Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ złożonej terapii zmniejszającej przekrwienie, krioterapii i kinesiotapingu u pacjentów z obrzękiem limfatycznym po mastektomii: randomizowane badanie kontrolne

22 marca 2024 zaktualizowane przez: Ragaee Saeed Mahmoud, South Valley University

Kompleksowa terapia udrażniająca, krioterapia i kinesiotaping u pacjentów z obrzękiem limfatycznym po mastektomii

Badanie skuteczności kompleksowej terapii udrażniającej (CDT), krioterapii i kinesiotapingu (KT) u pacjentek z obrzękiem limfatycznym po mastektomii

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sześćdziesiąt kobiet, u których lekarz klinicznie zdiagnozował obrzęk limfatyczny po mastektomii, cierpiących na obrzęk limfatyczny 2. i 3. stopnia na podstawie badań klinicznych, a ich wiek wynosił od 40 do 60 lat, przydzielono losowo do pojedynczego badania pomiarowego przed i po mastektomii. Podzielili się losowo na trzy grupy o jednakowej wielkości (A, B i C). Trzy grupy otrzymały program CDT, grupa (A) (n=20) otrzymała tylko CDT, grupa (B) (n=20) otrzymała krioterapię, a grupa (C) (n=20) otrzymała KT

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Faisal
      • Giza, Faisal, Egipt
    • Giza
      • Faisal, Giza, Egipt, 002
        • Rekrutacyjny
        • Ragaee Saeed Mahmoud
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku od 40 do 60 lat. Były to obrzęki limfatyczne 2. i 3. stopnia. Różnica przy pomiarze obwodu wynosiła ponad 2 cm. Miały jednostronny obrzęk limfatyczny ramienia po mastektomii. Przeszli chemioterapię i radioterapię.

Kryteria wyłączenia:

Infekcja skóry. Aktualne niedokrwienie. Obrzęki ogólnoustrojowe spowodowane zaburzeniami czynności serca, nerek i wątroby. Aktualne przerzuty. Zakrzepica żył.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A)
(n=20) otrzymywali wyłącznie kompleksową terapię obkurczającą naczynia krwionośne
Inny: Kompleksowa terapia obkurczająca
  1. Manualny drenaż limfatyczny (MLD).
  2. Bandaż uciskowy.
  3. Ćwiczenia usprawniające drenaż limfatyczny.
  4. Ochrona skóry.
Eksperymentalny: Grupa (B)
(n=20) otrzymało krioterapię i kompleksową terapię obkurczającą
Inny: Kompleksowa terapia obkurczająca
  1. Manualny drenaż limfatyczny (MLD).
  2. Bandaż uciskowy.
  3. Ćwiczenia usprawniające drenaż limfatyczny.
  4. Ochrona skóry.
Urządzenie: Krioterapia
Jest to dojrzały i bezpieczny w użyciu system schładzający powietrze do -32°C. Etapy stosowania obejmują: 1) Nałóż olej lub krem ​​w celu nawilżenia skóry przed zastosowaniem krioterapii; 2) Zainicjuj mini sprzęt kriopowietrzny na poziomie 6.
Eksperymentalny: Grupa (C)
(n=20) otrzymało kinesiotaping i kompleksową terapię obkurczającą
Inny: Kompleksowa terapia obkurczająca
  1. Manualny drenaż limfatyczny (MLD).
  2. Bandaż uciskowy.
  3. Ćwiczenia usprawniające drenaż limfatyczny.
  4. Ochrona skóry.
Inny: Kinesiotaping
Jest to nowy wybór w dziedzinie fizjoterapii. Materiał zastosowany w KT i oryginalna koncepcja techniki tapingu zostały wprowadzone przez dr Kenso Kase w 1973 roku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwód ramienia mierzy się za pomocą pomiarów obwodowych
Ramy czasowe: 12 kolejnych tygodni
Jest to metoda skuteczna i niezawodna, w całym tekście zastosowano jej protokół, wykonując pomiary na obu ramionach pod pachą, w połowie drogi od pachy do dołu łokciowego, w połowie odległości od dołu łokciowego do nadgarstka i w nadgarstku.
12 kolejnych tygodni
Nasilenie bólu mierzy się za pomocą VAS
Ramy czasowe: 12 kolejnych tygodni
Składał się z żyłki, często o długości 10 cm (100 mm); jego końce są zazwyczaj oznaczone werbalnymi kotwicami bólu (np. „brak bólu” i „ból tak dotkliwy, jak to tylko możliwe”)
12 kolejnych tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia mierzy się za pomocą SF-36
Ramy czasowe: 12 kolejnych tygodni
Jest to szeroko sprawdzona i popularna metoda stosowana do oceny jakości życia pacjentów. Od tego czasu rzetelność i ważność kwestionariusza SF-36 oceniano w wielu określonych populacjach na całym świecie
12 kolejnych tygodni
Zakres ruchu (ROM) mierzy się za pomocą UG
Ramy czasowe: 12 kolejnych tygodni
Jest to GONIO_PLASTIC_360 w Chinach, często używany do pomiaru ROM barku (zgięcie, odwiedzenie i rotacja zewnętrzna) przez fizjoterapeutów w celu oceny ROM ze względu na łatwość użycia, przenośność, nieinwazyjny charakter i niski koszt
12 kolejnych tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

South Valley University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

16 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/211/MTI.PT/2401041

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Interwencja

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory piersi

Badania kliniczne na Kompleksowa terapia obkurczająca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj