Banco de dados Barts Sex-CAD

Critério de inclusão

Qualquer paciente que apresente dor no peito ≥16 anos de idade e compareça ao Barts Heart Center será incluído.

Critério de exclusão

1. Serão excluídos pacientes <16 anos e adultos sem capacidade.
2. Pacientes cuja causa da apresentação da dor no peito não está relacionada à doença arterial coronariana, por exemplo, dor torácica musculoesquelética, dissecção aórtica, embolia gastrointestinal e pulmonar.

Procedimentos de estudo

1. Coletaremos dados sobre o status hormonal sexual (FSH, LH, estradiol, progesterona e testosterona) de pacientes internados no BHC. Esses testes serão adicionados às amostras de sangue de admissão por meio do serviço Barts Path Lab. Os dados sobre hormônios sexuais serão coletados como parte de um projeto de melhoria de qualidade que foi aprovado pela Unidade de Excelência Clínica Barts (ID CEU: 13140). Os dados serão posteriormente inseridos em um banco de dados seguro dedicado (Excel) por um membro da equipe clínica. Um membro da equipe clínica revisará os perfis hormonais e, se forem detectadas anormalidades relevantes nos perfis hormonais, será providenciado o acompanhamento adequado para o paciente. Além disso, os seguintes marcadores sanguíneos também serão extraídos dos exames de sangue de rotina de admissão do paciente: hemoglobina, contagem de leucócitos, contagem de plaquetas, hematócrito, contagem de neutrófilos, contagem de linfócitos, contagem de monócitos, contagem de eosinófilos, resultados de coagulação, dímero d ( se feito), sódio, potássio, cloreto, ureia, creatinina, TFGe, bilirrubina, ALT, ALP, proteína, albumina, cálcio, cálcio corrigido, fosfato, magnésio, troponina, PCR-as. Esses pontos de dados serão registrados no banco de dados seguro.
2. Elaboramos um pequeno questionário para examinar aspectos da história dos pacientes relevantes para seu status hormonal sexual. Para pacientes do sexo feminino, isso inclui histórico menstrual, bem como medicamentos e condições médicas relevantes que podem influenciar o status hormonal sexual. Para os homens, uma forma abreviada do questionário inclui medicamentos e condições médicas relevantes que podem influenciar o status hormonal sexual. Este questionário será entregue retrospectivamente aos pacientes após sua alta hospitalar. Os dados clínicos foram coletados no banco de dados BartsREVASC desde 2016, portanto, pretendemos incluir retrospectivamente esses pacientes e contatá-los por telefone apenas para realizar o questionário. Os pacientes serão identificados por meio do banco de dados BartsREVASC, e o prontuário eletrônico do paciente e o registro do NHS Spine serão verificados para garantir que o paciente ainda esteja vivo e tenha capacidade adequada para consentir. Uma carta-convite e uma folha de informações do participante serão enviadas aos pacientes retrospectivos descrevendo as informações do estudo e informando que eles receberão um telefonema de um membro clínico da equipe de pesquisa para realizar o questionário por telefone. Um número de telefone para a equipe de pesquisa será fornecido se eles desejarem nos ligar mais cedo, conforme sua conveniência, para realizar o questionário, em vez de receber uma ligação. Obteremos o seu consentimento verbal (que será documentado numa base de dados) antes de prosseguir com o questionário; os dados serão inseridos diretamente no banco de dados seguro. Os questionários serão aplicados por um membro da equipe clínica que também será responsável pela inserção dos dados no banco de dados. Além disso, consentiremos que os pacientes sejam contatados sobre futuras pesquisas que examinam as diferenças entre os sexos na DAC e na inflamação.
3. Buscará também o consentimento por escrito de pacientes do sexo feminino e masculino prospectivamente incluídos neste estudo durante a internação hospitalar para obter um exame de sangue adicional para perfil inflamatório especializado, incluindo, mas não limitado a, contagem de células inflamatórias, marcadores de ativação de glóbulos brancos, marcadores de apoptose, marcadores de morte celular, níveis inflamatórios de citocinas. Essas amostras de sangue serão analisadas no William Harvey Research Institute, Queen Mary University of London, usando técnicas laboratoriais padrão. Também buscaremos o consentimento por escrito desses pacientes para participar dos questionários descritos acima para mulheres e homens. Os questionários serão entregues pessoalmente no momento da coleta de sangue ou por telefone após a alta. Além disso, consentiremos que os pacientes sejam contatados sobre futuras pesquisas que examinam as diferenças entre os sexos na DAC e na inflamação. Todos os dados serão adicionados ao banco de dados seguro.
4. Na circunstância em que exames de sangue adicionais revelam resultados significativos que requerem ação. Informaremos o paciente e a equipe de atendimento direto do paciente, se aplicável (por exemplo, para pacientes atualmente internados). Se necessário, será feito encaminhamento para um especialista apropriado com o consentimento do paciente. Também escreveremos ao clínico geral dos pacientes nesta circunstância para informá-los dos resultados e das ações realizadas ou necessárias.
5. Os novos dados mantidos no banco de dados seguro serão analisados ​​cruzadamente com dados clínicos de rotina do banco de dados BartsREVASC, prontuário eletrônico do paciente e outros bancos de dados relevantes, se necessário, como o banco de dados MINOCA, a fim de estabelecer relacionamentos, para acompanhamento e dados de resultados MACE (veja abaixo ),. Proteger os dados do paciente é importante e, portanto, os dados serão pseudonimizados antes de serem utilizados para fins de pesquisa.
6. Os pacientes serão acompanhados por 30 dias/1 ano usando registros eletrônicos de pacientes para determinar os resultados, incluindo, entre outros, dados de medicação, mortalidade por todas as causas, taxas de readmissão e outros eventos cardiovasculares.