Barts Sex-CAD データベース

包含基準

胸痛を訴えて Barts Heart Center を受診する 16 歳以上の患者が含まれます。

除外基準

1. 16歳未満の患者および能力のない成人は除外されます。
2. 胸痛の症状の原因が冠状動脈疾患に関連していない患者（例：筋骨格性胸痛、大動脈解離、胃腸塞栓、肺塞栓症など）。

研究手順

1. BHC に入院した患者の性ホルモン状態 (FSH、LH、エストラジオール、プロゲステロン、テストステロン) に関するデータを収集します。 これらの検査は、Barts Path Lab サービスを通じて入院時の血液サンプルに追加されます。 性ホルモンのデータは、Barts Clinical Excellence Unit (CEU ID: 13140) を通じて承認された品質向上プロジェクトの一環として収集されます。 その後、データは臨床チームのメンバーによって専用の安全な (Excel) データベースに入力されます。 臨床チームのメンバーがホルモンプロファイルを検査し、ホルモンプロファイルに関連する異常が検出された場合は、患者に対して適切なフォローアップが手配されます。 さらに、以下の血液マーカーも患者の定期的な入院血液検査から抽出されます: ヘモグロビン、白血球数、血小板数、ヘマトクリット数、好中球数、リンパ球数、単球数、好酸球数、凝固結果、d-ダイマー(実施されている場合）、ナトリウム、カリウム、塩化物、尿素、クレアチニン、eGFR、ビリルビン、ALT、ALP、タンパク質、アルブミン、カルシウム、補正カルシウム、リン酸塩、マグネシウム、トロポニン、hs-CRP。 これらのデータ ポイントは安全なデータベースに記録されます。
2. 私たちは、性ホルモンの状態に関連する患者の病歴の側面を調べるための短いアンケートを作成しました。 女性患者の場合、これには月経歴、関連する薬剤や性ホルモンの状態に影響を与える可能性のある病状が含まれます。 男性の場合、質問票の簡略版には、性ホルモンの状態に影響を与える関連する薬剤や病状が含まれます。 このアンケートは、退院後に遡って患者に配布されます。 臨床データは 2016 年以降 BartsREVASC データベースに収集されているため、これらの患者を遡及的に含め、電話で連絡してアンケートのみを実施することを目指しています。 患者は BartsREVASC データベースを介して特定され、電子患者記録と NHS 脊椎記録がチェックされて、患者がまだ生存しており、適切な同意能力があることが確認されます。 遡及患者には招待状と参加者情報シートが送付され、研究情報の概要と、電話でアンケートを実施するために研究チームの臨床メンバーから電話を受けることが通知されます。 研究チームが、電話を受けるのではなく、アンケートを実施するために自分の都合ですぐに私たちに電話したい場合には、研究チーム用の電話番号が提供されます。 アンケートを進める前に、口頭による同意を取得します (これはデータベースに文書化されます)。データは安全なデータベースに直接入力されます。 アンケートは臨床チームのメンバーによって管理され、データベースへのデータの入力も担当します。 さらに、CAD と炎症における性差を調べる将来の研究について患者に連絡することに同意します。
3. また、炎症細胞数、白血球活性化マーカー、アポトーシスマーカー、炎症マーカーなどを含むがこれらに限定されない、特殊な炎症性プロファイリングのための追加の血液検査を受けるために、入院中にこの研究に前向きに含まれる女性および男性患者に書面による同意を求める予定である。細胞死、炎症性サイトカインレベル。 これらの血液サンプルは、ロンドンのクイーンメアリー大学ウィリアム・ハーベイ研究所で標準的な実験技術を使用して分析されます。 また、これらの患者に対して、女性および男性を対象とした上記のアンケートに参加するための書面による同意を求めます。 問診票は採血時に直接お渡しするか、退院後に電話でお渡しします。 さらに、CAD と炎症における性差を調べる将来の研究について患者に連絡することに同意します。 すべてのデータは安全なデータベースに追加されます。
4. 追加の血液検査により、対応が必要な重大な結果が判明した場合。 該当する場合には、患者および患者直接ケアチームに通知します（現在の入院患者など）。 必要に応じて、患者様の同意を得た上で適切な専門医へのご紹介をさせていただきます。 また、この状況において患者のかかりつけ医に書面を送り、結果と実行された、または必要な措置について通知します。
5. 安全なデータベースに保持されている新規データは、追跡調査および MACE 結果データの関係を確立するために、必要に応じて BartsREVASC データベース、電子患者記録、および MINOCA データベースなどのその他の関連データベースからの日常的な臨床データと相互分析されます (以下を参照) ）、。 患者のデータを保護することは重要であるため、データは研究目的で使用される前に仮名化されます。
6. 患者は電子患者記録を使用して年間30日追跡され、投薬データ、全死因死亡率、再入院率、さらなる心血管イベントなどを含むがこれらに限定されない転帰が判定されます。