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尼泊尔母亲对 MMS 的遵守情况 (NAMASTE MMS)

2025年1月27日更新者：Kenda Cunningham、Helen Keller International

母亲坚持补充补充剂的非劣效性评估：MMS 效果的试验

尽管临床研究强调了 MMS 对孕妇和哺乳期妇女的价值，但实施研究对于了解产品的依从性和可接受性并发现在特定情况下实施的潜在障碍是必要的。对于尼泊尔来说，至关重要的是确定 MMS 补充剂的依从性是否不劣于现有的 180 片 IFA 补充剂，后者的依从率很高 (65%)。研究提供瓶装 MMS（包含大量，例如怀孕期间两次 90 瓶）是否会影响 ANC 利用率也很重要，特别是在确保孕妇参加至少 8 次 ANC 就诊方面。此外，需要评估尼泊尔最终用户对 MMS 的可接受性，包括药丸味道、气味、大小、吞咽性、副作用、益处以及产品标签和包装等方面，以了解 MMS 与 IFA 的可接受性。最后，卫生系统内的实施问题，包括医疗保健工作者的培训需求和女性社区卫生志愿者（FCHV）的培训需求；以及政府利益相关者的利益和障碍；应充分理解和记录社区的社会和行为变化沟通需求以及围绕供应链问题的问题，以便在扩大规模之前提供信息，以支持 MMS 的平稳过渡。因此，海伦·凯勒国际将与尼泊尔卫生和人口部 (MoHP) 以及埃莉诺·克鲁克基金会 (ECF) 合作，开展一组四项混合方法研究，以生成证据和见解，为 MMS 补充剂的开发提供信息战略。在尼泊尔一个省进行的这项试验是第一项研究，将辅以一项额外的定量研究和两项定性研究，以生成有关上述主题的证据。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

补充剂

干预/治疗

详细说明

名为“母亲坚持补充补充剂的非劣效性评估：MMS 效果试验”(NAMASTE MMS) 的随机对照试验的主要和次要研究问题详述如下：

基本的：

怀孕期间遵守 180 MMS（泡罩）完整处方是否不劣于怀孕期间遵守 180 IFA-泡罩完整处方（第 2 组与第 1 组）？
怀孕期间遵守 180 MMS（瓶）完整处方是否不劣于怀孕期间遵守 180 IFA 泡罩完整处方（第 3 组与第 1 组）？

次要：

在怀孕和哺乳期间（即产后 30 天、90 天和 45 天，从开始补充开始），MMS 泡罩和 MMS 瓶的坚持水平是否不低于 IFA 泡罩的坚持水平（臂 2 与臂 1 以及臂 3 与臂 1)？
怀孕期间 MMS 的泡罩包装与瓶子包装（第 2 臂与第 3 臂）对 180 MMS 的依从性是否有差异？
泡罩包装与 MMS 瓶包装（第 2 组与第 3 组）在怀孕期间 ANC 就诊的依从性是否存在差异？
IFA 和 MMS 在怀孕不同阶段（即产后 30 天、90 天、180 天和 45 天）（第 1、2 和 3 组）的可接受程度是多少？

这项 c-RCT 将在分配到三个试验组之一的孕妇中进行（如下文干预描述部分所述）。数据将通过为期 12 个月的时间在家中进行现场调查收集，包括在孕妇首次产前护理就诊后 30、90、180 和 225 天的时间点。

c-RCT将在尼泊尔蓝毗尼省进行，由于易于实施，该省是特意从覆盖尼泊尔所有三个农业生态区（山区、丘陵和特莱（平原））的四个省中选择的。卫生设施（集群）的随机抽样将尽可能与人口成比例，即 10% 来自山区，40% 来自丘陵，50% 来自特莱。所需设施 (n=120) 将被随机选择并分配给三个 c-RCT 组之一，使用政府卫生设施列表（仅初级卫生保健中心 (PHCC) 和卫生站 (HP)）。

总共 120 个卫生机构将被随机分配到三个分支之一。四十 (40) 家卫生机构将收到泡罩包装中的 IFA（当前护理标准），40 家卫生机构将收到泡罩包装中的 MMS，40 家将收到瓶装 MMS，40 家将收到泡罩包装中的 IFA。这些补充剂将仅分发给研究参与者。当孕妇向 RCT 一部分的医疗机构报告首次产前保健就诊时，卫生工作者将使用入组时孕龄不超过 14 周的资格标准（如下所述）；第一次 ANC 就诊时怀孕且没有任何并发症；未归类为高危妊娠 - 不患有以下疾病：糖尿病、多囊卵巢综合征、甲状腺疾病、肾脏疾病、子宫肌瘤）以评估其纳入研究的资格。如果她被认为符合资格，卫生工作者将告知她有关研究和参与的机会，包括研究目标和过程并分享，有关补充 MMS 的详细简要信息，包括其时间、益处和潜在副作用，以及总结其有效性的证据。所有考虑参加研究的孕妇以及符合参加研究资格的妇女的记录将保存在登记日志中（附件 - 4）。如果对于每位表示愿意参加研究的妇女，卫生工作者将在单独的文件中记录她的额外详细信息，将她的详细信息记录在研究团队提供的研究登记日志中，包括她的姓名、电话号码、其他家庭成员' 电话号码和房屋位置详细信息。该信息将与分配给该健康中心设施的调查员共享。然后，这些普查员将前往该妇女的家中进行拜访，以根据纳入/排除标准核实她的资格。然后，普查员将到孕妇家中进行拜访，获得书面知情同意书，并进行登记问题调查。随后，我们将在登记后 30 天、90 天、180 天和 225 天对每位孕妇进行家中回访，以收集数据。

每个保健中心设施将继续滚动招募孕妇，直到招募到目标妇女人数为止。招募预计需要大约 3 个月的时间，由于有大量孕妇使用这些设施的服务，因此在平原地区收集数据的速度会更快，而在丘陵和山区，由于人口较少，怀孕频率较低，数据收集的速度会逐渐变慢和服务使用情况。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

2640

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

尼泊尔
- Lumbini Province
  - Arghakhanchi、Lumbini Province、尼泊尔
    - Thada primary health care centre
  - Banke、Lumbini Province、尼泊尔
    - Banakatawa primary health care centre
  - Banke、Lumbini Province、尼泊尔
    - Banakatti health post
  - Banke、Lumbini Province、尼泊尔
    - Basudevapur health post
  - Banke、Lumbini Province、尼泊尔
    - Bejapur health post
  - Banke、Lumbini Province、尼泊尔
    - Belahari health post
  - Banke、Lumbini Province、尼泊尔
    - Betahani health post
  - Banke、Lumbini Province、尼泊尔
    - Chisapani health post
  - Banke、Lumbini Province、尼泊尔
    - Ganapur health post
  - Banke、Lumbini Province、尼泊尔
    - Gangapur health post
  - Banke、Lumbini Province、尼泊尔
    - Hirminiya health post
  - Banke、Lumbini Province、尼泊尔
    - Holiya health post
  - Banke、Lumbini Province、尼泊尔
    - Indrapur health post
  - Banke、Lumbini Province、尼泊尔
    - Jaispur health post
  - Banke、Lumbini Province、尼泊尔
    - Kalaphata health post
  - Banke、Lumbini Province、尼泊尔
    - Kathkuiya health post
  - Banke、Lumbini Province、尼泊尔
    - Khajura primary health care centre
  - Banke、Lumbini Province、尼泊尔
    - Khaskarkado health post
  - Banke、Lumbini Province、尼泊尔
    - Laxmanpur primary health care centre
  - Banke、Lumbini Province、尼泊尔
    - Matahiya health post
  - Banke、Lumbini Province、尼泊尔
    - Narainapur health post
  - Banke、Lumbini Province、尼泊尔
    - Phattepur health post
  - Banke、Lumbini Province、尼泊尔
    - Puraina health post
  - Banke、Lumbini Province、尼泊尔
    - Puraini health post
  - Banke、Lumbini Province、尼泊尔
    - Rainyapur health post
  - Banke、Lumbini Province、尼泊尔
    - Saigaun Health Post
  - Banke、Lumbini Province、尼泊尔
    - Sonpur health post
  - Banke、Lumbini Province、尼泊尔
    - Titihiriya health post
  - Banke、Lumbini Province、尼泊尔
    - Udarapur health post
  - Banke、Lumbini Province、尼泊尔
    - Udayapur health post
  - Bardiya、Lumbini Province、尼泊尔
    - Khairapur health post
  - Bardiya、Lumbini Province、尼泊尔
    - Mathura haridwar health post
  - Bardiya、Lumbini Province、尼泊尔
    - Motipur health post
  - Bardiya、Lumbini Province、尼泊尔
    - Neulapur health Post
  - Bardiya、Lumbini Province、尼泊尔
    - Sanoshree health post
  - Dang、Lumbini Province、尼泊尔
    - Gadhawa Health Post
  - Dang、Lumbini Province、尼泊尔
    - Hapur Health Post
  - Dang、Lumbini Province、尼泊尔
    - Lalmatiya Health Post
  - Dang、Lumbini Province、尼泊尔
    - Laxmipur Health Post
  - Dang、Lumbini Province、尼泊尔
    - Satbariya Health Post
  - Dang、Lumbini Province、尼泊尔
    - Shantinagar Health Post
  - Dang、Lumbini Province、尼泊尔
    - Sisahaniya Health Post
  - Kapilvastu、Lumbini Province、尼泊尔
    - Baskhor health post
  - Kapilvastu、Lumbini Province、尼泊尔
    - Birpur health post
  - Kapilvastu、Lumbini Province、尼泊尔
    - Chanai Health Post
  - Kapilvastu、Lumbini Province、尼泊尔
    - Ganeshpur health post
  - Kapilvastu、Lumbini Province、尼泊尔
    - Gugauli health post
  - Kapilvastu、Lumbini Province、尼泊尔
    - Haranampur primary health care centre
  - Kapilvastu、Lumbini Province、尼泊尔
    - Hariharpur healthpost
  - Kapilvastu、Lumbini Province、尼泊尔
    - Jahadi health post
  - Kapilvastu、Lumbini Province、尼泊尔
    - Krishnanagar health post
  - Kapilvastu、Lumbini Province、尼泊尔
    - Labani health post
  - Kapilvastu、Lumbini Province、尼泊尔
    - Maharajgunj primary health care centre
  - Kapilvastu、Lumbini Province、尼泊尔
    - Motipur health post
  - Kapilvastu、Lumbini Province、尼泊尔
    - Pakadi health post
  - Kapilvastu、Lumbini Province、尼泊尔
    - Patariya health post
  - Kapilvastu、Lumbini Province、尼泊尔
    - Pathardeiya health post
  - Kapilvastu、Lumbini Province、尼泊尔
    - Shivapur health post
  - Kapilvastu、Lumbini Province、尼泊尔
    - Sisawa health post
  - Kapilvastu、Lumbini Province、尼泊尔
    - Tilaurakot health post
  - Nawalparasi west、Lumbini Province、尼泊尔
    - Jagnnathpur Primary Health Care Centre
  - Nawalparasi west、Lumbini Province、尼泊尔
    - Paklihawa health post
  - Pyuthan、Lumbini Province、尼泊尔
    - Arkha Health Post
  - Pyuthan、Lumbini Province、尼泊尔
    - Bangeshal Health Post
  - Pyuthan、Lumbini Province、尼泊尔
    - Bhingri Primary Health Care Centre
  - Pyuthan、Lumbini Province、尼泊尔
    - Damri Health Post
  - Pyuthan、Lumbini Province、尼泊尔
    - Devisthan Health Post
  - Pyuthan、Lumbini Province、尼泊尔
    - Okharkot Health Post
  - Pyuthan、Lumbini Province、尼泊尔
    - Phopli Health Post
  - Pyuthan、Lumbini Province、尼泊尔
    - Rajwara Health Post
  - Pyuthan、Lumbini Province、尼泊尔
    - Sapdanda Health Post
  - Pyuthan、Lumbini Province、尼泊尔
    - Syauliwang Health Post
  - Rolpa、Lumbini Province、尼泊尔
    - Aresh Health Post
  - Rolpa、Lumbini Province、尼泊尔
    - Holeri Phc
  - Rolpa、Lumbini Province、尼泊尔
    - Liwang Health Post
  - Rolpa、Lumbini Province、尼泊尔
    - Nerpa Health Post
  - Rolpa、Lumbini Province、尼泊尔
    - Nuwagaun Health Post
  - Rolpa、Lumbini Province、尼泊尔
    - Pakhapani Health Post
  - Rolpa、Lumbini Province、尼泊尔
    - Pang Health Post
  - Rolpa、Lumbini Province、尼泊尔
    - Rank Health Post
  - Rolpa、Lumbini Province、尼泊尔
    - Sirpa Health Post
  - Rolpa、Lumbini Province、尼泊尔
    - Sulichaur Phc
  - Rukum east、Lumbini Province、尼泊尔
    - Hukam Health Post
  - Rukum east、Lumbini Province、尼泊尔
    - Kankri Health Post
  - Rukum east、Lumbini Province、尼泊尔
    - Pokhara Health Post
  - Rukum east、Lumbini Province、尼泊尔
    - Sisne Health Post
  - Rukum east、Lumbini Province、尼泊尔
    - Taksera Health Post
  - Rupandehi、Lumbini Province、尼泊尔
    - Aama Health Post
  - Rupandehi、Lumbini Province、尼泊尔
    - Amuwa (Paschhim) Health Post
  - Rupandehi、Lumbini Province、尼泊尔
    - Asurena Health Post
  - Rupandehi、Lumbini Province、尼泊尔
    - Bhagawanpur Health Post
  - Rupandehi、Lumbini Province、尼泊尔
    - Bodabar Health Post
  - Rupandehi、Lumbini Province、尼泊尔
    - Chhapiya Health Post
  - Rupandehi、Lumbini Province、尼泊尔
    - Dhakadhai Primary Health Care Centre
  - Rupandehi、Lumbini Province、尼泊尔
    - Dhamauli Health Post
  - Rupandehi、Lumbini Province、尼泊尔
    - Ekala Health Post
  - Rupandehi、Lumbini Province、尼泊尔
    - Farena Health Post
  - Rupandehi、Lumbini Province、尼泊尔
    - Gajedi Health Post
  - Rupandehi、Lumbini Province、尼泊尔
    - Gonaha Health Post
  - Rupandehi、Lumbini Province、尼泊尔
    - Harnaiya Health Post
  - Rupandehi、Lumbini Province、尼泊尔
    - Jogada Health Post
  - Rupandehi、Lumbini Province、尼泊尔
    - Kamahariya Health Post
  - Rupandehi、Lumbini Province、尼泊尔
    - Karmahawa Health Post
  - Rupandehi、Lumbini Province、尼泊尔
    - Khudabagar Health Post
  - Rupandehi、Lumbini Province、尼泊尔
    - Lumbini Primary Health Care Centre
  - Rupandehi、Lumbini Province、尼泊尔
    - Majhagawa Health Post
  - Rupandehi、Lumbini Province、尼泊尔
    - Manmateriya Health Post
  - Rupandehi、Lumbini Province、尼泊尔
    - Masina Health Post
  - Rupandehi、Lumbini Province、尼泊尔
    - Motipur primary health care centre
  - Rupandehi、Lumbini Province、尼泊尔
    - Parroha Health Post
  - Rupandehi、Lumbini Province、尼泊尔
    - Roinihawa Health Post
  - Rupandehi、Lumbini Province、尼泊尔
    - Rudrapur Health Post
  - Rupandehi、Lumbini Province、尼泊尔
    - Sadi Health Post
  - Rupandehi、Lumbini Province、尼泊尔
    - Sakraun Pakadi Health Post
  - Rupandehi、Lumbini Province、尼泊尔
    - Semara Bazar Health Post
  - Rupandehi、Lumbini Province、尼泊尔
    - Shankarnagar Health Post
  - Rupandehi、Lumbini Province、尼泊尔
    - Sikatahan Health Post
  - Rupandehi、Lumbini Province、尼泊尔
    - Sipawa Health Post
  - Rupandehi、Lumbini Province、尼泊尔
    - Tenuhawa Health Post

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

在医疗机构登记时年满 18 至 35 周岁；
注册后至少九个月内不打算搬家/迁移；
根据末次月经 (LMP) 估计，在医疗机构登记时孕龄不超过 14 周；
第一次 ANC 就诊时怀孕且没有任何并发症；不属于高危妊娠（即没有以下病症：糖尿病、多囊卵巢综合症、甲状腺疾病、肾脏疾病、肌瘤）；
提供参与研究的书面知情同意书；和
愿意让数据收集者在不同的数据收集点上门拜访。

排除标准：

在医疗机构登记时年龄小于 18 岁或大于 35 岁；
计划在入学后至少九个月内搬家/迁移；
根据末次月经 (LMP) 估计，在医疗机构登记时胎龄超过 14 周；
第一次 ANC 就诊时出现妊娠并发症；被归类为高危妊娠（即患有以下任何一种疾病：糖尿病、多囊卵巢综合症、甲状腺疾病、肾脏疾病、子宫肌瘤；贫血）;
未提供参与研究的书面知情同意书；和
不愿意让数据收集员/普查员在不同的数据收集点上门拜访。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：卫生服务研究
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
有源比较器：IFA-180（吸塑）	药品：铁叶酸泡罩护理标准 - IFA 泡罩包装以及相关工作辅助工具、ANC 期间的咨询等。
实验性的：MMS-180（吸塑）	药品：多种微量营养素补充剂泡罩泡罩包装中的 MMS 以及相关工作辅助工具、ANC 期间的咨询等。
实验性的：MMS-180（瓶）	药品：多种微量营养素补充瓶瓶装彩信以及相关工作辅助工具、ANC 期间的咨询等。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
怀孕180天补充：二元大体时间：送货	在研究登记和交付之间消耗了至少 180 片补充剂片剂（MMS 泡罩与 IFA 泡罩；MMS 瓶装与 IFA 泡罩）	送货
孕期补充180天：持续大体时间：送货	研究登记和交付之间消耗的补充剂数量（MMS 泡罩与 IFA 泡罩；MMS 瓶装与 IFA 泡罩）	送货

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
全面孕期补充：二元大体时间：送货	在研究登记和分娩之间至少消耗了符合资格消耗的最大数量的补充剂片剂（MMS 泡罩与 IFA 泡罩；MMS 瓶与 IFA 泡罩；MMS 瓶与 MMS 泡罩）	送货
全程孕期补充：持续大体时间：送货	研究登记和交付之间消耗的补充剂数量（MMS 泡罩与 IFA 泡罩；MMS 瓶与 IFA 泡罩；MMS 瓶与 MMS 泡罩）	送货
彩信补充180天：二进制大体时间：送货	在研究登记和交付之间至少消耗了 180 片补充剂片剂（MMS 泡罩 vs MMS 瓶装）	送货
彩信补充180天：连续大体时间：送货	研究登记和交付之间消耗的补充剂数量（MMS 泡罩与 MMS 瓶装）	送货
产前护理利用：二元大体时间：送货	在怀孕期间或未接受建议的 8 次 ANC 就诊（MMS 泡罩与 MMS 瓶装）	送货
产前护理利用：持续大体时间：送货	怀孕期间 ANC 就诊次数（MMS 泡罩与 MMS 瓶）	送货

其他结果措施

结果测量	措施说明	大体时间
孕期补充30天：二元大体时间：注册/服药资格后 30 天	在研究登记期间和怀孕期间 30 天后服用至少 30 片补充剂（IFA 泡罩与 MMS 泡罩；IFA 泡罩与 MMS 瓶装；MMS 泡罩与 MMS 瓶装）	注册/服药资格后 30 天
怀孕90天补充：二元大体时间：注册/服药资格后 90 天	在怀孕期间的研究登记和 30 天随访期间至少服用了 90 片补充剂（IFA 泡罩与 MMS 泡罩；IFA 泡罩与 MMS 瓶装；MMS 泡罩与 MMS 瓶装）	注册/服药资格后 90 天
产后45天补充：二元大体时间：交货后 45 天	在分娩期间和 45 天后服用至少 45 片补充剂片剂（IFA 泡罩与 MMS 泡罩；IFA 泡罩与 MMS 瓶装；MMS 泡罩与 MMS 瓶装）	交货后 45 天
孕期补充30天：持续大体时间：注册/服药资格后 30 天	研究登记期间和 30 天后消耗的补充剂数量（IFA 泡罩与 MMS 泡罩；IFA 泡罩与 MMS 瓶装；MMS 泡罩与 MMS 瓶装）	注册/服药资格后 30 天
孕期补充90天：持续大体时间：注册/服药资格后 90 天	研究登记期间和 90 天后消耗的补充剂数量（IFA 泡罩与 MMS 泡罩；IFA 泡罩与 MMS 瓶装；MMS 泡罩与 MMS 瓶装）	注册/服药资格后 90 天
产后补充45天：持续大体时间：交货后 45 天	分娩期间至 45 天后消耗的补充剂数量（IFA 泡罩与 MMS 泡罩；IFA 泡罩与 MMS 瓶装；MMS 泡罩与 MMS 瓶装）	交货后 45 天
30 天补充可接受性：连续大体时间：注册后 30 天	注册后 30 天，按照 5 点李克特量表对每种特性（味道、颜色、吞咽性、气味和频率）进行评估，以总和 (0-25) 衡量补充剂的可接受程度（IFA 泡罩与 MMS 泡罩）； IFA 泡罩与 MMS 瓶；	注册后 30 天
90 天补充可接受性：连续大体时间：注册后 90 天	注册后 90 天，按照 5 点李克特量表对每种特性（味道、颜色、吞咽性、气味和频率）进行评估，以总和 (0-25) 形式衡量补充剂的可接受程度（IFA 泡罩与 MMS 泡罩）； IFA 泡罩与 MMS 瓶；	注册后 90 天
180 天补充可接受性：连续大体时间：送货	分娩后补充剂的可接受程度，按照 5 点李克特量表对每种特性（味道、颜色、吞咽性、气味和频率）进行总和 (0-25) 衡量（IFA 泡罩与 MMS 泡罩；IFA 泡罩与 MMS 瓶；MMS 泡罩与 MMS 瓶）	送货
产后 45 天补充可接受性：持续大体时间：产后45天	产后 45 天时补充剂的可接受程度，按照 5 点李克特量表对每种特性（味道、颜色、吞咽性、气味和频率）进行总和 (0-25) 衡量（IFA-泡罩 vs MMS-泡罩；IFA 泡罩与 MMS 瓶；MMS 泡罩与 MMS 瓶）	产后45天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Helen Keller International

合作者

Johns Hopkins University

Eleanor Crook Foundation

调查人员

研究主任：Rolf Klemm, PhD、Helen Keller International

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月4日

初级完成 (估计的)

2025年7月24日

研究完成 (估计的)

2025年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月18日

首次发布 (实际的)

2024年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月27日

最后验证

2025年1月1日

尼泊尔母亲对 MMS 的遵守情况 (NAMASTE MMS)

母亲坚持补充补充剂的非劣效性评估：MMS 效果的试验

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (估计的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

其他结果措施

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (估计的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品