Effekt av komplex dekongestiv terapi, kryoterapi och kinesiotejpning hos patienter med lymfödem efter mastektomi: en randomiserad kontrollprövning
22 mars 2024 uppdaterad av: Ragaee Saeed Mahmoud, South Valley University
Komplex dekongestiv terapi, kryoterapi och kinesiotejpning hos patienter med lymfödem efter mastektomi
Att undersöka effektiviteten av komplex dekongestiv terapi (CDT), kryoterapi och kinesiotejp (KT) hos patienter med lymfödem efter mastektomi
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sextio kvinnor som diagnostiserades kliniskt av läkare som lymfödem efter mastektomi, led av lymfödem av grad 2 och 3 baserat på kliniska undersökningar och deras åldrar mellan 40 och 60 år slumpmässigt fördelades i en enskild studie före eftermätning.
De delades slumpmässigt in i tre lika stora grupper (A, B & C).
De tre grupperna fick CDT-program, grupp (A) (n=20) fick endast CDT, grupp (B) (n=20) fick kryoterapi och grupp (C) (n=20) fick KT
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Faisal
-
Giza, Faisal, Egypten
- Rekrytering
- Ragaee Saeed Mahmoud
-
Kontakt:
- Ragaee Mahmoud
- Telefonnummer: 00201223611112
- E-post: ragaeesaeedpt10@gmail.com
-
Kontakt:
- Reham Mahmoud
- Telefonnummer: 00201015447798
- E-post: rsm_211pt@yahoo.com
-
-
Giza
-
Faisal, Giza, Egypten, 002
- Rekrytering
- Ragaee Saeed Mahmoud
-
Kontakt:
- Reham Saeed, Doctora
- Telefonnummer: 00201223611112
- E-post: rsm_Pt211@yahoo.com
-
Kontakt:
- Rabab Saeed, Doctora
- Telefonnummer: 00201017855222
- E-post: rababSaeed10@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter i åldrarna 40 till 60 år. De var grad 2 och 3 lymfödem. De hade mer än 2 cm skillnad vid omkretsmätning. De hade ensidigt armlymfödem efter mastektomi. De hade genomgått kemoterapi och strålbehandling.
Exklusions kriterier:
Hudinfektion. Nuvarande ischemi. Systemiskt ödem på grund av nedsatt hjärt-, njur- och leverfunktion. Aktuella metastaser. Venös trombos.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp (A)
(n=20) fick endast komplex dekongestiv terapi
|
|
|
Experimentell: Grupp (B)
(n=20) fick kryoterapi och komplex dekongestiv terapi
|
Det är ett moget och säkert att använda system som kyler luften till -32°C.
Appliceringssteg ingår: 1) Applicera olja eller kräm för att återfukta huden innan kryoterapiapplicering; 2) Initiera mini kryoluftutrustningen på nivå 6.
|
|
Experimentell: Grupp (C)
(n=20) fick kinesiotejpning och komplex dekongestiv terapi
|
Det är ett nytt val inom fysioterapiområdet.
Materialet som användes för KT och det ursprungliga konceptet för tejpningstekniken introducerades av Dr Kenso Kase 1973.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Armomkretsmått mäts med periferimått
Tidsram: 12 veckor i följd
|
Det är en giltig och pålitlig metod, dess protokoll användes genomgående, med åtgärder utförda på båda armarna vid axillen, halvvägs från axillen till cubital fossa, cubital fossa, halvvägs från cubital fossa till handleden, och vid handleden.
|
12 veckor i följd
|
|
Smärtans svårighetsgrad mäts med VAS
Tidsram: 12 veckor i följd
|
Den bestod av en linje, ofta 10 cm lång (100 mm); dess ändar är vanligtvis märkta med verbala smärtankare (t.ex. "ingen smärta" och "smärta så illa som det kan vara")
|
12 veckor i följd
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
QOL mäts med SF-36
Tidsram: 12 veckor i följd
|
Det är allmänt validerad och populär metod som används för att utvärdera QOL för patienterna.
Sedan dess har tillförlitligheten och giltigheten av SF-36-enkäten utvärderats i ett antal specifika populationer över hela världen
|
12 veckor i följd
|
|
Rörelseomfång (ROM) mäts med UG
Tidsram: 12 veckor i följd
|
Det är GONIO_PLASTIC_360, Kina, används ofta för mätning av axel-ROM (flexion, abduktion och extern rotation) av fysioterapeuter för att bedöma ROM på grund av dess användarvänlighet, portabilitet, icke-invasiva karaktär och låga kostnader
|
12 veckor i följd
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
16 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
16 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
16 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/211/MTI.PT/2401041
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Intervention
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .