Barts Sex-CAD-databas

Inklusionskriterier

Alla patienter som uppvisar bröstsmärtor ≥16 år som presenterar sig på Barts Heart Center kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier

1. Patienter <16 år och vuxna som saknar kapacitet kommer att exkluderas.
2. Patienter där orsaken till deras bröstsmärta inte är relaterad till kranskärlssjukdom, t.ex. muskuloskeletal bröstsmärta, aortadissektion, gastrointestinal, lungemboli.

Studieprocedurer

1. Vi kommer att samla in data om könshormonstatus (FSH, LH, östradiol, progesteron och testosteron) hos patienter som tagits in på BHC. Dessa tester kommer att läggas till intagningsblodprover via Barts Path Lab-tjänsten. Könshormondata kommer att samlas in som en del av ett kvalitetsförbättringsprojekt som har godkänts av Barts Clinical Excellence Unit (CEU ID: 13140). Data kommer därefter att matas in i en dedikerad säker (Excel) databas av en medlem av det kliniska teamet. En medlem av det kliniska teamet kommer att granska hormonprofiler och, om relevanta avvikelser i hormonprofiler upptäcks, kommer lämplig uppföljning att ordnas för patienten. Dessutom kommer följande blodmarkörer också att extraheras från patientens rutinmässiga intagningsblodprov: hemoglobin, antal vita blodkroppar, antal blodplättar, hematokrit, antal neutrofiler, antal lymfocyter, antal monocyter, antal eosinofiler, koagulationsresultat, d-dimer ( om gjort), natrium, kalium, klorid, urea, kreatinin, eGFR, bilirubin, ALT, ALP, protein, albumin, kalcium, korrigerat kalcium, fosfat, magnesium, troponin, hs-CRP. Dessa datapunkter kommer att loggas i den säkra databasen.
2. Vi har sammanställt ett kort frågeformulär för att undersöka aspekter av patienternas historia som är relevanta för deras könshormonstatus. För kvinnliga patienter inkluderar detta menstruationshistoria, såväl som relevanta mediciner och medicinska tillstånd som kan påverka könshormonstatus. För män innehåller en förkortad form av frågeformuläret relevanta mediciner och medicinska tillstånd som jag påverkar könshormonstatus. Detta frågeformulär kommer att levereras retrospektivt till patienter efter utskrivning från sjukhus. Klinisk data har samlats in i BartsREVASC-databasen sedan 2016, därför siktar vi på att retrospektivt inkludera dessa patienter och kontakta dem via telefon för att endast utföra frågeformuläret. Patienterna kommer att identifieras via BartsREVASC-databasen, och den elektroniska patientjournalen och NHS Spine-journal kommer att kontrolleras för att säkerställa att patienten fortfarande lever och har lämplig kapacitet att samtycka. Ett inbjudningsbrev och deltagarinformationsblad kommer att skickas till retrospektiva patienter som beskriver studieinformationen och informerar om att de kommer att få ett telefonsamtal från en klinisk medlem av forskargruppen för att genomföra frågeformuläret via telefon. Ett telefonnummer till forskargruppen kommer att ges om de vill ringa oss tidigare när det passar för att genomföra enkäten istället för att få ett samtal. Vi kommer att inhämta deras muntliga samtycke (vilket kommer att dokumenteras i en databas) innan vi fortsätter med frågeformuläret; data kommer att matas in direkt i den säkra databasen. Frågeformulär kommer att administreras av en medlem av det kliniska teamet som också kommer att ansvara för att mata in uppgifterna i databasen. Dessutom kommer vi att samtycka till att patienter kontaktas angående framtida forskningsstudier som undersöker könsskillnader i CAD och inflammation.
3. Kommer också att söka skriftligt medgivande från kvinnliga och manliga patienter som prospektivt inkluderas i denna studie under deras sjukhusinläggning för att få ett extra blodprov för specialiserad inflammatorisk profilering inklusive men inte begränsat till antal inflammatoriska celler, aktiveringsmarkörer för vita blodkroppar, markörer för apoptos, markörer för celldöd, inflammatoriska cytokinnivåer. Dessa blodprover kommer att analyseras vid William Harvey Research Institute, Queen Mary University of London med hjälp av standardlaboratorietekniker. Vi kommer också att söka skriftligt medgivande från dessa patienter att delta i frågeformulären ovan för kvinnor och män. Frågeformulären kommer att levereras personligen vid tidpunkten för blodprovstagning eller via telefon efter utskrivning. Dessutom kommer vi att samtycka till att patienter kontaktas angående framtida forskningsstudier som undersöker könsskillnader i CAD och inflammation. All data kommer att läggas till den säkra databasen.
4. I de fall då ytterligare blodprov visar betydande resultat som kräver åtgärder. Vi kommer att informera patienten och patientens direkta vårdteam om tillämpligt (t.ex. för nuvarande slutenvårdspatienter). Vid behov kommer en remiss till lämplig specialist att göras med patientens samtycke. Vi kommer också att skriva till patienternas allmänläkare i denna omständighet för att informera dem om de resultat och åtgärder som utförts eller krävs.
5. Nya data som finns i den säkra databasen kommer att korsanalyseras med rutinmässiga kliniska data från BartsREVASC-databasen, elektronisk patientjournal och andra relevanta databaser om så krävs, såsom MINOCA-databasen för att etablera relationer, för uppföljning och MACE-resultatdata (se nedan) ),. Att skydda patientens data är viktigt och därför kommer data att pseudonymiseras innan de används för forskningsändamål.
6. Patienterna kommer att följas upp efter 30 dagar/1 år med hjälp av elektroniska patientjournaler vid för att bestämma utfall inklusive men inte begränsat till läkemedelsdata, dödlighet av alla orsaker, återinläggningsfrekvenser och ytterligare kardiovaskulära händelser.