Moderens tilslutning til MMS i Nepal (NAMASTE MMS)
27. januar 2025 opdateret af: Kenda Cunningham, Helen Keller International
Non-inferiority Assessment of Maternal Adherence to Supplement: A Trial on the Effects of MMS
Selvom kliniske undersøgelser fremhæver værdien af MMS for gravide og ammende kvinder, er implementeringsforskningsstudier nødvendige for at forstå overholdelse og accept af produktet og for at afdække potentielle hindringer for implementering i specifikke sammenhænge.
For Nepal er det afgørende at fastslå, om overholdelse af MMS-tilskud er ikke ringere end det eksisterende IFA-tilskud til 180 tabletter, som har en høj (65 %) overholdelsesrate.
Det er også vigtigt at undersøge, hvordan det kan påvirke ANC-udnyttelsen, især med hensyn til at sikre, at gravide kvinder deltager i mindst otte ANC-besøg, om at give MMS i flasker (indeholdende en betydelig mængde, såsom 90-tals flasker to gange under graviditeten).
Ydermere er vurdering af MMS-acceptabilitet, herunder pillesmag, lugt, størrelse, synkelighed, bivirkninger, fordele samt aspekter såsom produktmærkning og emballering blandt slutbrugere i Nepal nødvendig for at forstå accepten af MMS vs. IFA.
Endelig implementeringsspørgsmål inden for sundhedssystemet, herunder behovet for uddannelse til sundhedsarbejderes og kvindelige sundhedsfrivillige (FCHV'er) uddannelsesbehov; og statslige interessenters interesser og barrierer;; fællesskabets Kommunikationsbehov for sociale og adfærdsmæssige ændringer og spørgsmål omkring forsyningskædespørgsmål bør være velforståede og dokumenterede for at informere før opskalering for at understøtte en glidende overgang af MMS.
Således vil Helen Keller International i samarbejde med Nepals Ministerium for Sundhed og Befolkning (MoHP) og Eleanor Crook Foundation (ECF) udføre et sæt af fire blandede metoder-studier for at generere evidens og indsigt, der informerer udviklingen af et MMS-supplement strategi.
Dette forsøg i en provins i Nepal er den første undersøgelse, der vil blive suppleret med en yderligere kvantitativ undersøgelse og to kvalitative undersøgelser for at generere beviser om de nævnte emner.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De primære og sekundære forskningsspørgsmål for det randomiserede kontrollerede forsøg med navnet "Non-inferiority Assessment of Maternal Adherence to Supplement: A Trial of the Effects of MMS" (NAMASTE MMS) er detaljeret nedenfor:
Primær:
- Er overholdelse af den fulde ordination på 180 MMS (-blister) under graviditet ikke ringere end overholdelse af den fulde ordination af 180 IFA-blister under graviditet (arm 2 vs. arm 1)?
- Er overholdelse af den fulde ordination på 180 MMS (-flaske) under graviditet ikke ringere end overholdelse af den fulde ordination af 180 IFA-blister under graviditet (arm 3 vs arm 1)?
Sekundær:
- Er niveauet af adhærens til MMS-blister og MMS-flaske ikke ringere end niveauet af adhærens til IFA-blister på forskellige tidspunkter under graviditet og amning (dvs. 30 dage, 90 dage og 45 dage efter fødslen fra start af tilskud) ( arm 2 vs arm 1 og arm 3 vs arm 1)?
- Er der forskel i overholdelse af 180 MMS under graviditet fra blisterpakning vs flaskepakning af MMS (arm 2 vs arm 3?
- Er der forskel i overholdelse af ANC-besøg under graviditet fra blisterpakning vs flaskepakning af MMS (arm 2 vs arm 3)?
- Hvad er niveauet for accept af IFA og MMS på forskellige stadier af graviditeten (dvs. 30 dage, 90 dage, 180 dage og 45 dage efter fødslen) (arm 1, 2 og 3)?
Denne c-RCT vil blive udført blandt gravide kvinder, der er tilknyttet en af tre forsøgsarme (som beskrevet nedenfor i afsnittet om interventionsbeskrivelse). Data vil blive indsamlet via personlige undersøgelser i deres hjem over en periode på 12 måneder, herunder umiddelbart efter 30-, 90-, 180- og 225-dages point efter tilmelding ved den gravides første svangerskabsbesøg.
C-RCT vil blive gennemført i Lumbini-provinsen i Nepal, som med vilje blev udvalgt blandt de fire provinser, der dækker alle tre agro-økologiske regioner i Nepal: bjerge, bakker og terai (sletterne) på grund af nem implementering. Den tilfældige prøveudtagning af sundhedsfaciliteter (klynger) vil være så proportional med befolkningen som muligt - dvs. 10 % fra bjerge, 40 % fra bakker og 50 % fra terai. De påkrævede faciliteter (n=120) vil blive tilfældigt udvalgt og tildelt en af de tre c-RCT-arme ved hjælp af fra listen over offentlige sundhedsfaciliteter (kun primære sundhedscentre (PHCC'er) og sundhedsposter (HP'er)).
I alt 120 sundhedsfaciliteter vil blive tilfældigt tildelt en af de tre arme. Fyrre (40) sundhedsfaciliteter vil modtage IFA i blisterpakninger (nuværende standard for pleje), 40 sundhedsfaciliteter vil modtage MMS i blisterpakninger, og 40 vil modtage MMS i blisterpakninger, og 40 vil modtage IFA i blisterpakninger. Disse tillæg vil kun blive distribueret til studiedeltagere. Når en gravid kvinde melder sig til sit første svangrebesøg på en sundhedsfacilitet, der er en del af RCT, vil sundhedsarbejderen bruge berettigelseskriterier (specificeret nedenfor) en svangerskabsalder på ikke mere end 14 uger på tidspunktet for tilmelding; graviditet uden komplikationer ved første ANC-besøg; ikke klassificeret som en højrisikograviditet - ikke har følgende tilstande: diabetes, polycystisk ovariesyndrom, skjoldbruskkirtelsygdom, nyresygdomme, fibromer) for at vurdere hendes berettigelse til at blive inkluderet i undersøgelsen. Hvis hun anses for at være berettiget, vil sundhedsarbejderen informere hende om undersøgelsen og muligheden for at deltage, herunder forskningsmål og -processer og dele, en detaljeret kort information om tilskudsMMS, herunder og dets timing, fordele og potentielle bivirkninger, og et resumé af beviser for dens effektivitet. Registreringen af alle gravide kvinder, der overvejes til undersøgelsen, og over de kvalificerede kvinder til at blive inkluderet i undersøgelsen vil blive opbevaret i en tilmeldingslog (bilag - 4). Hvis den For hver kvinde, der udtrykker sin vilje til at deltage i undersøgelsen, vil sundhedsarbejderen dokumentere sine ekstra detaljer i det separate register sine oplysninger i studietilmeldingsloggen, i givet af undersøgelsesteamet, herunder hendes navn, telefonnummer, andre husstandsmedlemmer ' telefonnumre og oplysninger om husets placering. Disse oplysninger vil blive delt med tællere, der er tilknyttet det pågældende sundhedscenter. Disse tællere vil derefter kontakte besøge kvinden i hendes hjem for at bekræfte hendes berettigelse baseret på inklusions-/udelukkelseskriterierne, . Enumeratorer vil derefter besøge de gravide kvinder i deres respektive huse, indhente skriftligt informeret samtykke og administrere tilmeldingsspørgsmålsundersøgelsen. Efterfølgende vil hver gravid kvinde blive besøgt i deres hjem 30, 90, 180 og 225 dage efter tilmelding til dataindsamling.
Rekruttering af gravide vil fortsætte i hvert sundhedscenter facilitet løbende, indtil det målrettede antal kvinder er tilmeldt. Rekruttering forventes at tage cirka 3 måneder, med hurtigere dataindsamling på sletterne, da et større antal gravide kvinder bruger tjenester fra disse faciliteter og gradvis langsommere dataindsamling i bakkerne og bjergene på grund af lavere befolkning og til gengæld mindre hyppige graviditeter og servicebrug.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
2640
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Lumbini Province
-
Arghakhanchi, Lumbini Province, Nepal
- Thada primary health care centre
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Banakatawa primary health care centre
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Banakatti health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Basudevapur health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Bejapur health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Belahari health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Betahani health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Chisapani health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Ganapur health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Gangapur health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Hirminiya health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Holiya health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Indrapur health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Jaispur health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Kalaphata health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Kathkuiya health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Khajura primary health care centre
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Khaskarkado health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Laxmanpur primary health care centre
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Matahiya health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Narainapur health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Phattepur health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Puraina health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Puraini health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Rainyapur health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Saigaun Health Post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Sonpur health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Titihiriya health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Udarapur health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Udayapur health post
-
Bardiya, Lumbini Province, Nepal
- Khairapur health post
-
Bardiya, Lumbini Province, Nepal
- Mathura haridwar health post
-
Bardiya, Lumbini Province, Nepal
- Motipur health post
-
Bardiya, Lumbini Province, Nepal
- Neulapur health Post
-
Bardiya, Lumbini Province, Nepal
- Sanoshree health post
-
Dang, Lumbini Province, Nepal
- Gadhawa Health Post
-
Dang, Lumbini Province, Nepal
- Hapur Health Post
-
Dang, Lumbini Province, Nepal
- Lalmatiya Health Post
-
Dang, Lumbini Province, Nepal
- Laxmipur Health Post
-
Dang, Lumbini Province, Nepal
- Satbariya Health Post
-
Dang, Lumbini Province, Nepal
- Shantinagar Health Post
-
Dang, Lumbini Province, Nepal
- Sisahaniya Health Post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Baskhor health post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Birpur health post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Chanai Health Post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Ganeshpur health post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Gugauli health post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Haranampur primary health care centre
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Hariharpur healthpost
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Jahadi health post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Krishnanagar health post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Labani health post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Maharajgunj primary health care centre
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Motipur health post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Pakadi health post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Patariya health post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Pathardeiya health post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Shivapur health post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Sisawa health post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Tilaurakot health post
-
Nawalparasi west, Lumbini Province, Nepal
- Jagnnathpur Primary Health Care Centre
-
Nawalparasi west, Lumbini Province, Nepal
- Paklihawa health post
-
Pyuthan, Lumbini Province, Nepal
- Arkha Health Post
-
Pyuthan, Lumbini Province, Nepal
- Bangeshal Health Post
-
Pyuthan, Lumbini Province, Nepal
- Bhingri Primary Health Care Centre
-
Pyuthan, Lumbini Province, Nepal
- Damri Health Post
-
Pyuthan, Lumbini Province, Nepal
- Devisthan Health Post
-
Pyuthan, Lumbini Province, Nepal
- Okharkot Health Post
-
Pyuthan, Lumbini Province, Nepal
- Phopli Health Post
-
Pyuthan, Lumbini Province, Nepal
- Rajwara Health Post
-
Pyuthan, Lumbini Province, Nepal
- Sapdanda Health Post
-
Pyuthan, Lumbini Province, Nepal
- Syauliwang Health Post
-
Rolpa, Lumbini Province, Nepal
- Aresh Health Post
-
Rolpa, Lumbini Province, Nepal
- Holeri Phc
-
Rolpa, Lumbini Province, Nepal
- Liwang Health Post
-
Rolpa, Lumbini Province, Nepal
- Nerpa Health Post
-
Rolpa, Lumbini Province, Nepal
- Nuwagaun Health Post
-
Rolpa, Lumbini Province, Nepal
- Pakhapani Health Post
-
Rolpa, Lumbini Province, Nepal
- Pang Health Post
-
Rolpa, Lumbini Province, Nepal
- Rank Health Post
-
Rolpa, Lumbini Province, Nepal
- Sirpa Health Post
-
Rolpa, Lumbini Province, Nepal
- Sulichaur Phc
-
Rukum east, Lumbini Province, Nepal
- Hukam Health Post
-
Rukum east, Lumbini Province, Nepal
- Kankri Health Post
-
Rukum east, Lumbini Province, Nepal
- Pokhara Health Post
-
Rukum east, Lumbini Province, Nepal
- Sisne Health Post
-
Rukum east, Lumbini Province, Nepal
- Taksera Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Aama Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Amuwa (Paschhim) Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Asurena Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Bhagawanpur Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Bodabar Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Chhapiya Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Dhakadhai Primary Health Care Centre
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Dhamauli Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Ekala Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Farena Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Gajedi Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Gonaha Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Harnaiya Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Jogada Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Kamahariya Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Karmahawa Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Khudabagar Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Lumbini Primary Health Care Centre
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Majhagawa Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Manmateriya Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Masina Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Motipur primary health care centre
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Parroha Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Roinihawa Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Rudrapur Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Sadi Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Sakraun Pakadi Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Semara Bazar Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Shankarnagar Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Sikatahan Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Sipawa Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Tenuhawa Health Post
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være 18 - 35 fuldførte år ved indskrivning på sundhedsinstitution;
- ikke planlægger at flytte/migrere i mindst ni måneder efter tilmelding;
- svangerskabsalder på ikke mere end 14 uger på tidspunktet for indskrivning på sundhedscenter, estimeret baseret på hendes sidste menstruation (LMP);
- graviditet uden komplikationer ved første ANC-besøg; ikke klassificeret som en højrisikograviditet (dvs. ikke har følgende tilstande: diabetes, polycystisk ovariesyndrom, skjoldbruskkirtelsygdom, nyresygdomme, fibromer);
- giver skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen; og
- er villig til at få dataindsamlerens tællere til at besøge hjemmet på forskellige dataindsamlingssteder.
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 eller ældre end 35 fuldførte år ved indskrivning på sundhedsinstitution;
- planlægger at flytte/migrere i mindst ni måneder efter tilmelding;
- svangerskabsalder på mere end 14 uger på tidspunktet for indskrivning på sundhedsinstituttet, estimeret baseret på hendes sidste menstruation (LMP);
- graviditet med komplikationer ved første ANC-besøg; klassificeret som en højrisikograviditet (dvs. har en af følgende tilstande: diabetes, polycystisk ovariesyndrom, skjoldbruskkirtelsygdom, nyresygdomme, fibromer; anæmi);
- giver ikke skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen; og
- er ikke villig til at have dataindsamlere/tællere på besøg i hjemmet på forskellige dataindsamlingssteder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: IFA-180 (blister)
|
Standard of Care - IFA i blisterpakning sammen med relaterede jobhjælpemidler, rådgivning under ANC mv.
|
|
Eksperimentel: MMS-180 (blister)
|
MMS i blisterpakning sammen med relaterede jobhjælpemidler, rådgivning under ANC mv.
|
|
Eksperimentel: MMS-180 (flaske)
|
MMS på flaske sammen med relaterede jobhjælpemidler, rådgivning under ANC mv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetstilskud i 180 dage: binært
Tidsramme: Levering
|
Brugte mindst 180 tilskudstabletter mellem studietilmelding og levering (MMS-blister vs IFA-blister; MMS-flaske vs. IFA-blister)
|
Levering
|
|
Graviditetstilskud i 180 dage: kontinuerligt
Tidsramme: Levering
|
Antal kosttilskud forbrugt mellem studietilmelding og levering (MMS-blister vs IFA-blister; MMS-flaske vs. IFA-blister)
|
Levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuld graviditetstilskud: binært
Tidsramme: Levering
|
Indtaget mindst det maksimale antal tilskudstabletter, der er kvalificeret til at forbruge mellem studietilmelding og levering (MMS-blister vs IFA-blister; MMS-flaske vs. IFA-blister; MMS-flaske vs MMS-blister)
|
Levering
|
|
Fuld graviditetstilskud: kontinuerligt
Tidsramme: Levering
|
Antal kosttilskud forbrugt mellem studietilmelding og levering (MMS-blister vs IFA-blister; MMS-flaske vs. IFA-blister; MMS-flaske vs MMS-blister)
|
Levering
|
|
MMS-tilskud i 180 dage: Binær
Tidsramme: Levering
|
Brugte mindst 180 tilskudstabletter mellem studietilmelding og levering (MMS-blister vs MMS-flaske)
|
Levering
|
|
MMS-tilskud i 180 dage: kontinuerligt
Tidsramme: Levering
|
Antal kosttilskud forbrugt mellem studietilmelding og levering (MMS-blister vs. MMS-flaske)
|
Levering
|
|
Anvendelse af svangerskabspleje: binær
Tidsramme: Levering
|
Modtaget de anbefalede 8 ANC-besøg under graviditet eller ej (MMS-blister vs MMS-flaske)
|
Levering
|
|
Anvendelse af svangerskabspleje: kontinuerlig
Tidsramme: Levering
|
Antal ANC-besøg under graviditet (MMS-blister vs. MMS-flaske)
|
Levering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetstilskud i 30 dage: binært
Tidsramme: 30 dage efter tilmelding/berettigelse til pille
|
Indtaget mindst 30 tilskudstabletter mellem studieindskrivning og 30 dage senere under graviditeten (IFA-blister vs MMS-blister; IFA-blister vs MMS-flaske; MMS-blister vs MMS-flaske)
|
30 dage efter tilmelding/berettigelse til pille
|
|
Graviditetstilskud i 90 dage: binært
Tidsramme: 90 dage efter tilmelding/berettigelse til pille
|
Indtaget mindst 90 tilskudstabletter mellem studieindskrivning og 30 dages opfølgningsbesøg under graviditeten (IFA-blister vs MMS-blister; IFA-blister vs MMS-flaske; MMS-blister vs MMS-flaske)
|
90 dage efter tilmelding/berettigelse til pille
|
|
Postpartum tilskud i 45 dage: binært
Tidsramme: 45 dage efter levering
|
Indtaget mindst 45 tilskudstabletter mellem levering og 45 dage senere (IFA-blister vs MMS-blister; IFA-blister vs MMS-flaske; MMS-blister vs MMS-flaske)
|
45 dage efter levering
|
|
Graviditetstilskud i 30 dage: kontinuerligt
Tidsramme: 30 dage efter tilmelding/berettigelse til pille
|
Antal kosttilskud forbrugt mellem studietilmelding og 30 dage senere (IFA-blister vs MMS-blister; IFA-blister vs MMS-flaske; MMS-blister vs MMS-flaske)
|
30 dage efter tilmelding/berettigelse til pille
|
|
Graviditetstilskud i 90 dage: kontinuerligt
Tidsramme: 90 dage efter tilmelding/berettigelse til pille
|
Antal kosttilskud forbrugt mellem studietilmelding og 90 dage senere (IFA-blister vs MMS-blister; IFA-blister vs MMS-flaske; MMS-blister vs MMS-flaske)
|
90 dage efter tilmelding/berettigelse til pille
|
|
Postpartumtilskud i 45 dage: kontinuerligt
Tidsramme: 45 dage efter levering
|
Antal kosttilskud forbrugt mellem levering og 45 dage senere (IFA-blister vs MMS-blister; IFA-blister vs MMS-flaske; MMS-blister vs MMS-flaske)
|
45 dage efter levering
|
|
Supplement acceptable ved 30 dage: kontinuerlig
Tidsramme: 30 dage efter tilmelding
|
Grad af accept af kosttilskud målt som en sum (0-25) fra en 5-punkts likert-skala for hver egenskab (smag, farve, synkelighed, lugt og hyppighed) 30 dage efter tilmelding (IFA-blister vs MMS-blister ; IFA-blister vs MMS-flaske;
|
30 dage efter tilmelding
|
|
Supplement acceptable ved 90 dage: kontinuerlig
Tidsramme: 90 dage efter tilmelding
|
Grad af accept af kosttilskud målt som en sum (0-25) fra en 5-punkts likert-skala for hver egenskab (smag, farve, synkelighed, lugt og hyppighed) 90 dage efter tilmelding (IFA-blister vs MMS-blister ; IFA-blister vs MMS-flaske;
|
90 dage efter tilmelding
|
|
Supplement acceptable ved 180 dage: kontinuerlig
Tidsramme: Levering
|
Grad af accept af kosttilskud målt som en sum (0-25) fra en 5-punkts likert-skala for hver egenskab (smag, farve, synkelighed, lugt og hyppighed) efter levering (IFA-blister vs MMS-blister; IFA-blister vs MMS-flaske; MMS-blister vs MMS-flaske)
|
Levering
|
|
Supplement acceptable 45 dage efter fødslen: kontinuerlig
Tidsramme: 45 dage efter fødslen
|
Grad af accept af kosttilskud målt som en sum (0-25) fra en 5-punkts likert-skala for hver egenskab (smag, farve, synkelighed, lugt og hyppighed), 45 dage efter fødslen (IFA-blister vs MMS- Blister vs MMS-blister vs MMS-flaske;
|
45 dage efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Rolf Klemm, PhD, Helen Keller International
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
24. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 66677
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Supplering
-
University of GlasgowRekrutteringSer på virkningerne af Krill Oil Supplementation på bedring fra muskelskadelig øvelseDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Jern folinsyre blister
-
World Vision USAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuPludselig sensorineuralt høretabFrankrig
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringInfertilitet | Infertilitet (IVF-patienter)Egypten