Barts Sex-CAD adatbázis

Befogadási kritériumok

Minden olyan 16 évesnél idősebb, mellkasi fájdalommal jelentkező beteg, aki a Barts Heart Centerben jelentkezik, beletartozik.

Kizárási kritériumok

1. A 16 év alatti betegek és a csekély képességű felnőttek kizárásra kerülnek.
2. Olyan betegek, akiknél a mellkasi fájdalom megjelenésének oka nem kapcsolódik koszorúér-betegséghez, például izom-csontrendszeri mellkasi fájdalom, aorta disszekció, gyomor-bélrendszeri, tüdőembólia.

Tanulmányi eljárások

1. Adatokat gyűjtünk a BHC-be került betegek nemi hormonállapotáról (FSH, LH, ösztradiol, progeszteron és tesztoszteron). Ezeket a teszteket a Barts Path Lab szolgáltatáson keresztül hozzáadják a felvételi vérmintákhoz. A nemi hormonokra vonatkozó adatokat egy minőségjavító projekt részeként gyűjtik össze, amelyet a Barts Clinical Excellence Unit (CEU ID: 13140) hagyott jóvá. Ezt követően a klinikai csapat egy tagja beviszi az adatokat egy dedikált biztonságos (Excel) adatbázisba. A klinikai csoport egyik tagja felülvizsgálja a hormonprofilokat, és ha a hormonprofilokban releváns eltéréseket észlel, megfelelő nyomon követést szerveznek a beteg számára. Ezenkívül a következő vérmarkereket is kinyerjük a betegek rutin felvételi vérvizsgálataiból: Haemoglobin, fehérvérsejtszám, vérlemezkeszám, hematokrit, neutrofilszám, limfocitaszám, monocitaszám, eozinofilszám, koagulációs eredmények, d-dimer ( ha megtörtént), nátrium, kálium, klorid, karbamid, kreatinin, eGFR, bilirubin, ALT, ALP, fehérje, albumin, kalcium, korrigált kalcium, foszfát, magnézium, troponin, hs-CRP. Ezek az adatpontok a biztonságos adatbázisban lesznek naplózva.
2. Egy rövid kérdőívet állítottunk össze, hogy megvizsgáljuk a betegek anamnézisének szempontjait, amelyek relevánsak a nemi hormon állapotukkal kapcsolatban. Női betegek esetében ez magában foglalja a menstruációs kórelőzményt, valamint a megfelelő gyógyszereket és egészségügyi állapotokat, amelyek befolyásolhatják a nemi hormonok állapotát. A férfiak esetében a kérdőív rövidített formája tartalmazza azokat a releváns gyógyszereket és egészségügyi állapotokat, amelyek befolyásolják a nemi hormonok állapotát. Ezt a kérdőívet a kórházból való hazabocsátást követően visszamenőleg kézbesítjük a betegeknek. A klinikai adatokat 2016 óta gyűjtik a BartsREVASC adatbázisba, ezért igyekszünk visszamenőleg bevonni ezeket a betegeket, és telefonon felvenni velük a kapcsolatot a kérdőív kitöltése érdekében. A betegek azonosítása a BartsREVASC adatbázison keresztül történik, és az elektronikus betegnyilvántartást és az NHS Spine nyilvántartást ellenőrizni fogják, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a beteg még él, és megfelelő kapacitással rendelkezik-e a beleegyezéshez. A visszamenőleges betegeknek meghívólevelet és résztvevői tájékoztatót küldünk, amelyben felvázolják a vizsgálati információkat, és tájékoztatják őket arról, hogy telefonhívást kapjanak a kutatócsoport klinikai tagjától a kérdőív telefonos kitöltésére. A kutatócsoport telefonszámát akkor adjuk meg, ha a hívás fogadása helyett a saját kényelmében hamarabb szeretnének felhívni minket a kérdőív kitöltése érdekében. A kérdőív kitöltése előtt beszerezzük szóbeli hozzájárulásukat (amelyet egy adatbázisban dokumentálunk); az adatok közvetlenül a biztonságos adatbázisba kerülnek. A kérdőíveket a klinikai csapat egyik tagja fogja kiadni, aki az adatok adatbázisba beviteléért is felelős lesz. Ezenkívül hozzájárulunk ahhoz, hogy a betegekkel felvegyük a kapcsolatot a CAD és a gyulladás nemi különbségeit vizsgáló jövőbeni kutatásokkal kapcsolatban.
3. A vizsgálatba bevont női és férfibetegek írásos beleegyezését is kérik a kórházi felvételük során, hogy további vérvizsgálatot végezzenek speciális gyulladásos profilalkotás céljából, beleértve, de nem kizárólagosan a gyulladásos sejtszámot, a fehérvérsejt aktiválási markereket, az apoptózis markereit, a sejthalál, gyulladásos citokinszint. Ezeket a vérmintákat a londoni Queen Mary Egyetem William Harvey Kutatóintézetében fogják elemezni standard laboratóriumi technikák alkalmazásával. Ezen betegektől írásos beleegyezést is kérünk ahhoz, hogy részt vehessenek a fent vázolt, nők és férfiak számára készült kérdőívekben. A kérdőíveket a vérvételkor személyesen, vagy a hazabocsátás után telefonon kézbesítjük. Ezenkívül hozzájárulunk ahhoz, hogy a betegekkel felvegyük a kapcsolatot a CAD és a gyulladás nemi különbségeit vizsgáló jövőbeni kutatásokkal kapcsolatban. Minden adat hozzáadódik a biztonságos adatbázishoz.
4. Abban az esetben, ha a további vérvizsgálatok jelentős eredményeket mutatnak, amelyek cselekvést igényelnek. Adott esetben tájékoztatjuk a beteget és a betegek közvetlen ellátó csapatát (pl. jelenlegi fekvőbetegek esetében). Ha szükséges, a beteg beleegyezésével megfelelő szakorvoshoz fordulunk. Ebben az esetben is írunk a betegek háziorvosának, hogy tájékoztassuk őket az elvégzett vagy szükséges intézkedésekről és intézkedésekről.
5. A biztonságos adatbázisban tárolt új adatok keresztelemzésre kerülnek a BartsREVASC adatbázisból, az elektronikus betegrekordból és szükség esetén más releváns adatbázisokból származó rutin klinikai adatokkal, mint például a MINOCA adatbázis a kapcsolatok megállapítása, a nyomon követés és a MACE kimeneti adatok (lásd alább). ),. A páciens adatainak védelme fontos, ezért az adatokat álnevekkel látják el, mielőtt kutatási célokra felhasználnák őket.
6. A betegeket 30 naponként/1 évenként követik nyomon elektronikus betegnyilvántartások segítségével a címen, hogy meghatározzák az eredményeket, beleértve, de nem kizárólagosan a gyógyszeres kezelésre vonatkozó adatokat, a minden okból kifolyólag bekövetkező halálozást, a visszafogadási arányt és a további kardiovaszkuláris eseményeket.