Adesão materna ao MMS no Nepal (NAMASTE MMS)
27 de janeiro de 2025 atualizado por: Kenda Cunningham, Helen Keller International
Avaliação de não inferioridade da adesão materna à suplementação: um ensaio sobre os efeitos do MMS
Embora os estudos clínicos destaquem o valor do MMS para mulheres grávidas e lactantes, são necessários estudos de investigação de implementação para compreender a adesão e aceitabilidade ao produto e para descobrir potenciais obstáculos à implementação em contextos específicos.
Para o Nepal, é crucial estabelecer se a adesão à suplementação de MMS não é inferior à suplementação de IFA existente para 180 comprimidos, que tem uma taxa de adesão elevada (65%).
É também importante investigar se o fornecimento de MMS em frascos (contendo uma quantidade substancial, como frascos de 90 unidades duas vezes durante a gravidez) pode ter impacto na utilização de CPN, particularmente em termos de garantir que as mulheres grávidas compareçam a pelo menos oito consultas de CPN.
Além disso, a avaliação da aceitabilidade do MMS, incluindo o sabor, o cheiro, o tamanho, a capacidade de engolir, os efeitos secundários, os benefícios dos comprimidos, bem como aspectos como a rotulagem e embalagem do produto, entre os utilizadores finais no Nepal, é necessária para compreender a aceitabilidade do MMS versus IFA.
Finalmente, questões de implementação no sistema de saúde, incluindo a necessidade de formação para profissionais de saúde e mulheres voluntárias de saúde comunitária (FCHVs); e interesses e barreiras das partes interessadas do governo;; As necessidades de comunicação de mudanças sociais e comportamentais da comunidade e as questões relacionadas com as questões da cadeia de abastecimento devem ser bem compreendidas e documentadas para informar antes da expansão para apoiar uma transição suave do MMS.
Assim, Helen Keller International, em colaboração com o Ministério da Saúde e População do Nepal (MoHP) e a Fundação Eleanor Crook (ECF), conduzirá um conjunto de quatro estudos de métodos mistos para gerar evidências e conhecimentos que informem o desenvolvimento de uma suplementação de MMS. estratégia.
Este ensaio numa província do Nepal é o primeiro estudo que será complementado por um estudo quantitativo adicional e dois estudos qualitativos para gerar evidências sobre os tópicos mencionados.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
As questões de pesquisa primária e secundária para o ensaio clínico randomizado denominado "Avaliação de não inferioridade da adesão materna à suplementação: um ensaio dos efeitos do MMS" (NAMASTE MMS) são detalhadas abaixo:
Primário:
- A adesão à prescrição completa de 180 MMS (-blister) durante a gravidez não é inferior à adesão à prescrição completa de 180 MMS-blister durante a gravidez (braço 2 vs braço 1)?
- A adesão à prescrição completa de 180 MMS (-frasco) durante a gravidez não é inferior à adesão à prescrição completa de 180 MMS em blister durante a gravidez (braço 3 vs braço 1)?
Secundário:
- O nível de adesão ao blister de MMS e ao frasco de MMS não é inferior ao nível de adesão ao blister de IFA em diferentes momentos durante a gravidez e a lactação (ou seja, 30 dias, 90 dias e 45 dias após o parto a partir do início da suplementação) ( braço 2 vs. braço 1 e braço 3 vs braço 1)?
- Existe uma diferença na adesão a 180 MMS durante a gravidez entre a embalagem blister e a embalagem em frasco de MMS (braço 2 vs braço 3?
- Existe uma diferença na adesão às consultas de CPN durante a gravidez entre a embalagem em blister e a embalagem em frasco de MMS (braço 2 vs braço 3)?
- Qual é o nível de aceitabilidade de IFA e MMS em diferentes fases da gravidez (ou seja, 30 dias, 90 dias, 180 dias e 45 dias pós-parto) (braços 1, 2 e 3)?
Este c-RCT será realizado entre mulheres grávidas designadas para um dos três braços do ensaio (conforme descrito abaixo na seção sobre descrição intervencionista). Os dados serão coletados por meio de pesquisas presenciais em suas casas durante um período de 12 meses, inclusive imediatamente após os 30, 90, 180 e 225 dias após a inscrição na primeira consulta pré-natal da gestante.
O c-RCT será realizado na província de Lumbini, no Nepal, que foi propositadamente selecionada entre as quatro províncias que cobrem as três regiões agroecológicas do Nepal: montanhas, colinas e terai (planícies) devido à facilidade de implementação. A amostragem aleatória de unidades de saúde (conglomerados) será tão proporcional quanto possível à população - ou seja, 10% das montanhas, 40% das colinas e 50% dos terai. As instalações necessárias (n = 120) serão selecionadas aleatoriamente e atribuídas a um dos três braços c-RCT usando a lista de unidades de saúde do governo (centros de saúde primários (PHCCs) e postos de saúde (HPs) apenas).
Um total de 120 unidades de saúde serão atribuídas aleatoriamente a um dos três braços. Quarenta (40) unidades de saúde receberão IFA em blisters (padrão actual de cuidados), 40 unidades de saúde receberão MMS em blisters, 40 receberão MMS em frascos e 40 receberão IFA em blisters. Esses suplementos serão distribuídos apenas aos participantes do estudo. Quando uma mulher grávida se apresenta para a sua primeira consulta pré-natal numa unidade de saúde que faz parte do RCT, o profissional de saúde utilizará os critérios de elegibilidade (especificados abaixo): idade gestacional não superior a 14 semanas no momento da inscrição; gravidez sem complicações na primeira consulta de CPN; não classificada como gravidez de alto risco - não apresentar as seguintes condições: diabetes, síndrome dos ovários policísticos, doenças da tireoide, doenças renais, miomas) para avaliar sua elegibilidade para inclusão no estudo. Se ela for considerada elegível, o profissional de saúde irá informá-la sobre o estudo e a oportunidade de participar, incluindo os objetivos e processos da pesquisa e compartilhar, uma breve informação detalhada sobre a suplementação de MMS, incluindo seu momento, benefícios e efeitos colaterais potenciais, e um resumo de as evidências sobre sua eficácia. O registro de todas as gestantes consideradas para o estudo e das mulheres elegíveis para inclusão no estudo será mantido em registro de inscrição (Anexo - 4). Se o Para cada mulher que manifestar a sua vontade de participar no estudo, o profissional de saúde documentará os seus detalhes adicionais em separado, registará os seus dados no registo de inscrição no estudo, fornecido pela equipa do estudo, incluindo o seu nome, número de telefone, outros membros do agregado familiar 'número(s) de telefone e detalhes de localização da casa. Esta informação será partilhada com os entrevistadores atribuídos a esse centro de saúde. Estes entrevistadores contactarão então a mulher em sua casa para verificar a sua elegibilidade com base nos critérios de inclusão/exclusão. Os entrevistadores visitarão então as mulheres grávidas em suas respectivas casas, obterão consentimento informado por escrito e administrarão a pesquisa de questões de inscrição. Posteriormente, cada gestante será revisitada em seu domicílio aos 30, 90, 180 e 225 dias após a inscrição para coleta de dados.
O recrutamento de mulheres grávidas continuará em cada unidade de saúde numa base contínua até que o número alvo de mulheres seja inscrito. Prevê-se que o recrutamento demore aproximadamente 3 meses, com uma recolha de dados mais rápida nas planícies, dado um maior número de mulheres grávidas que utilizam os serviços destas instalações e uma recolha de dados progressivamente mais lenta nas colinas e montanhas, devido à menor população e, por sua vez, à gravidez menos frequente. e uso do serviço.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
2640
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lumbini Province
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Arghakhanchi, Lumbini Province, Nepal
- Thada primary health care centre
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Banke, Lumbini Province, Nepal
- Banakatawa primary health care centre
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Banke, Lumbini Province, Nepal
- Banakatti health post
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Banke, Lumbini Province, Nepal
- Basudevapur health post
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Banke, Lumbini Province, Nepal
- Bejapur health post
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Banke, Lumbini Province, Nepal
- Belahari health post
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Banke, Lumbini Province, Nepal
- Betahani health post
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Banke, Lumbini Province, Nepal
- Chisapani health post
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Banke, Lumbini Province, Nepal
- Ganapur health post
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Banke, Lumbini Province, Nepal
- Gangapur health post
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Banke, Lumbini Province, Nepal
- Hirminiya health post
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Banke, Lumbini Province, Nepal
- Holiya health post
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Banke, Lumbini Province, Nepal
- Indrapur health post
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Banke, Lumbini Province, Nepal
- Jaispur health post
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Banke, Lumbini Province, Nepal
- Kalaphata health post
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Banke, Lumbini Province, Nepal
- Kathkuiya health post
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Banke, Lumbini Province, Nepal
- Khajura primary health care centre
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Banke, Lumbini Province, Nepal
- Khaskarkado health post
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Banke, Lumbini Province, Nepal
- Laxmanpur primary health care centre
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Banke, Lumbini Province, Nepal
- Matahiya health post
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Banke, Lumbini Province, Nepal
- Narainapur health post
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Banke, Lumbini Province, Nepal
- Phattepur health post
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Banke, Lumbini Province, Nepal
- Puraina health post
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Banke, Lumbini Province, Nepal
- Puraini health post
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Banke, Lumbini Province, Nepal
- Rainyapur health post
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Banke, Lumbini Province, Nepal
- Saigaun Health Post
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Banke, Lumbini Province, Nepal
- Sonpur health post
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Banke, Lumbini Province, Nepal
- Titihiriya health post
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Banke, Lumbini Province, Nepal
- Udarapur health post
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Banke, Lumbini Province, Nepal
- Udayapur health post
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Bardiya, Lumbini Province, Nepal
- Khairapur health post
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Bardiya, Lumbini Province, Nepal
- Mathura haridwar health post
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Bardiya, Lumbini Province, Nepal
- Motipur health post
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Bardiya, Lumbini Province, Nepal
- Neulapur health Post
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Bardiya, Lumbini Province, Nepal
- Sanoshree health post
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Dang, Lumbini Province, Nepal
- Gadhawa Health Post
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Dang, Lumbini Province, Nepal
- Hapur Health Post
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Dang, Lumbini Province, Nepal
- Lalmatiya Health Post
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Dang, Lumbini Province, Nepal
- Laxmipur Health Post
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Dang, Lumbini Province, Nepal
- Satbariya Health Post
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Dang, Lumbini Province, Nepal
- Shantinagar Health Post
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Dang, Lumbini Province, Nepal
- Sisahaniya Health Post
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Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Baskhor health post
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Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Birpur health post
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Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Chanai Health Post
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Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Ganeshpur health post
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Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Gugauli health post
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Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Haranampur primary health care centre
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Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Hariharpur healthpost
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Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Jahadi health post
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Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Krishnanagar health post
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Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Labani health post
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Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Maharajgunj primary health care centre
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Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Motipur health post
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Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Pakadi health post
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Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Patariya health post
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Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Pathardeiya health post
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Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Shivapur health post
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Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Sisawa health post
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Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Tilaurakot health post
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Nawalparasi west, Lumbini Province, Nepal
- Jagnnathpur Primary Health Care Centre
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Nawalparasi west, Lumbini Province, Nepal
- Paklihawa health post
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Pyuthan, Lumbini Province, Nepal
- Arkha Health Post
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Pyuthan, Lumbini Province, Nepal
- Bangeshal Health Post
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Pyuthan, Lumbini Province, Nepal
- Bhingri Primary Health Care Centre
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Pyuthan, Lumbini Province, Nepal
- Damri Health Post
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Pyuthan, Lumbini Province, Nepal
- Devisthan Health Post
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Pyuthan, Lumbini Province, Nepal
- Okharkot Health Post
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Pyuthan, Lumbini Province, Nepal
- Phopli Health Post
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Pyuthan, Lumbini Province, Nepal
- Rajwara Health Post
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Pyuthan, Lumbini Province, Nepal
- Sapdanda Health Post
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Pyuthan, Lumbini Province, Nepal
- Syauliwang Health Post
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Rolpa, Lumbini Province, Nepal
- Aresh Health Post
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Rolpa, Lumbini Province, Nepal
- Holeri Phc
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Rolpa, Lumbini Province, Nepal
- Liwang Health Post
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Rolpa, Lumbini Province, Nepal
- Nerpa Health Post
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Rolpa, Lumbini Province, Nepal
- Nuwagaun Health Post
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Rolpa, Lumbini Province, Nepal
- Pakhapani Health Post
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Rolpa, Lumbini Province, Nepal
- Pang Health Post
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Rolpa, Lumbini Province, Nepal
- Rank Health Post
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Rolpa, Lumbini Province, Nepal
- Sirpa Health Post
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Rolpa, Lumbini Province, Nepal
- Sulichaur Phc
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Rukum east, Lumbini Province, Nepal
- Hukam Health Post
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Rukum east, Lumbini Province, Nepal
- Kankri Health Post
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Rukum east, Lumbini Province, Nepal
- Pokhara Health Post
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Rukum east, Lumbini Province, Nepal
- Sisne Health Post
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Rukum east, Lumbini Province, Nepal
- Taksera Health Post
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Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Aama Health Post
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Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Amuwa (Paschhim) Health Post
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Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Asurena Health Post
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Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Bhagawanpur Health Post
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Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Bodabar Health Post
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Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Chhapiya Health Post
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Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Dhakadhai Primary Health Care Centre
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Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Dhamauli Health Post
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Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Ekala Health Post
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Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Farena Health Post
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Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Gajedi Health Post
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Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Gonaha Health Post
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Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Harnaiya Health Post
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Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Jogada Health Post
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Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Kamahariya Health Post
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Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Karmahawa Health Post
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Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Khudabagar Health Post
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Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Lumbini Primary Health Care Centre
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Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Majhagawa Health Post
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Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Manmateriya Health Post
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Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Masina Health Post
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Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Motipur primary health care centre
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Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Parroha Health Post
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Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Roinihawa Health Post
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Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Rudrapur Health Post
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Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Sadi Health Post
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Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Sakraun Pakadi Health Post
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Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Semara Bazar Health Post
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Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Shankarnagar Health Post
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Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Sikatahan Health Post
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Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Sipawa Health Post
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Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Tenuhawa Health Post
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ter entre 18 e 35 anos completos no momento da matrícula na unidade de saúde;
- não planear mudar-se/migrar durante pelo menos nove meses após a inscrição;
- idade gestacional não superior a 14 semanas no momento da inscrição na unidade de saúde, estimada com base no seu último período menstrual (DUM);
- gravidez sem complicações na primeira consulta de CPN; não classificada como uma gravidez de alto risco (ou seja, não apresentar as seguintes condições: diabetes, síndrome dos ovários policísticos, doenças da tireoide, doenças renais, miomas);
- fornece consentimento informado por escrito para participar do estudo; e
- está disposto a que os coletores de dados visitem a casa em diferentes pontos de coleta de dados.
Critério de exclusão:
- ter menos de 18 anos ou mais de 35 anos completos no momento da matrícula na unidade de saúde;
- planear mudar-se/migrar durante pelo menos nove meses após a inscrição;
- idade gestacional superior a 14 semanas no momento da inscrição na unidade de saúde, estimada com base na sua última menstruação (DUM);
- gravidez com complicações na primeira consulta de CPN; classificada como uma gravidez de alto risco (ou seja, ter qualquer uma das seguintes condições: diabetes, síndrome dos ovários policísticos, doenças da tireoide, doenças renais, miomas; anemia);
- não fornece consentimento informado por escrito para participar do estudo; e
- não está disposto a que os recolhedores/inquiridores de dados visitem a casa em diferentes pontos de recolha de dados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: IFA-180 (bolha)
|
Padrão de atendimento - IFA em blister junto com auxiliares de trabalho relacionados, aconselhamento durante ANC, etc.
|
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Experimental: MMS-180 (bolha)
|
MMS em blister juntamente com materiais de apoio relacionados, aconselhamento durante ANC, etc.
|
|
Experimental: MMS-180 (garrafa)
|
MMS em frascos juntamente com auxiliares de trabalho relacionados, aconselhamento durante ANC, etc.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Suplementação na gravidez por 180 dias: binário
Prazo: Entrega
|
Consumiu pelo menos 180 comprimidos de suplemento entre a inscrição no estudo e a entrega (blister de MMS vs blister de IFA; frasco de MMS vs. blister de IFA)
|
Entrega
|
|
Suplementação na gravidez por 180 dias: contínua
Prazo: Entrega
|
Número de suplementos consumidos entre a inscrição no estudo e a entrega (blíster de MMS vs. blister de IFA; frasco de MMS vs. blister de IFA)
|
Entrega
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Suplementação completa na gravidez: binária
Prazo: Entrega
|
Consumiu pelo menos o número máximo de comprimidos de suplemento elegíveis para consumo entre a inscrição no estudo e a entrega (blister de MMS vs blister de IFA; frasco de MMS vs. blister de IFA; frasco de MMS vs blister de MMS)
|
Entrega
|
|
Suplementação completa na gravidez: contínua
Prazo: Entrega
|
Número de suplementos consumidos entre a inscrição no estudo e a entrega (blister de MMS vs blister de IFA; frasco de MMS vs. blister de IFA; frasco de MMS vs blister de MMS)
|
Entrega
|
|
Suplementação de MMS por 180 dias: Binário
Prazo: Entrega
|
Consumiu pelo menos 180 comprimidos de suplemento entre a inscrição no estudo e o parto (blister de MMS vs frasco de MMS)
|
Entrega
|
|
Suplementação de MMS por 180 dias: contínua
Prazo: Entrega
|
Número de suplementos consumidos entre a inscrição no estudo e a entrega (blister de MMS vs. frasco de MMS)
|
Entrega
|
|
Utilização de cuidados pré-natais: binário
Prazo: Entrega
|
Recebeu as 8 consultas de ANC recomendadas durante a gravidez ou não (blister de MMS vs frasco de MMS)
|
Entrega
|
|
Utilização de cuidados pré-natais: contínua
Prazo: Entrega
|
Número de consultas de ANC durante a gravidez (blister de MMS vs. frasco de MMS)
|
Entrega
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Suplementação na gravidez por 30 dias: binário
Prazo: 30 dias após a inscrição/elegibilidade para pílula
|
Consumiu pelo menos 30 comprimidos de suplemento entre a inscrição no estudo e 30 dias depois durante a gravidez (blister de IFA vs blister de MMS; blister de IFA vs frasco de MMS; blister de MMS vs frasco de MMS)
|
30 dias após a inscrição/elegibilidade para pílula
|
|
Suplementação na gravidez por 90 dias: binário
Prazo: 90 dias após a inscrição/elegibilidade para pílula
|
Consumiu pelo menos 90 comprimidos de suplemento entre a inscrição no estudo e a consulta de acompanhamento de 30 dias durante a gravidez (blister de IFA vs blister de MMS; blister de IFA vs frasco de MMS; blister de MMS vs frasco de MMS)
|
90 dias após a inscrição/elegibilidade para pílula
|
|
Suplementação pós-parto por 45 dias: binária
Prazo: 45 dias após a entrega
|
Consumiu pelo menos 45 comprimidos de suplemento entre o parto e 45 dias depois (blister de IFA vs blister de MMS; blister de IFA vs frasco de MMS; blister de MMS vs frasco de MMS)
|
45 dias após a entrega
|
|
Suplementação na gravidez por 30 dias: contínua
Prazo: 30 dias após a inscrição/elegibilidade para pílula
|
Número de suplementos consumidos entre a inscrição no estudo e 30 dias depois (blister de IFA vs blister de MMS; blister de IFA vs frasco de MMS; blister de MMS vs frasco de MMS)
|
30 dias após a inscrição/elegibilidade para pílula
|
|
Suplementação na gravidez por 90 dias: contínua
Prazo: 90 dias após a inscrição/elegibilidade para pílula
|
Número de suplementos consumidos entre a inscrição no estudo e 90 dias depois (blister de IFA vs blister de MMS; blister de IFA vs frasco de MMS; blister de MMS vs frasco de MMS)
|
90 dias após a inscrição/elegibilidade para pílula
|
|
Suplementação pós-parto por 45 dias: contínua
Prazo: 45 dias após a entrega
|
Número de suplementos consumidos entre o parto e 45 dias depois (blister de IFA vs blister de MMS; blister de IFA vs frasco de MMS; blister de MMS vs frasco de MMS)
|
45 dias após a entrega
|
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Aceitabilidade do suplemento em 30 dias: contínuo
Prazo: 30 dias após a inscrição
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Grau de aceitabilidade de suplementos medido como uma soma (0-25) de uma escala Likert de 5 pontos para cada propriedade (sabor, cor, engolibilidade, odor e frequência) 30 dias após a inscrição (blister de IFA vs blister de MMS ; blister de IFA vs frasco de MMS;
|
30 dias após a inscrição
|
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Aceitabilidade do suplemento aos 90 dias: contínuo
Prazo: 90 dias após a inscrição
|
Grau de aceitabilidade de suplementos medido como uma soma (0-25) de uma escala Likert de 5 pontos para cada propriedade (sabor, cor, engolibilidade, odor e frequência) 90 dias após a inscrição (blister de IFA vs blister de MMS ; blister de IFA vs frasco de MMS;
|
90 dias após a inscrição
|
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Aceitabilidade do suplemento aos 180 dias: contínuo
Prazo: Entrega
|
Grau de aceitabilidade de suplementos medido como uma soma (0-25) de uma escala Likert de 5 pontos para cada propriedade (sabor, cor, engolibilidade, odor e frequência) após o parto (blister de IFA vs blister de MMS; blister de IFA vs frasco de MMS;
|
Entrega
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Aceitabilidade do suplemento aos 45 dias pós-parto: contínua
Prazo: 45 dias pós-parto
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Grau de aceitabilidade dos suplementos medido como uma soma (0-25) de uma escala Likert de 5 pontos para cada propriedade (sabor, cor, engolibilidade, odor e frequência), aos 45 dias pós-parto (Blíster de IFA vs MMS- blister; blister de IFA vs frasco de MMS;
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45 dias pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rolf Klemm, PhD, Helen Keller International
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
24 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 66677
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .