Bartsin sukupuoli-CAD-tietokanta

Sisällyttämiskriteerit

Kaikki Barts Heart Centeriin saapuvat potilaat, joilla on rintakipuja ≥ 16 vuotta, otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit

1. Alle 16-vuotiaat potilaat ja vajaakuntoiset aikuiset suljetaan pois.
2. Potilaat, joiden rintakivun esiintymisen syy ei liity sepelvaltimotautiin, kuten tuki- ja liikuntaelimistön rintakipu, aortan dissektio, maha-suolikanavan tai keuhkoembolia.

Tutkimusmenettelyt

1. Keräämme tietoja BHC:hen otettujen potilaiden sukupuolihormonitilasta (FSH, LH, estradioli, progesteroni ja testosteroni). Nämä testit lisätään pääsyverinäytteisiin Barts Path Lab -palvelun kautta. Sukupuolihormonitietoja kerätään osana laadunparannusprojektia, jonka Barts Clinical Excellence Unit (CEU ID: 13140) on hyväksynyt. Kliinisen tiimin jäsen syöttää tiedot myöhemmin suojattuun (Excel) tietokantaan. Kliinisen tiimin jäsen tarkistaa hormoniprofiilit ja jos hormoniprofiileissa havaitaan olennaisia ​​poikkeavuuksia, potilaalle järjestetään asianmukainen seuranta. Lisäksi potilaiden rutiininomaisista verikokeista otetaan myös seuraavat verikokeet: Hemoglobiini, valkosolujen määrä, verihiutaleiden määrä, hematokriitti, neutrofiilien määrä, lymfosyyttien määrä, monosyyttien määrä, eosinofiilien määrä, hyytymistulokset, d-dimeeri ( jos tehty), natrium, kalium, kloridi, urea, kreatiniini, eGFR, bilirubiini, ALT, ALP, proteiini, albumiini, kalsium, korjattu kalsium, fosfaatti, magnesium, troponiini, hs-CRP. Nämä tietopisteet kirjataan suojattuun tietokantaan.
2. Olemme laatineet lyhyen kyselylomakkeen tutkiaksemme potilaiden historian näkökohtia, jotka ovat tärkeitä heidän sukupuolihormonien tilalleen. Naispotilaille tämä sisältää kuukautiskierron sekä asiaankuuluvat lääkkeet ja sairaudet, jotka voivat vaikuttaa sukupuolihormonien tilaan. Miesten osalta lyhennetty kyselylomake sisältää asiaankuuluvat lääkkeet ja sairaudet, jotka vaikuttavat sukupuolihormonien tilaan. Tämä kyselylomake toimitetaan takautuvasti potilaille sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Kliinisiä tietoja on kerätty BartsREVASC-tietokantaan vuodesta 2016 lähtien, joten pyrimme ottamaan nämä potilaat mukaan takautuvasti ja ottamaan heihin yhteyttä puhelimitse kyselyn suorittamiseksi. Potilaat tunnistetaan BartsREVASC-tietokannan kautta, ja sähköinen potilastietue ja NHS Spine -tietue tarkistetaan sen varmistamiseksi, että potilas on edelleen elossa ja hänellä on riittävä kyky antaa suostumus. Retrospektiivisille potilaille lähetetään kutsukirje ja osallistujatietolomake, jossa kerrotaan tutkimustiedot ja neuvotaan, että he saavat puhelun tutkimusryhmän kliiniseltä jäseneltä kyselyn suorittamiseksi puhelimitse. Tutkimusryhmälle annetaan puhelinnumero, jos he haluavat soittaa meille mieluummin kyselyn suorittamista varten mieluummin kuin saada puhelun. Hankimme heidän suullisen suostumuksensa (joka dokumentoidaan tietokantaan) ennen kuin jatkamme kyselyn täyttämistä; tiedot syötetään suoraan suojattuun tietokantaan. Kyselylomakkeita vastaa kliinisen tiimin jäsen, joka vastaa myös tietojen syöttämisestä tietokantaan. Lisäksi annamme potilaiden yhteydenotot tulevista tutkimuksista, joissa tutkitaan sukupuolieroja CAD:ssä ja tulehduksissa.
3. Aikoo hakea myös kirjallista suostumusta tähän tutkimukseen mahdollisesti osallistuvilta nais- ja miespotilailta sairaalahoidon aikana saadakseen lisäverikokeen tulehdusprofilointia varten, mukaan lukien mutta ei rajoittuen tulehduksellisten solujen lukumäärään, valkosolujen aktivaatiomarkkereihin, apoptoosin markkereihin, solukuolema, tulehdukselliset sytokiinitasot. Nämä verinäytteet analysoidaan Lontoon Queen Mary -yliopiston William Harvey Research Institutessa tavanomaisilla laboratoriotekniikoilla. Pyydämme näiltä potilailta myös kirjallisen suostumuksen osallistua edellä kuvattuihin kyselyihin naisille ja miehille. Kyselylomakkeet toimitetaan henkilökohtaisesti verinäytteenoton yhteydessä tai puhelimitse kotiutuksen jälkeen. Lisäksi annamme potilaiden yhteydenotot tulevista tutkimuksista, joissa tutkitaan sukupuolieroja CAD:ssä ja tulehduksissa. Kaikki tiedot lisätään suojattuun tietokantaan.
4. Tilanteessa, jossa lisäverikokeet paljastavat merkittäviä tuloksia, jotka vaativat toimia. Ilmoitamme tarvittaessa potilaalle ja potilaiden suoralle hoitotiimille (esim. Tarvittaessa lähetetään lähete sopivalle erikoislääkärille potilaan suostumuksella. Ilmoitamme tässä tilanteessa myös potilaiden yleislääkärille tuloksista ja suoritetuista tai vaadituista toimenpiteistä.
5. Suojatussa tietokannassa olevat uudet tiedot ristianalysoidaan BartsREVASC-tietokannan rutiininomaisten kliinisten tietojen, sähköisten potilastietueiden ja tarvittaessa muiden asiaankuuluvien tietokantojen, kuten MINOCA-tietokannan, kanssa suhteiden luomiseksi, seurantaa ja MACE-tulostietoja varten (katso alla ),. Potilaan tietojen suojaaminen on tärkeää, ja siksi tiedot pseudonyymitetään ennen kuin niitä käytetään tutkimustarkoituksiin.
6. Potilaita seurataan 30 päivää/vuosi käyttäen sähköisiä potilastietoja osoitteessa, jotta voidaan määrittää tulokset, mukaan lukien mutta ei rajoittuen lääkitystiedot, kaikista syistä johtuva kuolleisuus, takaisinottoasteet ja muut sydän- ja verisuonitapahtumat.