Barts Sex-CAD-Datenbank

Einschlusskriterien

Jeder Patient mit Brustschmerzen im Alter von ≥ 16 Jahren, der sich im Barts Heart Center vorstellt, wird eingeschlossen.

Ausschlusskriterien

1. Patienten unter 16 Jahren und Erwachsene mit mangelnder Leistungsfähigkeit werden ausgeschlossen.
2. Patienten, bei denen die Ursache ihrer Brustschmerzen nicht mit einer koronaren Herzkrankheit zusammenhängt, z. B. muskuloskelettale Brustschmerzen, Aortendissektion, Magen-Darm- oder Lungenembolie.

Studienabläufe

1. Wir werden Daten zum Sexualhormonstatus (FSH, LH, Östradiol, Progesteron und Testosteron) von Patienten sammeln, die in die BHC aufgenommen wurden. Diese Tests werden über den Barts Path Lab-Service zu den Aufnahmeblutproben hinzugefügt. Sexualhormondaten werden im Rahmen eines Qualitätsverbesserungsprojekts gesammelt, das von der Barts Clinical Excellence Unit (CEU-ID: 13140) genehmigt wurde. Die Daten werden anschließend von einem Mitglied des klinischen Teams in eine spezielle sichere (Excel-)Datenbank eingegeben. Ein Mitglied des klinischen Teams wird die Hormonprofile überprüfen und, wenn relevante Anomalien in den Hormonprofilen festgestellt werden, eine entsprechende Nachsorge für den Patienten veranlassen. Darüber hinaus werden auch die folgenden Blutmarker aus den routinemäßigen Blutuntersuchungen des Patienten bei Aufnahme extrahiert: Hämoglobin, Anzahl weißer Blutkörperchen, Thrombozytenzahl, Hämatokrit, Neutrophilenzahl, Lymphozytenzahl, Monozytenzahl, Eosinophilenzahl, Gerinnungsergebnisse, D-Dimer ( (falls durchgeführt), Natrium, Kalium, Chlorid, Harnstoff, Kreatinin, eGFR, Bilirubin, ALT, ALP, Protein, Albumin, Kalzium, korrigiertes Kalzium, Phosphat, Magnesium, Troponin, hs-CRP. Diese Datenpunkte werden in der sicheren Datenbank protokolliert.
2. Wir haben einen kurzen Fragebogen zusammengestellt, um Aspekte der Anamnese der Patienten zu untersuchen, die für ihren Sexualhormonstatus relevant sind. Bei weiblichen Patienten umfasst dies die Menstruationsgeschichte sowie relevante Medikamente und Erkrankungen, die den Sexualhormonstatus beeinflussen können. Für Männer umfasst eine Kurzform des Fragebogens relevante Medikamente und Erkrankungen, die den Sexualhormonstatus beeinflussen können. Dieser Fragebogen wird den Patienten nach ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus nachträglich ausgehändigt. Klinische Daten werden seit 2016 in der BartsREVASC-Datenbank gesammelt. Daher ist es unser Ziel, diese Patienten nachträglich einzubeziehen und sie nur zur Durchführung des Fragebogens telefonisch zu kontaktieren. Patienten werden über die BartsREVASC-Datenbank identifiziert und die elektronische Patientenakte und die NHS-Wirbelsäulenakte werden überprüft, um sicherzustellen, dass der Patient noch lebt und über die entsprechende Einwilligungsfähigkeit verfügt. Retrospektive Patienten erhalten ein Einladungsschreiben und ein Teilnehmerinformationsblatt, in dem die Studieninformationen dargelegt und darauf hingewiesen wird, dass sie einen Anruf von einem klinischen Mitglied des Forschungsteams erhalten, um den Fragebogen telefonisch durchzuführen. Dem Forschungsteam wird eine Telefonnummer zur Verfügung gestellt, wenn es uns nach eigenem Ermessen früher anrufen möchte, um den Fragebogen durchzuführen, anstatt einen Anruf zu erhalten. Wir werden ihre mündliche Zustimmung einholen (die in einer Datenbank dokumentiert wird), bevor wir mit dem Fragebogen fortfahren; Die Daten werden direkt in die sichere Datenbank eingegeben. Die Fragebögen werden von einem Mitglied des klinischen Teams verwaltet, das auch für die Eingabe der Daten in die Datenbank verantwortlich ist. Darüber hinaus stimmen wir der Kontaktaufnahme mit Patienten bezüglich zukünftiger Forschungsstudien zur Untersuchung von Geschlechtsunterschieden bei koronarer Herzkrankheit und Entzündungen zu.
3. Wird auch die schriftliche Zustimmung von weiblichen und männlichen Patienten einholen, die voraussichtlich während ihrer Krankenhauseinweisung in diese Studie einbezogen werden, um einen zusätzlichen Bluttest für eine spezielle Entzündungsprofilierung zu erhalten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Anzahl der Entzündungszellen, Marker für die Aktivierung weißer Blutkörperchen, Marker für Apoptose und Marker für Zelltod, entzündliche Zytokinspiegel. Diese Blutproben werden am William Harvey Research Institute der Queen Mary University of London unter Verwendung von Standardlabortechniken analysiert. Wir werden von diesen Patienten auch die schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an den oben beschriebenen Fragebögen für Frauen und Männer einholen. Die Fragebögen werden persönlich zum Zeitpunkt der Blutentnahme oder telefonisch nach der Entlassung abgegeben. Darüber hinaus stimmen wir der Kontaktaufnahme mit Patienten bezüglich zukünftiger Forschungsstudien zur Untersuchung von Geschlechtsunterschieden bei koronarer Herzkrankheit und Entzündungen zu. Alle Daten werden zur sicheren Datenbank hinzugefügt.
4. In dem Fall, dass zusätzliche Blutuntersuchungen signifikante Ergebnisse ergeben, die Maßnahmen erfordern. Wir werden den Patienten und gegebenenfalls das direkte Pflegeteam des Patienten informieren (z. B. bei derzeit stationären Patienten). Bei Bedarf erfolgt mit Einverständnis des Patienten eine Überweisung an einen geeigneten Facharzt. Wir werden in diesem Fall auch den Hausarzt des Patienten anschreiben, um ihn über die Ergebnisse und durchgeführten oder erforderlichen Maßnahmen zu informieren.
5. Neuartige Daten, die in der sicheren Datenbank gespeichert sind, werden mit routinemäßigen klinischen Daten aus der BartsREVASC-Datenbank, der elektronischen Patientenakte und bei Bedarf anderen relevanten Datenbanken wie der MINOCA-Datenbank kreuzanalysiert, um Beziehungen für die Nachsorge und MACE-Ergebnisdaten herzustellen (siehe unten). ),. Der Schutz der Patientendaten ist wichtig und daher werden die Daten pseudonymisiert, bevor sie für Forschungszwecke verwendet werden.
6. Die Patienten werden nach 30 Tagen/1 Jahr mithilfe elektronischer Patientenakten nachuntersucht, um Ergebnisse zu ermitteln, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Medikationsdaten, Gesamtmortalität, Rückübernahmeraten und weitere kardiovaskuläre Ereignisse.