Efecto de la terapia descongestiva compleja, la crioterapia y el vendaje de kinesio en pacientes con linfedema posmastectomía: un ensayo de control aleatorizado
22 de marzo de 2024 actualizado por: Ragaee Saeed Mahmoud, South Valley University
Terapia descongestiva compleja, crioterapia y vendaje de kinesio en pacientes con linfedema posmastectomía
Examinar la eficacia de la terapia descongestiva compleja (CDT), la crioterapia y el kinesiotaping (KT) en pacientes con linfedema posmastectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sesenta mujeres diagnosticadas clínicamente por un médico como linfedema posmastectomía, padecían linfedema de grado 2 y 3 según investigaciones clínicas y tenían edades entre 40 y 60 años, fueron asignadas al azar en un único estudio de medición pre y pos.
Se dividieron aleatoriamente en tres grupos de igual tamaño (A, B y C).
Los tres grupos recibieron el programa CDT, el grupo (A) (n=20) recibió CDT solamente, el grupo (B) (n=20) recibió crioterapia y el grupo (C) (n=20) recibió KT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Faisal
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Giza, Faisal, Egipto
- Reclutamiento
- Ragaee Saeed Mahmoud
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Contacto:
- Ragaee Mahmoud
- Número de teléfono: 00201223611112
- Correo electrónico: ragaeesaeedpt10@gmail.com
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Contacto:
- Reham Mahmoud
- Número de teléfono: 00201015447798
- Correo electrónico: rsm_211pt@yahoo.com
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Giza
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Faisal, Giza, Egipto, 002
- Reclutamiento
- Ragaee Saeed Mahmoud
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Contacto:
- Reham Saeed, Doctora
- Número de teléfono: 00201223611112
- Correo electrónico: rsm_Pt211@yahoo.com
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Contacto:
- Rabab Saeed, Doctora
- Número de teléfono: 00201017855222
- Correo electrónico: rababSaeed10@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con edades comprendidas entre 40 y 60 años. Eran linfedemas de grado 2 y 3. Tenían más de 2 cm de diferencia en la medición de la circunferencia. Tenían linfedema unilateral del brazo después de la mastectomía. Habían completado quimioterapia y radioterapia.
Criterio de exclusión:
Infección en la piel. Isquemia actual. Edema sistémico debido a insuficiencia cardíaca, renal y hepática. Metástasis actuales. Trombosis venosa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A)
(n=20) recibieron únicamente terapia descongestiva compleja
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Experimental: Grupo (B)
(n=20) recibieron crioterapia y terapia descongestiva compleja
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Es un sistema maduro y seguro de usar que enfría el aire a -32°C.
Los pasos de aplicación incluyeron: 1) Aplicar aceite o crema para hidratar la piel antes de la aplicación de crioterapia; 2) Inicialice el mini equipo crio-aire en el nivel 6.
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Experimental: Grupo (C)
(n=20) recibieron cinta de kinesio y terapia descongestiva compleja
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Es una nueva opción en el campo de la fisioterapia.
El material utilizado para el KT y el concepto original de la técnica del vendaje fueron introducidos por el Dr. Kenso Kase en 1973.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La medida de la circunferencia del brazo se mide mediante medidas circunferenciales.
Periodo de tiempo: 12 semanas consecutivas
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Es un método válido y confiable, se utilizó su protocolo en todo momento, realizándose medidas en ambos brazos a la altura de la axila, a medio camino de la axila a la fosa cubital, fosa cubital, a medio camino de la fosa cubital a la muñeca y en la muñeca.
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12 semanas consecutivas
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La gravedad del dolor se mide mediante EVA
Periodo de tiempo: 12 semanas consecutivas
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Consistía en una línea, a menudo de 10 cm de largo (100 mm); sus extremos generalmente están etiquetados con anclajes verbales del dolor (por ejemplo, "sin dolor" y "dolor tan fuerte como podría ser")
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12 semanas consecutivas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La calidad de vida se mide con SF-36.
Periodo de tiempo: 12 semanas consecutivas
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Es un método ampliamente validado y popular que se utiliza para evaluar la calidad de vida de los pacientes.
Desde entonces, la fiabilidad y validez del cuestionario SF-36 han sido evaluadas en una serie de poblaciones específicas en todo el mundo.
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12 semanas consecutivas
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El rango de movimiento (ROM) se mide por UG
Periodo de tiempo: 12 semanas consecutivas
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Es GONIO_PLASTIC_360, China, y los fisioterapeutas lo utilizan con frecuencia para medir el ROM del hombro (flexión, abducción y rotación externa) para evaluar el ROM debido a su facilidad de uso, portabilidad, naturaleza no invasiva y bajo costo.
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12 semanas consecutivas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
16 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
16 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
16 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/211/MTI.PT/2401041
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Intervención
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .