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ネパールにおける母親のMMS遵守 (NAMASTE MMS)

2025年1月27日 更新者：Kenda Cunningham、Helen Keller International

母親のサプリメント遵守の非劣性評価: MMS の効果に関する試験

臨床研究では妊娠中および授乳中の女性に対する MMS の価値が強調されていますが、製品の遵守と受容性を理解し、特定の状況での導入に対する潜在的な障害を明らかにするには、導入研究研究が必要です。 ネパールにとって、MMS サプリメントの遵守が、高い遵守率 (65%) を誇る 180 錠分の既存の IFA サプリメントと比較して劣っていないかどうかを確立することが重要です。 また、MMS をボトル (妊娠中に 90 カウントボトルを 2 回入れるなど、かなりの量が入ったもの) で提供することが ANC の利用にどのような影響を与えるかどうかを調査することも重要です。特に、妊婦が少なくとも 8 回の ANC 来院を確実にするという点で重要です。 さらに、ネパールのエンドユーザーの間で、錠剤の味、匂い、サイズ、飲み込みやすさ、副作用、利点だけでなく、製品のラベルや包装などの側面を含むMMSの受容性を評価することは、MMSとIFAの受容性を理解するために必要です。 最後に、医療従事者や女性地域保健ボランティア（FCHV）の研修ニーズに対応する研修の必要性など、医療制度内での実施上の問題。政府関係者の関心と障壁。 MMS のスムーズな移行をサポートするために、コミュニティの社会的および行動的変化のコミュニケーション ニーズとサプライ チェーンの問題を十分に理解し、文書化してスケールアップ前に知らせる必要があります。 したがって、ヘレン・ケラー・インターナショナルは、ネパール保健人口省（MoHP）およびエレノア・クルック財団（ECF）と協力して、MMSサプリメントの開発に情報を与える証拠と洞察を生み出すために、4つの混合方法研究のセットを実施します。戦略。 ネパールのある州で行われたこの試験は、言及されたトピックに関する証拠を生成するために、追加の定量的研究1つと定性的研究2つによって補完される最初の研究です。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

「母親のサプリメント摂取に対する非劣性評価: MMS の効果の試験」(NAMASTE MMS) という名前のランダム化比較試験の一次および二次研究の質問は、以下に詳しく説明されています。

主要な：

  1. 妊娠中に 180 MMS (-水疱) の全処方を遵守することは、妊娠中に 180 IFA-水疱の全処方を遵守することよりも劣りませんか (アーム 2 対 アーム 1)?
  2. 妊娠中に 180 MMS (ボトル) の全処方を遵守することは、妊娠中に 180 IFA ブリスターの全処方を遵守することよりも劣りませんか (アーム 3 対アーム 1)?

二次:

  1. MMS水疱およびMMSボトルへの付着レベルは、妊娠中および授乳中のさまざまな時点（つまり、サプリメントの開始から産後30日、90日、および45日）におけるIFA水疱への付着レベルより劣っていますか（アーム 2 対アーム 1、およびアーム 3 対アーム 1)?
  2. MMS のブリスター包装とボトル包装 (アーム 2 とアーム 3) では、妊娠中の 180 MMS の遵守に違いはありますか?
  3. MMS のブリスター包装とボトル包装 (アーム 2 とアーム 3) では、妊娠中の ANC 受診の順守に違いはありますか?
  4. 妊娠のさまざまな段階（つまり、産後 30 日、90 日、180 日、45 日）（アーム 1、2、および 3）における IFA および MMS の許容レベルはどの程度ですか?

このc-RCTは、3つの試験群のうちの1つに割り当てられた妊婦を対象に実施される（介入の説明に関するセクションで後述）。 データは、妊婦の最初の産前ケア訪問時の登録後 30 日、90 日、180 日および 225 日後の時点の直後を含む、12 か月間にわたって自宅での直接調査によって収集されます。

c-RCTは、ネパールのルンビニ県で実施されます。同県は、ネパールの3つの農業生態地域（山地、丘陵、タライ（平原））をすべてカバーする4つの県の中から、実施の容易さのため意図的に選ばれました。 医療施設 (クラスター) の無作為抽出は、人口に可能な限り比例します。つまり、山地から 10%、丘陵地から 40%、寺井から 50% となります。 必要な施設 (n=120) がランダムに選択され、政府の医療施設 (プライマリー ヘルスケア センター (PHCC) およびヘルス ポスト (HP) のみ) のリストから使用して 3 つの c-RCT 部門の 1 つに割り当てられます。

合計 120 の医療施設が 3 つの部門のいずれかにランダムに割り当てられます。 40の医療施設がブリスターパック（現在の標準治療）でIFAを受け取り、40の医療施設がブリスターパックでMMSを受け取り、40の医療施設がボトルでMMSを受け取り、40の医療施設がブリスターパックでIFAを受け取ることになる。 これらのサプリメントは研究参加者のみに配布されます。 妊婦が RCT の一部である医療施設に初めての産前ケア訪問を報告する場合、医療従事者は登録時の在胎週数が 14 週以下であることを適格基準 (以下に指定) として使用します。最初の ANC 訪問時に合併症のない妊娠。高リスク妊娠として分類されていない - 以下の疾患を有していないこと：糖尿病、多嚢胞性卵巣症候群、甲状腺疾患、腎臓疾患、子宮筋腫）を対象として、研究への参加資格を評価します。 彼女が適格であるとみなされた場合、医療従事者は彼女に、研究の目的とプロセスを含む研究と参加の機会について通知し、そのタイミング、利点、潜在的な副作用を含むサプリメントMMSに関する詳細な簡単な情報、および概要を共有します。その有効性に関する証拠。 研究の対象となるすべての妊婦と研究に参加する資格のある女性の記録は、登録記録（付録 - 4）に保管されます。 研究に参加する意思を表明した各女性について、医療従事者は、女性の名前、電話番号、他の世帯員を含む詳細を研究チームが提供する研究登録記録に別の文書で記録します。 ' 電話番号、および家の位置の詳細。 この情報は、その保健センター施設に割り当てられた調査員と共有されます。 これらの調査員はその後、女性の自宅を訪問し、包含/除外基準に基づいて彼女の適格性を確認します。 次に、調査員は妊婦のそれぞれの家を訪問し、書面によるインフォームドコンセントを得て、登録に関する質問調査を実施します。 その後、各妊婦は登録後 30 日、90 日、180 日、225 日後にデータ収集のために自宅を再訪問されます。

妊婦の募集は、目標数の女性が登録されるまで、各保健センター施設で順次継続されます。 募集には約 3 か月かかると予想されます。平地部ではこれらの施設のサービスを利用する妊婦の数が多いため、データ収集がより迅速になりますが、丘陵部や山間部では人口が減少し、その結果妊娠頻度が低下するため、データ収集が徐々に遅くなります。 、サービスの利用状況。

研究の種類

介入

入学 (推定)

2640

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ネパール
    • Lumbini Province
      • Arghakhanchi、Lumbini Province、ネパール
        • Thada primary health care centre
      • Banke、Lumbini Province、ネパール
        • Banakatawa primary health care centre
      • Banke、Lumbini Province、ネパール
        • Banakatti health post
      • Banke、Lumbini Province、ネパール
        • Basudevapur health post
      • Banke、Lumbini Province、ネパール
        • Bejapur health post
      • Banke、Lumbini Province、ネパール
        • Belahari health post
      • Banke、Lumbini Province、ネパール
        • Betahani health post
      • Banke、Lumbini Province、ネパール
        • Chisapani health post
      • Banke、Lumbini Province、ネパール
        • Ganapur health post
      • Banke、Lumbini Province、ネパール
        • Gangapur health post
      • Banke、Lumbini Province、ネパール
        • Hirminiya health post
      • Banke、Lumbini Province、ネパール
        • Holiya health post
      • Banke、Lumbini Province、ネパール
        • Indrapur health post
      • Banke、Lumbini Province、ネパール
        • Jaispur health post
      • Banke、Lumbini Province、ネパール
        • Kalaphata health post
      • Banke、Lumbini Province、ネパール
        • Kathkuiya health post
      • Banke、Lumbini Province、ネパール
        • Khajura primary health care centre
      • Banke、Lumbini Province、ネパール
        • Khaskarkado health post
      • Banke、Lumbini Province、ネパール
        • Laxmanpur primary health care centre
      • Banke、Lumbini Province、ネパール
        • Matahiya health post
      • Banke、Lumbini Province、ネパール
        • Narainapur health post
      • Banke、Lumbini Province、ネパール
        • Phattepur health post
      • Banke、Lumbini Province、ネパール
        • Puraina health post
      • Banke、Lumbini Province、ネパール
        • Puraini health post
      • Banke、Lumbini Province、ネパール
        • Rainyapur health post
      • Banke、Lumbini Province、ネパール
        • Saigaun Health Post
      • Banke、Lumbini Province、ネパール
        • Sonpur health post
      • Banke、Lumbini Province、ネパール
        • Titihiriya health post
      • Banke、Lumbini Province、ネパール
        • Udarapur health post
      • Banke、Lumbini Province、ネパール
        • Udayapur health post
      • Bardiya、Lumbini Province、ネパール
        • Khairapur health post
      • Bardiya、Lumbini Province、ネパール
        • Mathura haridwar health post
      • Bardiya、Lumbini Province、ネパール
        • Motipur health post
      • Bardiya、Lumbini Province、ネパール
        • Neulapur health Post
      • Bardiya、Lumbini Province、ネパール
        • Sanoshree health post
      • Dang、Lumbini Province、ネパール
        • Gadhawa Health Post
      • Dang、Lumbini Province、ネパール
        • Hapur Health Post
      • Dang、Lumbini Province、ネパール
        • Lalmatiya Health Post
      • Dang、Lumbini Province、ネパール
        • Laxmipur Health Post
      • Dang、Lumbini Province、ネパール
        • Satbariya Health Post
      • Dang、Lumbini Province、ネパール
        • Shantinagar Health Post
      • Dang、Lumbini Province、ネパール
        • Sisahaniya Health Post
      • Kapilvastu、Lumbini Province、ネパール
        • Baskhor health post
      • Kapilvastu、Lumbini Province、ネパール
        • Birpur health post
      • Kapilvastu、Lumbini Province、ネパール
        • Chanai Health Post
      • Kapilvastu、Lumbini Province、ネパール
        • Ganeshpur health post
      • Kapilvastu、Lumbini Province、ネパール
        • Gugauli health post
      • Kapilvastu、Lumbini Province、ネパール
        • Haranampur primary health care centre
      • Kapilvastu、Lumbini Province、ネパール
        • Hariharpur healthpost
      • Kapilvastu、Lumbini Province、ネパール
        • Jahadi health post
      • Kapilvastu、Lumbini Province、ネパール
        • Krishnanagar health post
      • Kapilvastu、Lumbini Province、ネパール
        • Labani health post
      • Kapilvastu、Lumbini Province、ネパール
        • Maharajgunj primary health care centre
      • Kapilvastu、Lumbini Province、ネパール
        • Motipur health post
      • Kapilvastu、Lumbini Province、ネパール
        • Pakadi health post
      • Kapilvastu、Lumbini Province、ネパール
        • Patariya health post
      • Kapilvastu、Lumbini Province、ネパール
        • Pathardeiya health post
      • Kapilvastu、Lumbini Province、ネパール
        • Shivapur health post
      • Kapilvastu、Lumbini Province、ネパール
        • Sisawa health post
      • Kapilvastu、Lumbini Province、ネパール
        • Tilaurakot health post
      • Nawalparasi west、Lumbini Province、ネパール
        • Jagnnathpur Primary Health Care Centre
      • Nawalparasi west、Lumbini Province、ネパール
        • Paklihawa health post
      • Pyuthan、Lumbini Province、ネパール
        • Arkha Health Post
      • Pyuthan、Lumbini Province、ネパール
        • Bangeshal Health Post
      • Pyuthan、Lumbini Province、ネパール
        • Bhingri Primary Health Care Centre
      • Pyuthan、Lumbini Province、ネパール
        • Damri Health Post
      • Pyuthan、Lumbini Province、ネパール
        • Devisthan Health Post
      • Pyuthan、Lumbini Province、ネパール
        • Okharkot Health Post
      • Pyuthan、Lumbini Province、ネパール
        • Phopli Health Post
      • Pyuthan、Lumbini Province、ネパール
        • Rajwara Health Post
      • Pyuthan、Lumbini Province、ネパール
        • Sapdanda Health Post
      • Pyuthan、Lumbini Province、ネパール
        • Syauliwang Health Post
      • Rolpa、Lumbini Province、ネパール
        • Aresh Health Post
      • Rolpa、Lumbini Province、ネパール
        • Holeri Phc
      • Rolpa、Lumbini Province、ネパール
        • Liwang Health Post
      • Rolpa、Lumbini Province、ネパール
        • Nerpa Health Post
      • Rolpa、Lumbini Province、ネパール
        • Nuwagaun Health Post
      • Rolpa、Lumbini Province、ネパール
        • Pakhapani Health Post
      • Rolpa、Lumbini Province、ネパール
        • Pang Health Post
      • Rolpa、Lumbini Province、ネパール
        • Rank Health Post
      • Rolpa、Lumbini Province、ネパール
        • Sirpa Health Post
      • Rolpa、Lumbini Province、ネパール
        • Sulichaur Phc
      • Rukum east、Lumbini Province、ネパール
        • Hukam Health Post
      • Rukum east、Lumbini Province、ネパール
        • Kankri Health Post
      • Rukum east、Lumbini Province、ネパール
        • Pokhara Health Post
      • Rukum east、Lumbini Province、ネパール
        • Sisne Health Post
      • Rukum east、Lumbini Province、ネパール
        • Taksera Health Post
      • Rupandehi、Lumbini Province、ネパール
        • Aama Health Post
      • Rupandehi、Lumbini Province、ネパール
        • Amuwa (Paschhim) Health Post
      • Rupandehi、Lumbini Province、ネパール
        • Asurena Health Post
      • Rupandehi、Lumbini Province、ネパール
        • Bhagawanpur Health Post
      • Rupandehi、Lumbini Province、ネパール
        • Bodabar Health Post
      • Rupandehi、Lumbini Province、ネパール
        • Chhapiya Health Post
      • Rupandehi、Lumbini Province、ネパール
        • Dhakadhai Primary Health Care Centre
      • Rupandehi、Lumbini Province、ネパール
        • Dhamauli Health Post
      • Rupandehi、Lumbini Province、ネパール
        • Ekala Health Post
      • Rupandehi、Lumbini Province、ネパール
        • Farena Health Post
      • Rupandehi、Lumbini Province、ネパール
        • Gajedi Health Post
      • Rupandehi、Lumbini Province、ネパール
        • Gonaha Health Post
      • Rupandehi、Lumbini Province、ネパール
        • Harnaiya Health Post
      • Rupandehi、Lumbini Province、ネパール
        • Jogada Health Post
      • Rupandehi、Lumbini Province、ネパール
        • Kamahariya Health Post
      • Rupandehi、Lumbini Province、ネパール
        • Karmahawa Health Post
      • Rupandehi、Lumbini Province、ネパール
        • Khudabagar Health Post
      • Rupandehi、Lumbini Province、ネパール
        • Lumbini Primary Health Care Centre
      • Rupandehi、Lumbini Province、ネパール
        • Majhagawa Health Post
      • Rupandehi、Lumbini Province、ネパール
        • Manmateriya Health Post
      • Rupandehi、Lumbini Province、ネパール
        • Masina Health Post
      • Rupandehi、Lumbini Province、ネパール
        • Motipur primary health care centre
      • Rupandehi、Lumbini Province、ネパール
        • Parroha Health Post
      • Rupandehi、Lumbini Province、ネパール
        • Roinihawa Health Post
      • Rupandehi、Lumbini Province、ネパール
        • Rudrapur Health Post
      • Rupandehi、Lumbini Province、ネパール
        • Sadi Health Post
      • Rupandehi、Lumbini Province、ネパール
        • Sakraun Pakadi Health Post
      • Rupandehi、Lumbini Province、ネパール
        • Semara Bazar Health Post
      • Rupandehi、Lumbini Province、ネパール
        • Shankarnagar Health Post
      • Rupandehi、Lumbini Province、ネパール
        • Sikatahan Health Post
      • Rupandehi、Lumbini Province、ネパール
        • Sipawa Health Post
      • Rupandehi、Lumbini Province、ネパール
        • Tenuhawa Health Post

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 医療施設への登録を完了した年齢が 18 ～ 35 歳であること。
  2. 登録後少なくとも 9 か月間は引っ越し/移住の計画がないこと。
  3. 最終月経期間 (LMP) に基づいて推定された、医療施設登録時の在胎週数が 14 週以下であること。
  4. 最初の ANC 訪問時に合併症のない妊娠。ハイリスク妊娠として分類されていない（つまり、 以下の疾患に罹患していないこと: 糖尿病、多嚢胞性卵巣症候群、甲状腺疾患、腎臓疾患、子宮筋腫)。
  5. 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供します。そして
  6. データ収集員にさまざまなデータ収集ポイントで家庭を訪問してもらいたいと考えています。

除外基準:

  1. 18 歳未満、または医療施設の登録完了年齢が 35 歳以上。
  2. 登録後少なくとも 9 か月以内に引っ越し/移住を計画していること。
  3. 最終月経期間（LMP）に基づいて推定された、医療施設登録時の在胎週数が14週を超えている。
  4. 最初の ANC 訪問時に合併症を伴う妊娠。ハイリスク妊娠として分類された（つまり、 以下の症状のいずれかを患っている：糖尿病、多嚢胞性卵巣症候群、甲状腺疾患、腎臓疾患、子宮筋腫。貧血）;
  5. 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供しない。そして
  6. データ収集者/調査員がさまざまなデータ収集ポイントで自宅を訪問することを望んでいません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：IFA-180（ブリスター）
薬：鉄葉酸ブリスター
標準治療 - ブリスターパックに入った IFA と関連する作業補助、ANC 中のカウンセリングなど。
実験的：MMS-180（ブリスター）
薬：複数の微量栄養素サプリメントブリスター
ブリスターパックに入った MMS と、関連する作業補助書、ANC 中のカウンセリングなど。
実験的：MMS-180（ボトル）
薬：複数の微量栄養素サプリメントボトル
ボトルに入った MMS と関連する作業補助具、ANC 中のカウンセリングなど。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
180 日間の妊娠サプリメント: バイナリー
時間枠：配達
研究登録から納品までの間に少なくとも 180 錠のサプリメントを摂取した（MMS ブリスター vs IFA ブリスター、MMS ボトル vs IFA ブリスター）
配達
180日間の妊活サプリメント：継続
時間枠：配達
研究登録から納品までの間に摂取したサプリメントの数 (MMS ブリスターと IFA ブリスター、MMS ボトルと IFA ブリスター)
配達

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠中の完全サプリメント: バイナリー
時間枠：配達
研究登録から出産までの間に摂取資格のあるサプリメント錠剤を少なくとも最大数摂取した（MMSブリスターとIFAブリスター、MMSボトルとIFAブリスター、MMSボトルとMMSブリスター）
配達
妊娠中の完全サプリメント: 継続的
時間枠：配達
研究登録から納品までの間に摂取したサプリメントの数（MMS ブリスターと IFA ブリスター、MMS ボトルと IFA ブリスター、MMS ボトルと MMS ブリスター）
配達
180 日間の MMS サプリメント: バイナリー
時間枠：配達
研究登録から納品までの間に少なくとも 180 錠のサプリメントを摂取した（MMS ブリスター vs MMS ボトル）
配達
180日間のMMS補給：継続
時間枠：配達
研究登録から投与までの間に摂取したサプリメントの数 (MMS ブリスターと MMS ボトル)
配達
産前ケアの利用: 二者択一
時間枠：配達
妊娠中に推奨される 8 回の ANC 受診を受けたかどうか（MMS 水疱 vs MMS ボトル）
配達
産前ケアの利用: 継続的
時間枠：配達
妊娠中の ANC 来院回数 (MMS 水疱 vs MMS ボトル)
配達

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30 日間の妊娠サプリメント: バイナリー
時間枠：登録/ピルの資格取得後 30 日
研究登録から30日後の妊娠期間までに少なくとも30錠のサプリメントを摂取した（IFAブリスター対MMSブリスター、IFAブリスター対MMSボトル、MMSブリスター対MMSボトル）
登録/ピルの資格取得後 30 日
90日間の妊娠サプリメント：バイナリー
時間枠：登録/ピルの資格取得後 90 日
研究登録から妊娠中の30日間のフォローアップ来院までの間に少なくとも90錠のサプリメントを摂取した（IFAブリスター対MMSブリスター、IFAブリスター対MMSボトル、MMSブリスター対MMSボトル）
登録/ピルの資格取得後 90 日
産後45日間のサプリメント：バイナリー
時間枠：配達後45日
出産から45日後までに少なくとも45錠のサプリメントを摂取した（IFAブリスター対MMSブリスター、IFAブリスター対MMSボトル、MMSブリスター対MMSボトル）
配達後45日
妊娠中のサプリメント 30 日間: 継続
時間枠：登録/ピルの資格取得後 30 日
研究登録から 30 日後までに摂取したサプリメントの数 (IFA ブリスター vs MMS ブリスター、IFA ブリスター vs MMS ボトル、MMS ブリスター vs MMS ボトル)
登録/ピルの資格取得後 30 日
90日間の妊活サプリメント：継続
時間枠：登録/ピルの資格取得後 90 日
研究登録から90日後までに摂取したサプリメントの数（IFAブリスター対MMSブリスター、IFAブリスター対MMSボトル、MMSブリスター対MMSボトル）
登録/ピルの資格取得後 90 日
45日間の産後サプリメント：継続的
時間枠：配達後45日
出産から 45 日後までに摂取したサプリメントの数 (IFA ブリスター vs MMS ブリスター、IFA ブリスター vs MMS ボトル、MMS ブリスター vs MMS ボトル)
配達後45日
30日間のサプリメント受容性: 継続的
時間枠：登録から 30 日後
登録後 30 日間の各特性 (味、色、飲み込みやすさ、匂い、頻度) の 5 点リッカート スケールの合計 (0 ～ 25) として測定されたサプリメントの許容度 (IFA ブリスター vs MMS ブリスター) ; IFA ブリスター vs MMS ボトル;
登録から 30 日後
90日間のサプリメント受容性: 継続的
時間枠：登録から90日後
登録後 90 日間の各特性 (味、色、飲み込みやすさ、匂い、頻度) の 5 点リッカート スケールの合計 (0 ～ 25) として測定されたサプリメントの許容度 (IFA ブリスター vs MMS ブリスター) ; IFA ブリスター vs MMS ボトル;
登録から90日後
180日間のサプリメント受容性: 継続的
時間枠：配達
分娩後の各特性（味、色、飲み込みやすさ、匂い、頻度）の5点リッカートスケールの合計（0～25）として測定されるサプリメントの受容度（IFAブリスター vs MMSブリスター、IFAブリスター）対 MMS ボトル; MMS ブリスター対 MMS ボトル)
配達
産後 45 日目のサプリメントの受け入れ可能性: 継続的
時間枠：産後45日目
産後 45 日目の、各特性 (味、色、飲み込みやすさ、匂い、頻度) の 5 点リッカート スケールの合計 (0 ～ 25) として測定されたサプリメントの許容度 (IFA-水疱 vs MMS-)ブリスター; IFA ブリスター vs MMS ボトル; MMS ブリスター vs MMS ボトル)
産後45日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Helen Keller International

協力者

Johns Hopkins University
Eleanor Crook Foundation

捜査官

  • スタディディレクター：Rolf Klemm, PhD、Helen Keller International

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月4日

一次修了 (推定)

2025年7月24日

研究の完了 (推定)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月18日

最初の投稿 (実際)

2024年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月27日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 66677

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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