Base de datos Barts Sex-CAD

Criterios de inclusión

Se incluirá cualquier paciente que presente dolor en el pecho ≥16 años y que acuda a Barts Heart Center.

Criterio de exclusión

1. Se excluirán pacientes <16 años y adultos sin capacidad.
2. Pacientes cuya causa de presentación del dolor torácico no está relacionada con la enfermedad de las arterias coronarias, por ejemplo, dolor torácico musculoesquelético, disección aórtica, embolia pulmonar o gastrointestinal.

Procedimientos de estudio

1. Recopilaremos datos sobre el estado de las hormonas sexuales (FSH, LH, estradiol, progesterona y testosterona) de los pacientes ingresados ​​en BHC. Estas pruebas se añadirán a las muestras de sangre de admisión a través del servicio Barts Path Lab. Los datos de hormonas sexuales se recopilarán como parte de un proyecto de mejora de la calidad que ha sido aprobado a través de la Unidad de Excelencia Clínica de Barts (CEU ID: 13140). Posteriormente, un miembro del equipo clínico ingresará los datos en una base de datos segura (Excel) dedicada. Un miembro del equipo clínico revisará los perfiles hormonales y, si se detectan anomalías relevantes en los perfiles hormonales, se organizará un seguimiento adecuado para el paciente. Además, los siguientes marcadores sanguíneos también se extraerán de los análisis de sangre de rutina al ingreso del paciente: hemoglobina, recuento de glóbulos blancos, recuento de plaquetas, hematocrito, recuento de neutrófilos, recuento de linfocitos, recuento de monocitos, recuento de eosinófilos, resultados de coagulación, dímero D ( si se hace), sodio, potasio, cloruro, urea, creatinina, eGFR, bilirrubina, ALT, ALP, proteína, albúmina, calcio, calcio corregido, fosfato, magnesio, troponina, hs-CRP. Estos puntos de datos se registrarán en la base de datos segura.
2. Hemos elaborado un breve cuestionario para examinar aspectos de la historia de los pacientes relevantes para su estado de hormonas sexuales. Para las pacientes femeninas, esto incluye antecedentes menstruales, así como medicamentos y condiciones médicas relevantes que pueden influir en el estado de las hormonas sexuales. Para los hombres, una forma abreviada del cuestionario incluye medicamentos y condiciones médicas relevantes que pueden influir en el estado de las hormonas sexuales. Este cuestionario se entregará retrospectivamente a los pacientes después de su alta hospitalaria. Los datos clínicos se han recopilado en la base de datos BartsREVASC desde 2016, por lo que nuestro objetivo es incluir retrospectivamente a estos pacientes y contactarlos por teléfono para realizar el cuestionario únicamente. Los pacientes serán identificados a través de la base de datos BartsREVASC, y se verificará el registro electrónico del paciente y el registro de NHS Spine para garantizar que el paciente aún esté vivo y tenga la capacidad adecuada para dar su consentimiento. Se enviará una carta de invitación y una hoja de información del participante a los pacientes retrospectivos describiendo la información del estudio e informándoles que recibirán una llamada telefónica de un miembro clínico del equipo de investigación para realizar el cuestionario por teléfono. Se proporcionará un número de teléfono para el equipo de investigación si desean llamarnos antes según su conveniencia para realizar el cuestionario en lugar de recibir una llamada. Obtendremos su consentimiento verbal (que quedará documentado en una base de datos) antes de proceder con el cuestionario; Los datos se ingresarán directamente en la base de datos segura. Los cuestionarios serán administrados por un miembro del equipo clínico que también será responsable de ingresar los datos en la base de datos. Además, daremos su consentimiento para que se comunique con los pacientes con respecto a futuros estudios de investigación que examinen las diferencias de sexo en la EAC y la inflamación.
3. También buscará el consentimiento por escrito de los pacientes masculinos y femeninos incluidos prospectivamente en este estudio durante su ingreso hospitalario para obtener un análisis de sangre adicional para un perfil inflamatorio especializado que incluye, entre otros, recuento de células inflamatorias, marcadores de activación de glóbulos blancos, marcadores de apoptosis, marcadores de muerte celular, niveles de citocinas inflamatorias. Estas muestras de sangre se analizarán en el Instituto de Investigación William Harvey de la Universidad Queen Mary de Londres utilizando técnicas de laboratorio estándar. También solicitaremos el consentimiento por escrito de estos pacientes para participar en los cuestionarios descritos anteriormente para mujeres y hombres. Los cuestionarios se entregarán personalmente en el momento de la toma de muestra de sangre o por teléfono después del alta. Además, daremos su consentimiento para que se comunique con los pacientes con respecto a futuros estudios de investigación que examinen las diferencias de sexo en la EAC y la inflamación. Todos los datos se agregarán a la base de datos segura.
4. En el caso de que análisis de sangre adicionales revelen resultados significativos que requieran acción. Informaremos al paciente y al equipo de atención directa del paciente, si corresponde (por ejemplo, para pacientes hospitalizados actualmente). Si es necesario, se realizará una derivación a un especialista adecuado con el consentimiento del paciente. También escribiremos al médico de cabecera del paciente en esta circunstancia para informarle de los resultados y actuaciones realizadas o requeridas.
5. Los datos nuevos conservados en la base de datos segura se analizarán de forma cruzada con datos clínicos de rutina de la base de datos BartsREVASC, registros electrónicos de pacientes y otras bases de datos relevantes, si es necesario, como la base de datos MINOCA, para establecer relaciones, para el seguimiento y los datos de resultados de MACE (ver más abajo). ),. Proteger los datos del paciente es importante y, por lo tanto, los datos se seudónimos antes de utilizarlos con fines de investigación.
6. Se realizará un seguimiento de los pacientes a los 30 días/1 año utilizando registros electrónicos de pacientes para determinar los resultados, incluidos, entre otros, datos de medicación, mortalidad por todas las causas, tasas de reingreso y otros eventos cardiovasculares.