektomi lymfødem
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seksti kvinner diagnostisert klinisk av lege som postmastektomi lymfødem, led av grad 2 og 3 lymfødem basert på kliniske undersøkelser og deres alder mellom 40 og 60 år ble tilfeldig fordelt i en enkelt studie før postmåling.
De delte seg tilfeldig inn i tre like store grupper (A, B & C).
De tre gruppene fikk CDT-program, gruppe (A) (n=20) fikk kun CDT, gruppe (B) (n=20) fikk kryoterapi og gruppe (C) (n=20) fikk KT
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Faisal
-
Giza, Faisal, Egypt
- Rekruttering
- Ragaee Saeed Mahmoud
-
Ta kontakt med:
- Ragaee Mahmoud
- Telefonnummer: 00201223611112
- E-post: ragaeesaeedpt10@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Reham Mahmoud
- Telefonnummer: 00201015447798
- E-post: rsm_211pt@yahoo.com
-
-
Giza
-
Faisal, Giza, Egypt, 002
- Rekruttering
- Ragaee Saeed Mahmoud
-
Ta kontakt med:
- Reham Saeed, Doctora
- Telefonnummer: 00201223611112
- E-post: rsm_Pt211@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Rabab Saeed, Doctora
- Telefonnummer: 00201017855222
- E-post: rababSaeed10@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter i alderen 40 til 60 år. De var grad 2 og 3 lymfødem. De hadde mer enn 2 cm forskjell ved omkretsmåling. De hadde ensidig armlymfødem etter mastektomi. De hadde fullført kjemoterapi og strålebehandling.
Ekskluderingskriterier:
Hudinfeksjon. Nåværende iskemi. Systemisk ødem på grunn av nedsatt hjerte-, nyre- og leverfunksjon. Aktuelle metastaser. Venøs trombose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe (A)
(n=20) fikk kun kompleks dekongestiv terapi
|
|
|
Eksperimentell: Gruppe (B)
(n=20) fikk kryoterapi og kompleks dekongestiv terapi
|
Det er et modent og trygt å bruke system som kjøler ned luften til -32°C.
Påføringstrinn inkludert: 1) Påfør olje eller krem for å fukte huden før påføring av kryoterapi; 2) Initialiser minikryo-luftutstyret på nivå 6.
|
|
Eksperimentell: Gruppe (C)
(n=20) mottok kinesiotaping og kompleks dekongestiv terapi
|
Det er et nytt valg innen fysioterapi.
Materialet som ble brukt til KT og det originale konseptet med tapeteknikken ble introdusert av Dr Kenso Kase i 1973.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Armomkretsmåling måles ved omkretsmålinger
Tidsramme: 12 uker sammenhengende
|
Det er en gyldig og pålitelig metode, dens protokoll ble brukt gjennomgående, med tiltak utført på begge armer ved aksillen, halvveis fra aksillen til cubital fossa, cubital fossa, halvveis fra cubital fossa til håndleddet, og ved håndleddet.
|
12 uker sammenhengende
|
|
Alvorlighetsgraden av smertene måles med VAS
Tidsramme: 12 uker sammenhengende
|
Den besto av en linje, ofte 10 cm lang (100 mm); endene er vanligvis merket med verbale smerteankere (f.eks. "ingen smerte" og "smerte så ille som det kan være")
|
12 uker sammenhengende
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QOL måles med SF-36
Tidsramme: 12 uker sammenhengende
|
Det er bredt validert og populært metode som brukes til å evaluere QOL til pasientene.
Siden den gang har påliteligheten og validiteten til SF-36 spørreskjemaet blitt evaluert i en rekke spesifikke populasjoner over hele verden
|
12 uker sammenhengende
|
|
Bevegelsesområde (ROM) måles ved UG
Tidsramme: 12 uker sammenhengende
|
Det er GONIO_PLASTIC_360, Kina, ofte brukt for måling av skulder-ROM (fleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon) av fysioterapeuter for å vurdere ROM på grunn av dens brukervennlighet, portabilitet, ikke-invasive natur og lave kostnader
|
12 uker sammenhengende
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
16. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
16. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
16. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/211/MTI.PT/2401041
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Innblanding
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .