Äitien sitoutuminen multimediaviestiin Nepalissa (NAMASTE MMS)
maanantai 27. tammikuuta 2025 päivittänyt: Kenda Cunningham, Helen Keller International
Ei-alempiarvoisuusarvio äidin sitoutumisesta ravintolisaan: Kokeilu multimediaviestien vaikutuksista
Vaikka kliiniset tutkimukset korostavat MMS:n arvoa raskaana oleville ja imettäville naisille, toteutustutkimukset ovat välttämättömiä tuotteen noudattamisen ja hyväksyttävyyden ymmärtämiseksi ja mahdollisten käyttöönoton esteiden paljastamiseksi tietyissä yhteyksissä.
Nepalin osalta on ratkaisevan tärkeää selvittää, onko MMS-lisähoidon noudattaminen huonompi kuin nykyinen 180 tabletin IFA-lisä, jolla on korkea (65 %) sitoutumisaste.
On myös tärkeää tutkia, voiko MMS:n tarjoaminen pulloissa (sisältää huomattavan määrän, kuten 90 pulloa kahdesti raskauden aikana) vaikuttaa ANC:n käyttöön, erityisesti sen suhteen, että raskaana olevat naiset osallistuvat vähintään kahdeksaan ANC-käyntiin.
Lisäksi MMS:n hyväksyttävyyden arviointi, mukaan lukien pillereiden maku, haju, koko, nieltävyys, sivuvaikutukset, edut sekä näkökohdat, kuten tuotteen merkinnät ja pakkaukset, Nepalin loppukäyttäjien keskuudessa on tarpeen, jotta voidaan ymmärtää MMS:n ja IFA:n hyväksyttävyys.
Lopuksi täytäntöönpanokysymykset terveydenhuoltojärjestelmässä, mukaan lukien koulutuksen tarve terveydenhuollon työntekijöiden ja naispuolisten terveysalan vapaaehtoistyöntekijöiden koulutustarpeille; ja hallituksen sidosryhmien edut ja esteet; Yhteisön sosiaalisten ja käyttäytymismuutosten viestintätarpeet ja toimitusketjun ongelmiin liittyvät kysymykset tulee ymmärtää hyvin ja dokumentoida, jotta niistä tiedotetaan ennen laajennusta, jotta MMS-viestien siirtyminen sujuisi sujuvasti.
Niinpä Helen Keller International yhteistyössä Nepalin terveys- ja väestöministeriön (MoHP) ja Eleanor Crook Foundationin (ECF) kanssa suorittaa neljän sekamenetelmien tutkimuksen sarjan tuottaakseen todisteita ja oivalluksia MMS-lisäravinteen kehittämiseen. strategia.
Tämä yhdessä Nepalin maakunnassa tehty tutkimus on ensimmäinen tutkimus, jota täydennetään yhdellä kvantitatiivisella lisätutkimuksella ja kahdella kvalitatiivisella tutkimuksella todisteiden saamiseksi mainituista aiheista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset ja toissijaiset tutkimuskysymykset satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jonka nimi on "Äidin täydennyshoitoon sitoutumisen non-inferiority Assessment: A Trial of the Effects of MMS" (NAMASTE MMS) on kuvattu alla:
Ensisijainen:
- Onko 180 MMS:n (-läpipainopakkauksen) täyden reseptin noudattaminen raskauden aikana huonompi kuin 180 IFA-läpipainopakkauksen täyden reseptin noudattaminen raskauden aikana (käsivarsi 2 vs. käsi 1)?
- Onko 180 MMS:n (-pullon) täysimääräisen reseptin noudattaminen raskauden aikana huonompi kuin 180 IFA-läpipainopakkauksen täyden reseptin noudattaminen raskauden aikana (käsivarsi 3 vs. käsi 1)?
Toissijainen:
- Onko MMS-läpipainopakkauksen ja MMS-pullon kiinnittymisen taso huonompi kuin IFA-läpipainopakkauksen kiinnittymisen taso eri kohdissa raskauden ja imetyksen aikana (ts. 30 päivää, 90 päivää ja 45 päivää synnytyksen jälkeen lisäravinteen alkamisesta) ( käsivarsi 2 vs. käsivarsi 1 ja käsivarsi 3 vs. käsivarsi 1)?
- Onko eroa 180 MMS:n sitoutumisessa raskauden aikana läpipainopakkaukseen verrattuna MMS-pullopakkaukseen (käsivarsi 2 vs. käsi 3?
- Onko ANC-käyntien noudattamisessa raskauden aikana eroa läpipainopakkauksesta ja MMS-pullopakkauksesta (käsivarsi 2 vs. käsi 3)?
- Mikä on IFA:n ja MMS:n hyväksyttävyys raskauden eri vaiheissa (eli 30 päivää, 90 päivää, 180 päivää ja 45 päivää synnytyksen jälkeen) (käsivarret 1, 2 ja 3)?
Tämä c-RCT suoritetaan raskaana oleville naisille, jotka on määrätty johonkin kolmesta tutkimusryhmästä (kuten on kuvattu alla osiossa toimenpiteiden kuvaus). Tietoja kerätään henkilökohtaisilla kyselyillä heidän kotonaan 12 kuukauden aikana, mukaan lukien välittömästi 30, 90, 180 ja 225 vuorokauden kuluttua ilmoittautumisen jälkeen raskaana olevan naisen ensimmäisellä synnytyshoidon käynnillä.
c-RCT suoritetaan Nepalin Lumbinin maakunnassa, joka valittiin tarkoituksella neljän provinssin joukosta, jotka kattavat kaikki kolme Nepalin agroekologista aluetta: vuoret, kukkulat ja terai (tasangot) toteutuksen helppouden vuoksi. Terveyslaitosten (klustereiden) satunnaisotos on mahdollisimman suhteessa väestöön – eli 10 % vuoristosta, 40 % kukkulasta ja 50 % teroista. Tarvittavat tilat (n=120) valitaan satunnaisesti ja osoitetaan yhdelle kolmesta c-RCT-haaroista käyttämällä valtion terveydenhuoltolaitosten luetteloa (vain perusterveydenhuollon keskukset (PHCC) ja terveysasemat (HP)).
Yhteensä 120 terveyskeskusta jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta haarasta. Neljäkymmentä (40) terveydenhuoltolaitosta saavat IFA:ta läpipainopakkauksissa (nykyinen hoitostandardi), 40 terveyskeskusta saavat MMS:n läpipainopakkauksissa ja 40 MMS:ää pulloissa ja 40 IFA:ta läpipainopakkauksissa. Nämä lisäykset jaetaan vain tutkimukseen osallistuville. Kun raskaana oleva nainen ilmoittaa ensimmäisestä synnytystä edeltävästä hoitokäynnistään terveyskeskukseen, joka on osa RCT:tä, terveydenhuollon työntekijä käyttää kelpoisuuskriteerejä (määritetty alla) raskausikää, joka on enintään 14 viikkoa ilmoittautumishetkellä; raskaus ilman komplikaatioita ensimmäisellä ANC-käynnillä; ei luokiteltu riskiraskaudeksi - jolla ei ole seuraavia sairauksia: diabetes, munasarjojen monirakkulatauti, kilpirauhassairaus, munuaissairaudet, fibroidit) arvioidakseen hänen kelpoisuuttaan tutkimukseen. Jos hänet katsotaan kelpoiseksi, terveydenhuollon työntekijä ilmoittaa hänelle tutkimuksesta ja mahdollisuudesta osallistua, mukaan lukien tutkimuksen tavoitteet ja prosessit ja jakaminen, yksityiskohtaisen lyhyen tiedon täydentävistä MMS:istä, mukaan lukien sen ajoituksesta, eduista ja mahdollisista sivuvaikutuksista sekä yhteenvedon todisteita sen tehokkuudesta. Kirjaa kaikista tutkimukseen otetuista raskaana olevista naisista ja tutkimukseen oikeutetuista naisista ylläpidetään ilmoittautumispäiväkirjassa (Liite - 4). Jos jokaisen naisen, joka ilmaisee halukkuutensa osallistua tutkimukseen, terveydenhuollon työntekijä dokumentoi lisätietonsa erilliseen rekisteriin tutkimusryhmän antamaan ilmoittautumislokiin, mukaan lukien hänen nimensä, puhelinnumeronsa, muut kotitalouden jäsenet. ' puhelinnumero(t) ja talon sijaintitiedot. Nämä tiedot jaetaan kyseiseen terveyskeskukseen määrättyjen luetteloijien kanssa. Nämä luetteloijat ottavat sitten yhteyttä ja vierailevat naisen kanssa hänen kotonaan varmistaakseen hänen kelpoisuuden sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien perusteella. Tämän jälkeen luetteloijat vierailevat raskaana olevien naisten luona, hankkivat kirjallisen suostumuksen ja suorittavat ilmoittautumiskyselyn. Myöhemmin jokainen raskaana oleva nainen käydään uudelleen kotonaan 30, 90, 180 ja 225 päivää ilmoittautumisen jälkeen tietojen keräämistä varten.
Raskaana olevien naisten rekrytointia jatketaan jokaisessa terveyskeskuksessa rullaavasti, kunnes tavoitemäärä naisia on ilmoittautunut. Rekrytoinnin odotetaan kestävän noin 3 kuukautta, kun tiedonkeruu tasangoilla on nopeampaa, koska suurempi määrä raskaana olevia naisia käyttää näiden tilojen palveluita ja asteittain hitaampi tiedonkeruu kukkuloilla ja vuoristossa väestömäärän pienenemisen ja puolestaan harvempien raskauksien vuoksi. ja palvelun käyttö .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2640
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lumbini Province
-
Arghakhanchi, Lumbini Province, Nepal
- Thada primary health care centre
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Banakatawa primary health care centre
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Banakatti health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Basudevapur health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Bejapur health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Belahari health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Betahani health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Chisapani health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Ganapur health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Gangapur health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Hirminiya health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Holiya health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Indrapur health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Jaispur health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Kalaphata health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Kathkuiya health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Khajura primary health care centre
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Khaskarkado health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Laxmanpur primary health care centre
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Matahiya health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Narainapur health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Phattepur health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Puraina health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Puraini health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Rainyapur health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Saigaun Health Post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Sonpur health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Titihiriya health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Udarapur health post
-
Banke, Lumbini Province, Nepal
- Udayapur health post
-
Bardiya, Lumbini Province, Nepal
- Khairapur health post
-
Bardiya, Lumbini Province, Nepal
- Mathura haridwar health post
-
Bardiya, Lumbini Province, Nepal
- Motipur health post
-
Bardiya, Lumbini Province, Nepal
- Neulapur health Post
-
Bardiya, Lumbini Province, Nepal
- Sanoshree health post
-
Dang, Lumbini Province, Nepal
- Gadhawa Health Post
-
Dang, Lumbini Province, Nepal
- Hapur Health Post
-
Dang, Lumbini Province, Nepal
- Lalmatiya Health Post
-
Dang, Lumbini Province, Nepal
- Laxmipur Health Post
-
Dang, Lumbini Province, Nepal
- Satbariya Health Post
-
Dang, Lumbini Province, Nepal
- Shantinagar Health Post
-
Dang, Lumbini Province, Nepal
- Sisahaniya Health Post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Baskhor health post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Birpur health post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Chanai Health Post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Ganeshpur health post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Gugauli health post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Haranampur primary health care centre
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Hariharpur healthpost
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Jahadi health post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Krishnanagar health post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Labani health post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Maharajgunj primary health care centre
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Motipur health post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Pakadi health post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Patariya health post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Pathardeiya health post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Shivapur health post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Sisawa health post
-
Kapilvastu, Lumbini Province, Nepal
- Tilaurakot health post
-
Nawalparasi west, Lumbini Province, Nepal
- Jagnnathpur Primary Health Care Centre
-
Nawalparasi west, Lumbini Province, Nepal
- Paklihawa health post
-
Pyuthan, Lumbini Province, Nepal
- Arkha Health Post
-
Pyuthan, Lumbini Province, Nepal
- Bangeshal Health Post
-
Pyuthan, Lumbini Province, Nepal
- Bhingri Primary Health Care Centre
-
Pyuthan, Lumbini Province, Nepal
- Damri Health Post
-
Pyuthan, Lumbini Province, Nepal
- Devisthan Health Post
-
Pyuthan, Lumbini Province, Nepal
- Okharkot Health Post
-
Pyuthan, Lumbini Province, Nepal
- Phopli Health Post
-
Pyuthan, Lumbini Province, Nepal
- Rajwara Health Post
-
Pyuthan, Lumbini Province, Nepal
- Sapdanda Health Post
-
Pyuthan, Lumbini Province, Nepal
- Syauliwang Health Post
-
Rolpa, Lumbini Province, Nepal
- Aresh Health Post
-
Rolpa, Lumbini Province, Nepal
- Holeri Phc
-
Rolpa, Lumbini Province, Nepal
- Liwang Health Post
-
Rolpa, Lumbini Province, Nepal
- Nerpa Health Post
-
Rolpa, Lumbini Province, Nepal
- Nuwagaun Health Post
-
Rolpa, Lumbini Province, Nepal
- Pakhapani Health Post
-
Rolpa, Lumbini Province, Nepal
- Pang Health Post
-
Rolpa, Lumbini Province, Nepal
- Rank Health Post
-
Rolpa, Lumbini Province, Nepal
- Sirpa Health Post
-
Rolpa, Lumbini Province, Nepal
- Sulichaur Phc
-
Rukum east, Lumbini Province, Nepal
- Hukam Health Post
-
Rukum east, Lumbini Province, Nepal
- Kankri Health Post
-
Rukum east, Lumbini Province, Nepal
- Pokhara Health Post
-
Rukum east, Lumbini Province, Nepal
- Sisne Health Post
-
Rukum east, Lumbini Province, Nepal
- Taksera Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Aama Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Amuwa (Paschhim) Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Asurena Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Bhagawanpur Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Bodabar Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Chhapiya Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Dhakadhai Primary Health Care Centre
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Dhamauli Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Ekala Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Farena Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Gajedi Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Gonaha Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Harnaiya Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Jogada Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Kamahariya Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Karmahawa Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Khudabagar Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Lumbini Primary Health Care Centre
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Majhagawa Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Manmateriya Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Masina Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Motipur primary health care centre
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Parroha Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Roinihawa Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Rudrapur Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Sadi Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Sakraun Pakadi Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Semara Bazar Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Shankarnagar Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Sikatahan Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Sipawa Health Post
-
Rupandehi, Lumbini Province, Nepal
- Tenuhawa Health Post
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oltava 18–35-vuotias terveyskeskukseen ilmoittautumisen yhteydessä;
- et aio muuttaa tai muuttaa vähintään yhdeksään kuukauteen ilmoittautumisen jälkeen;
- raskausikä enintään 14 viikkoa terveyskeskukseen ilmoittautumisen yhteydessä, arvioituna hänen viimeisten kuukautistensa (LMP) perusteella;
- raskaus ilman komplikaatioita ensimmäisellä ANC-käynnillä; ei luokiteltu riskiraskaudeksi (esim. joilla ei ole seuraavia tiloja: diabetes, munasarjojen monirakkulatauti, kilpirauhassairaus, munuaissairaudet, fibroidit);
- antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen; ja
- on valmis tiedonkeräilijöiden luettajien käymään kotona eri tiedonkeruupisteissä.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias tai vanhempi kuin 35 vuotta täyttänyt terveydenhuoltolaitoksen ilmoittautumisen yhteydessä;
- suunnittelet muuttoa vähintään yhdeksän kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen;
- raskausaika yli 14 viikkoa terveyskeskukseen ilmoittautumisen yhteydessä, arvioituna hänen viimeisten kuukautistensa (LMP) perusteella;
- raskaus komplikaatioineen ensimmäisellä ANC-käynnillä; luokitellaan riskiraskaudeksi (esim. jolla on jokin seuraavista tiloista: diabetes, munasarjojen monirakkulatauti, kilpirauhassairaus, munuaissairaudet, fibroidit; anemia);
- ei anna kirjallista tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen; ja
- ei ole halukas tiedonkerääjien/laskentajien käymään kotona eri tiedonkeruupisteissä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: IFA-180 (läpipainopakkaus)
|
Hoitostandardi – IFA läpipainopakkauksessa ja siihen liittyvät työapuvälineet, neuvonta ANC:n aikana jne.
|
|
Kokeellinen: MMS-180 (Blister)
|
MMS läpipainopakkauksessa ja siihen liittyvät työapuvälineet, neuvonta ANC:n aikana jne.
|
|
Kokeellinen: MMS-180 (pullo)
|
MMS pulloissa ja siihen liittyvät työapuvälineet, neuvonta ANC:n aikana jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauslisä 180 päivän ajan: binaarinen
Aikaikkuna: Toimitus
|
Juonut vähintään 180 lisätablettia tutkimukseen ilmoittautumisen ja toimituksen välillä (MMS-läpipainopakkaus vs. IFA-läpipainopakkaus; MMS-pullo vs. IFA-läpipainopakkaus)
|
Toimitus
|
|
Raskauslisä 180 päivää: jatkuva
Aikaikkuna: Toimitus
|
Tutkimukseen ilmoittautumisen ja toimituksen välillä kulutettujen lisäravinteiden määrä (MMS-läpipainopakkaus vs. IFA-läpipainopakkaus; MMS-pullo vs. IFA-läpipainopakkaus)
|
Toimitus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täysi raskauslisä: binaarinen
Aikaikkuna: Toimitus
|
Kulunut vähintään enimmäismäärän lisätabletteja tutkimukseen ilmoittautumisen ja toimituksen välillä (MMS-läpipainopakkaus vs. IFA-läpipainopakkaus; MMS-pullo vs. IFA-läpipainopakkaus; MMS-pullo vs. MMS-läpipainopakkaus)
|
Toimitus
|
|
Täysi raskauslisä: jatkuva
Aikaikkuna: Toimitus
|
Tutkimukseen ilmoittautumisen ja toimituksen välillä kulutettujen lisäravinteiden määrä (MMS-läpipainopakkaus vs. IFA-painopakkaus; MMS-pullo vs. IFA-läpipainopakkaus; MMS-pullo vs. MMS-läpipainopakkaus)
|
Toimitus
|
|
MMS-lisä 180 päivän ajan: Binaari
Aikaikkuna: Toimitus
|
Juonut vähintään 180 lisätablettia tutkimukseen ilmoittautumisen ja toimituksen välillä (MMS-läpipainopakkaus vs. MMS-pullo)
|
Toimitus
|
|
MMS-lisäys 180 päivää: jatkuva
Aikaikkuna: Toimitus
|
Tutkimukseen ilmoittautumisen ja toimituksen välillä kulutettujen lisäravinteiden määrä (MMS-läpipainopakkaus vs. MMS-pullo)
|
Toimitus
|
|
Synnytyksen hoidon käyttö: binaarinen
Aikaikkuna: Toimitus
|
Sain suositellut 8 ANC-käyntiä raskauden aikana tai ei (MMS-läpipainopakkaus vs MMS-pullo)
|
Toimitus
|
|
Synnytyksen hoidon käyttö: jatkuva
Aikaikkuna: Toimitus
|
ANC-käyntien määrä raskauden aikana (MMS-läpipainopakkaus vs. MMS-pullo)
|
Toimitus
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauslisä 30 päivän ajan: binaarinen
Aikaikkuna: 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen / pilleri kelpoisuus
|
Juonut vähintään 30 lisätablettia tutkimukseen ilmoittautumisen välillä ja 30 päivää myöhemmin raskauden aikana (IFA-läpipainopakkaus vs. MMS-läpipainopakkaus; IFA-läpipainopakkaus vs. MMS-pullo; MMS-läpipainopakkaus vs. MMS-pullo)
|
30 päivää ilmoittautumisen jälkeen / pilleri kelpoisuus
|
|
Raskauslisä 90 päivän ajan: binaarinen
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen / kelpoisuus pilleriin
|
Juonut vähintään 90 lisätablettia tutkimukseen ilmoittautumisen ja 30 päivän seurantakäynnin välillä raskauden aikana (IFA-läpipainopakkaus vs. MMS-läpipainopakkaus; IFA-läpipainopakkaus vs. MMS-pullo; MMS-läpipainopakkaus vs. MMS-pullo)
|
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen / kelpoisuus pilleriin
|
|
Synnytyksen jälkeinen lisäravinto 45 päivän ajan: binaarinen
Aikaikkuna: 45 päivää toimituksesta
|
Juonut vähintään 45 lisätablettia synnytyksen ja 45 päivän kuluttua sen jälkeen (IFA-läpipainopakkaus vs MMS-läpipainopakkaus; IFA-läpipainopakkaus vs MMS-pullo; MMS-läpipainopakkaus vs MMS-pullo)
|
45 päivää toimituksesta
|
|
Raskauslisä 30 päivän ajan: jatkuva
Aikaikkuna: 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen / pilleri kelpoisuus
|
Tutkimukseen ilmoittautumisen ja 30 päivän kuluttua kulutettujen lisäravinteiden määrä (IFA-läpipainopakkaus vs. MMS-läpipainopakkaus; IFA-läpipainopakkaus vs. MMS-pullo; MMS-läpipainopakkaus vs. MMS-pullo)
|
30 päivää ilmoittautumisen jälkeen / pilleri kelpoisuus
|
|
Raskauslisä 90 päivän ajan: jatkuva
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen / kelpoisuus pilleriin
|
Tutkimukseen ilmoittautumisen ja 90 päivän kuluttua kulutettujen lisäravinteiden määrä (IFA-läpipainopakkaus vs. MMS-läpipainopakkaus; IFA-läpipainopakkaus vs. MMS-pullo; MMS-läpipainopakkaus vs. MMS-pullo)
|
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen / kelpoisuus pilleriin
|
|
Synnytyksen jälkeinen lisäravinto 45 päivää: jatkuva
Aikaikkuna: 45 päivää toimituksesta
|
Toimituksen ja 45 päivän kuluttua kulutettujen lisäravinteiden määrä (IFA-läpipainopakkaus vs. MMS-läpipainopakkaus; IFA-läpipainopakkaus vs. MMS-pullo; MMS-läpipainopakkaus vs. MMS-pullo)
|
45 päivää toimituksesta
|
|
Lisäravinteen hyväksyttävyys 30 päivän kuluttua: jatkuva
Aikaikkuna: 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Lisäravinteiden hyväksyttävyysaste mitattuna summana (0-25) 5-pisteen likert-asteikosta kullekin ominaisuudelle (maku, väri, nieltävyys, haju ja tiheys) 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen (IFA-läpipainopakkaus vs. MMS-läpipainopakkaus) IFA-läpipainopakkaus vs MMS-pullo;
|
30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Lisäravinteen hyväksyttävyys 90 päivän kohdalla: jatkuva
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Lisäravinteiden hyväksyttävyys mitattuna summana (0-25) 5-pisteen likert-asteikosta jokaiselle ominaisuudelle (maku, väri, nieltävyys, haju ja tiheys) 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen (IFA-läpipainopakkaus vs. MMS-läpipainopakkaus) IFA-läpipainopakkaus vs MMS-pullo;
|
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Lisäravinteen hyväksyttävyys 180 päivän kohdalla: jatkuva
Aikaikkuna: Toimitus
|
Lisäravinteiden hyväksyttävyys mitattuna summana (0-25) 5-pisteen likert-asteikosta kullekin ominaisuudelle (maku, väri, nieltävyys, haju ja tiheys) toimituksen jälkeen (IFA-läpipainopakkaus vs MMS-läpipainopakkaus; IFA-läpipainopakkaus) vs MMS-pullo; MMS-pullo vs.
|
Toimitus
|
|
Lisäravinteen hyväksyttävyys 45 päivää synnytyksen jälkeen: jatkuva
Aikaikkuna: 45 päivää synnytyksen jälkeen
|
Lisäravinteiden hyväksyttävyysaste mitattuna summana (0-25) 5-pisteen likert-asteikosta kullekin ominaisuudelle (maku, väri, nieltävyys, haju ja tiheys) 45 päivää synnytyksen jälkeen (IFA-blister vs MMS- läpipainopakkaus vs MMS-pullo;
|
45 päivää synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rolf Klemm, PhD, Helen Keller International
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 24. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 66677
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .