Barts Sex-CAD-database

Inklusionskriterier

Enhver patient med brystsmerter ≥16 år, der præsenterer sig for Barts Heart Center, vil blive inkluderet.

Eksklusionskriterier

1. Patienter <16 år og voksne med manglende kapacitet vil blive udelukket.
2. Patienter, hvor årsagen til deres brystsmerter ikke er relateret til koronararteriesygdom, fx muskuloskeletale brystsmerter, aortadissektion, gastrointestinal, lungeemboli.

Studieprocedurer

1. Vi vil indsamle data om kønshormonstatus (FSH, LH, østradiol, progesteron og testosteron) hos patienter indlagt på BHC. Disse tests vil blive tilføjet til indlæggelsesblodprøver via Barts Path Lab-tjenesten. Kønshormondata vil blive indsamlet som en del af et kvalitetsforbedringsprojekt, som er blevet godkendt gennem Barts Clinical Excellence Unit (CEU ID: 13140). Data vil efterfølgende blive indtastet i en dedikeret sikker (Excel) database af et medlem af det kliniske team. Et medlem af det kliniske team vil gennemgå hormonprofiler, og hvis relevante abnormiteter i hormonprofiler opdages, vil der blive arrangeret passende opfølgning for patienten. Derudover vil følgende blodmarkører også blive ekstraheret fra patientens rutinemæssige indlæggelsesblodprøver: Hæmoglobin, antal hvide blodlegemer, blodpladetal, hæmatokrit, neutrofiltal, lymfocyttal, monocyttertal, eosinofiltal, koagulationsresultater, d-dimer ( hvis det er gjort), natrium, kalium, chlorid, urinstof, kreatinin, eGFR, bilirubin, ALT, ALP, protein, albumin, calcium, korrigeret calcium, fosfat, magnesium, troponin, hs-CRP. Disse datapunkter vil blive logget i den sikre database.
2. Vi har sammensat et kort spørgeskema for at undersøge aspekter af patienters historie, der er relevante for deres kønshormonstatus. For kvindelige patienter omfatter dette menstruationsanamnese samt relevant medicin og medicinske tilstande, der kan påvirke kønshormonstatus. For mænd indeholder en forkortet form af spørgeskemaet relevant medicin og medicinske tilstande, som jeg har indflydelse på kønshormonstatus. Dette spørgeskema vil blive leveret retrospektivt til patienter efter deres udskrivelse fra hospitalet. Kliniske data er blevet indsamlet i BartsREVASC-databasen siden 2016, derfor sigter vi mod retrospektivt at inkludere disse patienter og kontakte dem via telefon for udelukkende at udføre spørgeskemaet. Patienter vil blive identificeret via BartsREVASC-databasen, og den elektroniske patientjournal og NHS Spine-journal vil blive kontrolleret for at sikre, at patienten stadig lever og har passende kapacitet til at give samtykke. Et invitationsbrev og deltagerinformationsark vil blive sendt til retrospektive patienter, der skitserer undersøgelsesoplysningerne og informerer om, at de vil modtage et telefonopkald fra et klinisk medlem af forskerholdet for at udføre spørgeskemaet over telefonen. Et telefonnummer til forskerholdet vil blive oplyst, hvis de ønsker at ringe til os tidligere, når det passer dem for at udføre spørgeskemaet i stedet for at modtage et opkald. Vi indhenter deres mundtlige samtykke (som vil blive dokumenteret i en database), før vi fortsætter med spørgeskemaet; data vil blive indtastet direkte i den sikre database. Spørgeskemaer vil blive administreret af et medlem af det kliniske team, som også vil være ansvarlig for at indtaste data i databasen. Derudover vil vi give samtykke til, at patienter kontaktes vedrørende fremtidige forskningsstudier, der undersøger kønsforskelle i CAD og inflammation.
3. Vil også søge skriftligt samtykke fra kvindelige og mandlige patienter, der prospektivt er inkluderet i denne undersøgelse under deres hospitalsindlæggelse for at få en yderligere blodprøve for specialiseret inflammatorisk profilering, herunder men ikke begrænset til inflammatorisk celletal, hvide blodlegemer aktiveringsmarkører, markører for apoptose, markører for celledød, inflammatoriske cytokinniveauer. Disse blodprøver vil blive analyseret på William Harvey Research Institute, Queen Mary University of London ved hjælp af standard laboratorieteknikker. Vi vil også søge skriftligt samtykke fra disse patienter til at deltage i de spørgeskemaer, der er skitseret ovenfor for kvinder og mænd. Spørgeskemaerne vil blive leveret personligt på tidspunktet for blodprøvetagning eller over telefon efter udskrivelsen. Derudover vil vi give samtykke til, at patienter kontaktes vedrørende fremtidige forskningsstudier, der undersøger kønsforskelle i CAD og inflammation. Alle data vil blive tilføjet til den sikre database.
4. I de tilfælde, hvor yderligere blodprøver afslører signifikante resultater, der kræver handling. Vi vil informere patienten og patientens direkte plejeteam, hvis det er relevant (f.eks. for nuværende indlagte patienter). Om nødvendigt vil en henvisning til en passende speciallæge ske med patientens samtykke. Vi vil også skrive til patienternes praktiserende læge i denne situation for at informere dem om resultater og handling, der er udført eller påkrævet.
5. Nye data, der opbevares i den sikre database, vil blive krydsanalyseret med rutinemæssige kliniske data fra BartsREVASC-databasen, elektronisk patientjournal og andre relevante databaser, hvis det er nødvendigt, såsom MINOCA-databasen for at etablere relationer, til opfølgning og MACE-resultatdata (se nedenfor) ),. Beskyttelse af patientdata er vigtigt, og derfor vil data blive pseudonymiseret, før de bruges til forskningsformål.
6. Patienter vil blive fulgt op efter 30 dage/1 år ved hjælp af elektroniske patientjournaler på for at bestemme resultater, herunder men ikke begrænset til medicindata, dødelighed af alle årsager, genindlæggelsesrater og yderligere kardiovaskulære hændelser.