Приверженность матерей MMS в Непале (NAMASTE MMS)
27 января 2025 г. обновлено: Kenda Cunningham, Helen Keller International
Оценка не меньшей эффективности материнской приверженности добавкам: исследование воздействия MMS
Хотя клинические исследования подчеркивают ценность MMS для беременных и кормящих женщин, исследования по внедрению необходимы, чтобы понять приверженность и приемлемость продукта, а также выявить потенциальные препятствия для внедрения в конкретных контекстах.
Для Непала крайне важно установить, не уступает ли приверженность к приему добавок MMS по сравнению с существующей добавкой IFA на 180 таблеток, которая имеет высокий уровень соблюдения (65%).
Также важно выяснить, как предоставление MMS во флаконах (содержащих значительное количество, например, по 90 бутылочек дважды во время беременности) может повлиять на использование АНК, особенно с точки зрения обеспечения того, чтобы беременные женщины посещали как минимум восемь посещений АНК.
Кроме того, для понимания приемлемости MMS по сравнению с IFA необходима оценка приемлемости MMS, включая вкус таблетки, запах, размер, возможность проглатывания, побочные эффекты, преимущества, а также такие аспекты, как маркировка и упаковка продукта, среди конечных пользователей в Непале.
Наконец, вопросы реализации в системе здравоохранения, включая необходимость обучения медицинских работников и женщин-добровольцев общественного здравоохранения (FCHV); а также интересы и барьеры заинтересованных сторон в правительстве; Потребности сообщества в социальных и поведенческих изменениях в коммуникации, а также проблемы, связанные с проблемами цепочки поставок, должны быть хорошо поняты и задокументированы для информирования до расширения масштабов для поддержки плавного перехода к MMS.
Таким образом, Helen Keller International в сотрудничестве с Министерством здравоохранения и народонаселения Непала (MoHP) и Фондом Элеоноры Крук (ECF) проведет серию из четырех исследований смешанных методов, чтобы собрать доказательства и идеи, которые послужат основой для разработки добавок MMS. стратегия.
Это испытание в одной из провинций Непала является первым исследованием, которое будет дополнено одним дополнительным количественным исследованием и двумя качественными исследованиями для получения доказательств по упомянутым темам.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Основные и вторичные вопросы исследования для рандомизированного контролируемого исследования под названием «Оценка не меньшей приверженности матерей к добавкам: исследование эффектов MMS» (NAMASTE MMS) подробно описаны ниже:
Начальный:
- Является ли соблюдение полного назначения 180 MMS (блистер) во время беременности не уступающим соблюдению полного назначения 180 IFA-блистер во время беременности (группа 2 по сравнению с группой 1)?
- Является ли соблюдение полного назначения 180 MMS (-флакон) во время беременности не уступающим соблюдению полного назначения 180 IFA-блистера во время беременности (группа 3 по сравнению с группой 1)?
Вторичный:
- Не уступает ли уровень соблюдения блистера MMS и флакона MMS уровню соблюдения блистера IFA на различных этапах беременности и лактации (т.е. через 30 дней, 90 дней и 45 дней после родов от начала приема добавок) ( рука 2 против руки 1 и рука 3 против руки 1)?
- Есть ли разница в соблюдении режима приема 180 MMS во время беременности при использовании блистерной и бутылочной упаковки MMS (группа 2 и группа 3?
- Есть ли разница в соблюдении режима приема ДРП во время беременности при использовании блистерной упаковки и бутылочной упаковки MMS (группа 2 и группа 3)?
- Каков уровень приемлемости IFA и MMS на разных стадиях беременности (т.е. 30 дней, 90 дней, 180 дней и 45 дней после родов) (группы 1, 2 и 3)?
Это c-РКИ будет проводиться среди беременных женщин, включенных в одну из трех групп исследования (как описано ниже в разделе, посвященном интервенционному описанию). Данные будут собираться посредством личных опросов у них дома в течение 12 месяцев, в том числе сразу после 30-, 90-, 180- и 225-дневных точек после регистрации во время первого визита беременной женщины к дородовому уходу.
c-RCT будет проводиться в провинции Лумбини в Непале, которая была намеренно выбрана среди четырех провинций, охватывающих все три агроэкологических региона Непала: горы, холмы и тераи (равнины) из-за простоты реализации. Случайная выборка медицинских учреждений (кластеров) будет максимально пропорциональна численности населения – т.е. 10% из гор, 40% из холмов и 50% из тераев. Требуемые учреждения (n=120) будут выбраны случайным образом и распределены в одну из трех групп c-РКИ из списка государственных медицинских учреждений (только центры первичной медико-санитарной помощи (ПМСП) и медицинские пункты (ПМП)).
В общей сложности 120 медицинских учреждений будут случайным образом отнесены к одному из трех подразделений. Сорок (40) медицинских учреждений получат IFA в блистерных упаковках (текущий стандарт медицинской помощи), 40 медицинских учреждений получат MMS в блистерных упаковках, 40 получат MMS во флаконах и 40 получат IFA в блистерных упаковках. Эти добавки будут распространяться только среди участников исследования. Когда беременная женщина сообщает о своем первом посещении дородового наблюдения в медицинском учреждении, входящем в состав РКИ, медицинский работник будет использовать критерии отбора (указанные ниже): гестационный возраст не более 14 недель на момент включения; беременность без каких-либо осложнений при первом посещении АНК; не классифицированная как беременность высокого риска - не имеющая следующих состояний: сахарный диабет, синдром поликистозных яичников, заболевания щитовидной железы, заболевания почек, миома) для оценки ее соответствия критериям включения в исследование. Если она будет признана подходящей, медицинский работник проинформирует ее об исследовании и возможности участия, включая цели и процессы исследования, а также подробную краткую информацию о добавках MMS, включая сроки ее применения, преимущества и потенциальные побочные эффекты, а также краткое изложение доказательства его эффективности. Записи обо всех беременных женщинах, рассматриваемых для участия в исследовании, и о женщинах, подходящих для включения в исследование, будут храниться в журнале регистрации (Приложение - 4). Если для каждой женщины, выразившей желание участвовать в исследовании, медицинский работник зафиксирует дополнительные сведения о ней в отдельном реестре. Ее данные в журнале регистрации участников исследования, предоставленном исследовательской группой, включая ее имя, номер телефона, других членов семьи. 'номер(а) телефона и сведения о местоположении дома. Эта информация будет передана счетчикам, прикрепленным к данному медицинскому центру. Затем эти счетчики свяжутся с женщиной и посетят ее дом, чтобы подтвердить ее право на участие на основании критериев включения/исключения. Затем счетчики посетят беременных женщин в их домах, получат письменное информированное согласие и проведут анкетирование по вопросам регистрации. Впоследствии каждую беременную женщину будут повторно посещать дома через 30, 90, 180 и 225 дней после регистрации для сбора данных.
Набор беременных женщин будет продолжаться в каждом медицинском учреждении на постоянной основе до тех пор, пока не будет зачислено целевое количество женщин. Ожидается, что набор персонала займет примерно 3 месяца, при этом сбор данных будет происходить быстрее на равнинах, учитывая большее количество беременных женщин, пользующихся услугами этих учреждений, а сбор данных будет постепенно замедляться в холмах и горах из-за меньшей численности населения и, в свою очередь, меньшей частоты беременностей. и использование услуг.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
2640
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lumbini Province
-
Arghakhanchi, Lumbini Province, Непал
- Thada primary health care centre
-
Banke, Lumbini Province, Непал
- Banakatawa primary health care centre
-
Banke, Lumbini Province, Непал
- Banakatti health post
-
Banke, Lumbini Province, Непал
- Basudevapur health post
-
Banke, Lumbini Province, Непал
- Bejapur health post
-
Banke, Lumbini Province, Непал
- Belahari health post
-
Banke, Lumbini Province, Непал
- Betahani health post
-
Banke, Lumbini Province, Непал
- Chisapani health post
-
Banke, Lumbini Province, Непал
- Ganapur health post
-
Banke, Lumbini Province, Непал
- Gangapur health post
-
Banke, Lumbini Province, Непал
- Hirminiya health post
-
Banke, Lumbini Province, Непал
- Holiya health post
-
Banke, Lumbini Province, Непал
- Indrapur health post
-
Banke, Lumbini Province, Непал
- Jaispur health post
-
Banke, Lumbini Province, Непал
- Kalaphata health post
-
Banke, Lumbini Province, Непал
- Kathkuiya health post
-
Banke, Lumbini Province, Непал
- Khajura primary health care centre
-
Banke, Lumbini Province, Непал
- Khaskarkado health post
-
Banke, Lumbini Province, Непал
- Laxmanpur primary health care centre
-
Banke, Lumbini Province, Непал
- Matahiya health post
-
Banke, Lumbini Province, Непал
- Narainapur health post
-
Banke, Lumbini Province, Непал
- Phattepur health post
-
Banke, Lumbini Province, Непал
- Puraina health post
-
Banke, Lumbini Province, Непал
- Puraini health post
-
Banke, Lumbini Province, Непал
- Rainyapur health post
-
Banke, Lumbini Province, Непал
- Saigaun Health Post
-
Banke, Lumbini Province, Непал
- Sonpur health post
-
Banke, Lumbini Province, Непал
- Titihiriya health post
-
Banke, Lumbini Province, Непал
- Udarapur health post
-
Banke, Lumbini Province, Непал
- Udayapur health post
-
Bardiya, Lumbini Province, Непал
- Khairapur health post
-
Bardiya, Lumbini Province, Непал
- Mathura haridwar health post
-
Bardiya, Lumbini Province, Непал
- Motipur health post
-
Bardiya, Lumbini Province, Непал
- Neulapur health Post
-
Bardiya, Lumbini Province, Непал
- Sanoshree health post
-
Dang, Lumbini Province, Непал
- Gadhawa Health Post
-
Dang, Lumbini Province, Непал
- Hapur Health Post
-
Dang, Lumbini Province, Непал
- Lalmatiya Health Post
-
Dang, Lumbini Province, Непал
- Laxmipur Health Post
-
Dang, Lumbini Province, Непал
- Satbariya Health Post
-
Dang, Lumbini Province, Непал
- Shantinagar Health Post
-
Dang, Lumbini Province, Непал
- Sisahaniya Health Post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Непал
- Baskhor health post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Непал
- Birpur health post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Непал
- Chanai Health Post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Непал
- Ganeshpur health post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Непал
- Gugauli health post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Непал
- Haranampur primary health care centre
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Непал
- Hariharpur healthpost
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Непал
- Jahadi health post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Непал
- Krishnanagar health post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Непал
- Labani health post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Непал
- Maharajgunj primary health care centre
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Непал
- Motipur health post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Непал
- Pakadi health post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Непал
- Patariya health post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Непал
- Pathardeiya health post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Непал
- Shivapur health post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Непал
- Sisawa health post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Непал
- Tilaurakot health post
-
Nawalparasi west, Lumbini Province, Непал
- Jagnnathpur Primary Health Care Centre
-
Nawalparasi west, Lumbini Province, Непал
- Paklihawa health post
-
Pyuthan, Lumbini Province, Непал
- Arkha Health Post
-
Pyuthan, Lumbini Province, Непал
- Bangeshal Health Post
-
Pyuthan, Lumbini Province, Непал
- Bhingri Primary Health Care Centre
-
Pyuthan, Lumbini Province, Непал
- Damri Health Post
-
Pyuthan, Lumbini Province, Непал
- Devisthan Health Post
-
Pyuthan, Lumbini Province, Непал
- Okharkot Health Post
-
Pyuthan, Lumbini Province, Непал
- Phopli Health Post
-
Pyuthan, Lumbini Province, Непал
- Rajwara Health Post
-
Pyuthan, Lumbini Province, Непал
- Sapdanda Health Post
-
Pyuthan, Lumbini Province, Непал
- Syauliwang Health Post
-
Rolpa, Lumbini Province, Непал
- Aresh Health Post
-
Rolpa, Lumbini Province, Непал
- Holeri Phc
-
Rolpa, Lumbini Province, Непал
- Liwang Health Post
-
Rolpa, Lumbini Province, Непал
- Nerpa Health Post
-
Rolpa, Lumbini Province, Непал
- Nuwagaun Health Post
-
Rolpa, Lumbini Province, Непал
- Pakhapani Health Post
-
Rolpa, Lumbini Province, Непал
- Pang Health Post
-
Rolpa, Lumbini Province, Непал
- Rank Health Post
-
Rolpa, Lumbini Province, Непал
- Sirpa Health Post
-
Rolpa, Lumbini Province, Непал
- Sulichaur Phc
-
Rukum east, Lumbini Province, Непал
- Hukam Health Post
-
Rukum east, Lumbini Province, Непал
- Kankri Health Post
-
Rukum east, Lumbini Province, Непал
- Pokhara Health Post
-
Rukum east, Lumbini Province, Непал
- Sisne Health Post
-
Rukum east, Lumbini Province, Непал
- Taksera Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Непал
- Aama Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Непал
- Amuwa (Paschhim) Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Непал
- Asurena Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Непал
- Bhagawanpur Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Непал
- Bodabar Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Непал
- Chhapiya Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Непал
- Dhakadhai Primary Health Care Centre
-
Rupandehi, Lumbini Province, Непал
- Dhamauli Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Непал
- Ekala Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Непал
- Farena Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Непал
- Gajedi Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Непал
- Gonaha Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Непал
- Harnaiya Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Непал
- Jogada Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Непал
- Kamahariya Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Непал
- Karmahawa Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Непал
- Khudabagar Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Непал
- Lumbini Primary Health Care Centre
-
Rupandehi, Lumbini Province, Непал
- Majhagawa Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Непал
- Manmateriya Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Непал
- Masina Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Непал
- Motipur primary health care centre
-
Rupandehi, Lumbini Province, Непал
- Parroha Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Непал
- Roinihawa Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Непал
- Rudrapur Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Непал
- Sadi Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Непал
- Sakraun Pakadi Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Непал
- Semara Bazar Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Непал
- Shankarnagar Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Непал
- Sikatahan Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Непал
- Sipawa Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Непал
- Tenuhawa Health Post
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- быть в возрасте 18–35 полных лет на момент поступления в медицинское учреждение;
- не планируете переезжать/мигрировать в течение как минимум девяти месяцев после зачисления;
- гестационный возраст не более 14 недель на момент поступления в медицинское учреждение, рассчитанный на основе ее последней менструации (LMP);
- беременность без каких-либо осложнений при первом посещении АНК; не классифицируется как беременность высокого риска (т.е. не имеющие следующих состояний: сахарный диабет, синдром поликистозных яичников, заболевания щитовидной железы, почек, миома);
- предоставляет письменное информированное согласие на участие в исследовании; и
- желает, чтобы сборщики данных посещали дом в различных точках сбора данных.
Критерий исключения:
- возраст младше 18 лет или старше 35 полных лет на момент поступления в медицинское учреждение;
- планируете переехать/мигрировать в течение как минимум девяти месяцев после регистрации;
- срок беременности более 14 недель на момент поступления в медицинское учреждение, рассчитанный на основе ее последней менструации (LMP);
- беременность с осложнениями при первом посещении АНК; классифицируется как беременность высокого риска (т.е. наличие любого из следующих состояний: сахарный диабет, синдром поликистозных яичников, заболевания щитовидной железы, заболевания почек, миома; анемия);
- не предоставил письменное информированное согласие на участие в исследовании; и
- не желает, чтобы сборщики данных/переписчики посещали дом в разных точках сбора данных.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ИФА-180 (Блистер)
|
Стандарт медицинского обслуживания – IFA в блистерной упаковке вместе с соответствующими вспомогательными материалами, консультациями во время ДРП и т. д.
|
|
Экспериментальный: ММС-180 (Блистер)
|
MMS в блистерной упаковке вместе с соответствующими пособиями, консультациями во время ДРП и т. д.
|
|
Экспериментальный: ММС-180 (Бутылка)
|
MMS в бутылочках вместе с соответствующими вспомогательными материалами, консультированием во время ДРП и т. д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Добавка при беременности на 180 дней: бинарная
Временное ограничение: Доставка
|
Употребили не менее 180 таблеток добавок между включением в исследование и доставкой (блистер MMS против блистера IFA; флакон MMS против блистера IFA)
|
Доставка
|
|
Прием добавок при беременности в течение 180 дней: непрерывно.
Временное ограничение: Доставка
|
Количество добавок, употребленных между включением в исследование и доставкой (блистер MMS против блистера IFA; флакон MMS против блистера IFA)
|
Доставка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полноценная добавка при беременности: бинарная
Временное ограничение: Доставка
|
Употреблено, по крайней мере, максимальное количество таблеток добавки, разрешенное к употреблению между включением в исследование и доставкой (блистер MMS против блистера IFA; флакон MMS против блистера IFA; флакон MMS против блистера MMS)
|
Доставка
|
|
Полноценный прием добавок при беременности: непрерывно
Временное ограничение: Доставка
|
Количество добавок, употребленных между включением в исследование и доставкой (блистер MMS против блистера IFA; флакон MMS против блистера IFA; флакон MMS против блистера MMS)
|
Доставка
|
|
Добавка MMS на 180 дней: бинарная
Временное ограничение: Доставка
|
Употребили не менее 180 таблеток добавок между включением в исследование и доставкой (блистер MMS или бутылочка MMS).
|
Доставка
|
|
Прием MMS в течение 180 дней: непрерывно.
Временное ограничение: Доставка
|
Количество добавок, употребленных между включением в исследование и доставкой (блистер MMS или бутылочка MMS)
|
Доставка
|
|
Использование дородовой помощи: бинарный
Временное ограничение: Доставка
|
Получили рекомендованные 8 посещений ДРП во время беременности или нет (блистер MMS или бутылочка MMS)
|
Доставка
|
|
Использование дородовой помощи: постоянно
Временное ограничение: Доставка
|
Количество посещений ДРП во время беременности (блистер MMS или бутылочка MMS)
|
Доставка
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Добавка при беременности на 30 дней: бинарная
Временное ограничение: 30 дней после регистрации/права на прием таблеток
|
Употребили не менее 30 таблеток добавки между включением в исследование и через 30 дней во время беременности (блистер IFA против блистера MMS; блистер IFA против флакона с MMS; блистер MMS против флакона с MMS)
|
30 дней после регистрации/права на прием таблеток
|
|
Добавка при беременности на 90 дней: бинарная
Временное ограничение: 90 дней после регистрации/права на прием таблеток
|
Употребили не менее 90 таблеток добавки между включением в исследование и 30-дневным последующим визитом во время беременности (блистер IFA против блистера MMS; блистер IFA против флакона с MMS; блистер MMS против флакона с MMS)
|
90 дней после регистрации/права на прием таблеток
|
|
Послеродовая добавка в течение 45 дней: бинарная.
Временное ограничение: 45 дней после доставки
|
Принято не менее 45 таблеток добавки между родами и через 45 дней (блистер IFA против блистера MMS; блистер IFA против флакона с MMS; блистер MMS против флакона с MMS)
|
45 дней после доставки
|
|
Прием добавок при беременности в течение 30 дней: непрерывно.
Временное ограничение: 30 дней после регистрации/права на прием таблеток
|
Количество добавок, употребленных между включением в исследование и 30 днями позже (блистер IFA против блистера MMS; блистер IFA против флакона с MMS; блистер MMS против флакона с MMS)
|
30 дней после регистрации/права на прием таблеток
|
|
Прием добавок при беременности в течение 90 дней: непрерывно.
Временное ограничение: 90 дней после регистрации/права на прием таблеток
|
Количество добавок, употребленных между включением в исследование и 90 днями позже (блистер IFA против блистера MMS; блистер IFA против флакона с MMS; блистер MMS против флакона с MMS)
|
90 дней после регистрации/права на прием таблеток
|
|
Послеродовой прием добавок в течение 45 дней: непрерывно.
Временное ограничение: 45 дней после доставки
|
Количество добавок, употребленных между родами и через 45 дней (блистер IFA против блистера MMS; блистер IFA против флакона MMS; блистер MMS против флакона MMS)
|
45 дней после доставки
|
|
Приемлемость добавки в течение 30 дней: непрерывно.
Временное ограничение: 30 дней после регистрации
|
Степень приемлемости добавок измеряется как сумма (0–25) по 5-балльной шкале Лайкерта для каждого свойства (вкус, цвет, проглатываемость, запах и частота) через 30 дней после регистрации (блистер IFA против блистера MMS). блистер IFA против флакона MMS против флакона MMS);
|
30 дней после регистрации
|
|
Приемлемость добавки в течение 90 дней: непрерывно.
Временное ограничение: 90 дней после регистрации
|
Степень приемлемости добавок измеряется как сумма (0–25) по 5-балльной шкале Лайкерта для каждого свойства (вкус, цвет, проглатываемость, запах и частота) через 90 дней после регистрации (блистер IFA против блистера MMS). блистер IFA против флакона MMS против флакона MMS);
|
90 дней после регистрации
|
|
Приемлемость добавки в течение 180 дней: непрерывно.
Временное ограничение: Доставка
|
Степень приемлемости добавок измеряется как сумма (0-25) по 5-балльной шкале Ликерта для каждого свойства (вкус, цвет, проглатываемость, запах и частота) после доставки (IFA-блистер против MMS-блистер; IFA-блистер против ММС-флакона против ММС-флакона)
|
Доставка
|
|
Приемлемость добавки через 45 дней после родов: постоянно.
Временное ограничение: 45 дней после родов
|
Степень приемлемости добавок измеряется как сумма (0–25) по 5-балльной шкале Ликерта для каждого свойства (вкус, цвет, проглатываемость, запах и частота) через 45 дней после родов (IFA-блистер против MMS- блистер IFA против флакона MMS или флакона MMS);
|
45 дней после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rolf Klemm, PhD, Helen Keller International
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
24 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 66677
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .