База данных Barts Sex-CAD

Критерии включения

В исследование будет включен любой пациент в возрасте ≥16 лет с болью в груди, обратившийся в Кардиологический центр Бартса.

Критерий исключения

1. Пациенты <16 лет и взрослые с ограниченными возможностями будут исключены.
2. Пациенты, у которых причина боли в груди не связана с ишемической болезнью сердца, например скелетно-мышечная боль в груди, расслоение аорты, желудочно-кишечная эмболия, легочная эмболия.

Процедуры исследования

1. Мы соберем данные о статусе половых гормонов (ФСГ, ЛГ, эстрадиол, прогестерон и тестостерон) у пациентов, поступивших в БХК. Эти тесты будут добавлены к образцам крови при поступлении через службу Barts Path Lab. Данные о половых гормонах будут собраны в рамках проекта по улучшению качества, одобренного Отделом клинического совершенства Barts (идентификатор CEU: 13140). Впоследствии данные будут введены в специальную защищенную базу данных (Excel) членом клинической команды. Член клинической бригады проверит гормональный профиль и, если будут обнаружены соответствующие отклонения в гормональном профиле, для пациента будет организовано соответствующее последующее наблюдение. Кроме того, из рутинных анализов крови пациентов при поступлении также будут извлечены следующие маркеры крови: гемоглобин, количество лейкоцитов, количество тромбоцитов, гематокрит, количество нейтрофилов, количество лимфоцитов, количество моноцитов, количество эозинофилов, результаты коагуляции, d-димер ( если да), натрий, калий, хлорид, мочевина, креатинин, рСКФ, билирубин, АЛТ, ЩФ, белок, альбумин, кальций, скорректированный кальций, фосфат, магний, тропонин, вч-СРБ. Эти точки данных будут зарегистрированы в защищенной базе данных.
2. Мы составили короткую анкету для изучения аспектов истории пациентов, связанных с их статусом половых гормонов. Для пациенток женского пола это включает менструальный анамнез, а также соответствующие лекарства и заболевания, которые могут влиять на статус половых гормонов. Для мужчин сокращенная форма анкеты включает соответствующие лекарства и заболевания, влияющие на уровень половых гормонов. Этот вопросник будет разослан пациентам ретроспективно после их выписки из больницы. Клинические данные собираются в базу данных BartsREVASC с 2016 года, поэтому мы стремимся ретроспективно включить этих пациентов и связаться с ними по телефону только для проведения анкетирования. Пациенты будут идентифицированы через базу данных BartsREVASC, а электронная карта пациента и запись NHS Spine будут проверены, чтобы убедиться, что пациент все еще жив и имеет достаточную способность дать согласие. Пациентам ретроспективного исследования будет отправлено письмо-приглашение и информационный лист участника с изложением информации об исследовании и уведомлением о том, что им позвонит клинический член исследовательской группы для заполнения анкеты по телефону. Номер телефона исследовательской группы будет предоставлен, если они захотят позвонить нам раньше, когда им будет удобно, чтобы заполнить анкету, а не получить звонок. Мы получим их устное согласие (которое будет задокументировано в базе данных) перед тем, как приступить к заполнению анкеты; данные будут непосредственно введены в защищенную базу данных. Анкеты будут проводиться членом клинической команды, который также будет отвечать за ввод данных в базу данных. Кроме того, мы даем согласие на то, чтобы с пациентами связывались по поводу будущих исследований, посвященных половым различиям при ИБС и воспалении.
3. Будет также получено письменное согласие от пациентов женского и мужского пола, проспективно включенных в это исследование, во время их госпитализации, чтобы получить дополнительный анализ крови для специализированного профиля воспаления, включая, помимо прочего, количество воспалительных клеток, маркеры активации лейкоцитов, маркеры апоптоза, маркеры гибель клеток, уровни воспалительных цитокинов. Эти образцы крови будут проанализированы в Исследовательском институте Уильяма Харви Лондонского университета Королевы Марии с использованием стандартных лабораторных методов. Мы также запросим у этих пациентов письменное согласие на участие в анкетах, описанных выше для женщин и мужчин. Анкеты будут доставлены лично во время забора крови или по телефону после выписки. Кроме того, мы даем согласие на то, чтобы с пациентами связывались по поводу будущих исследований, посвященных половым различиям при ИБС и воспалении. Все данные будут добавлены в защищенную базу данных.
4. В обстоятельствах, когда дополнительные анализы крови выявляют существенные результаты, требующие принятия мер. Мы проинформируем пациента и команду непосредственного ухода за пациентом, если это применимо (например, для текущих стационарных пациентов). При необходимости с согласия пациента осуществляется направление к соответствующему специалисту. В этом случае мы также напишем терапевту пациента, чтобы проинформировать его о результатах и ​​выполненных или необходимых действиях.
5. Новые данные, хранящиеся в защищенной базе данных, будут подвергаться перекрестному анализу с обычными клиническими данными из базы данных BartsREVASC, электронных карт пациентов и других соответствующих баз данных, если потребуется, таких как база данных MINOCA, чтобы установить взаимосвязи для последующего наблюдения и данных о результатах MACE (см. ниже). ),. Защита данных пациентов важна, поэтому перед использованием в исследовательских целях данные будут псевдонимизированы.
6. Пациенты будут наблюдаться каждые 30 дней/1 год с использованием электронных записей пациентов для определения результатов, включая, помимо прочего, данные о приеме лекарств, смертность от всех причин, частоту повторной госпитализации и дальнейшие сердечно-сосудистые события.