Baza danych Barts Sex-CAD

Kryteria przyjęcia

Każdy pacjent zgłaszający się do Barts Heart Center z bólem w klatce piersiowej w wieku ≥16 lat zostanie uwzględniony.

Kryteria wyłączenia

1. Pacjenci w wieku poniżej 16 lat i dorośli niezdolni do pracy zostaną wykluczeni.
2. Pacjenci, u których przyczyna bólu w klatce piersiowej nie jest związana z chorobą wieńcową, np. ból mięśniowo-szkieletowy w klatce piersiowej, rozwarstwienie aorty, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zatorowość płucna.

Procedury badawcze

1. Będziemy zbierać dane na temat poziomu hormonów płciowych (FSH, LH, estradiol, progesteron i testosteron) pacjentów przyjętych do BHC. Testy te zostaną dodane do próbek krwi przyjętych za pośrednictwem usługi Barts Path Lab. Dane dotyczące hormonów płciowych zostaną zebrane w ramach projektu poprawy jakości, który został zatwierdzony przez Barts Clinical Excellence Unit (CEU ID: 13140). Dane zostaną następnie wprowadzone do dedykowanej bezpiecznej bazy danych (Excel) przez członka zespołu klinicznego. Członek zespołu klinicznego dokona przeglądu profili hormonalnych i, w przypadku wykrycia istotnych nieprawidłowości w profilach hormonalnych, zostanie wyznaczona pacjentowi odpowiednia kontrola. Ponadto z rutynowych badań krwi przy przyjęciu pacjenta zostaną pobrane również następujące markery krwi: hemoglobina, liczba białych krwinek, liczba płytek krwi, hematokryt, liczba neutrofili, liczba limfocytów, liczba monocytów, liczba eozynofili, wyniki krzepnięcia, d-dimer ( jeśli wykonano), sód, potas, chlorki, mocznik, kreatynina, eGFR, bilirubina, ALT, ALP, białko, albumina, wapń, wapń skorygowany, fosforan, magnez, troponina, hs-CRP. Te punkty danych zostaną zapisane w bezpiecznej bazie danych.
2. Przygotowaliśmy krótki kwestionariusz, aby zbadać aspekty historii pacjentów istotne dla ich poziomu hormonów płciowych. W przypadku kobiet obejmuje to historię menstruacji, a także odpowiednie leki i schorzenia, które mogą wpływać na poziom hormonów płciowych. W przypadku mężczyzn skrócona forma kwestionariusza uwzględnia odpowiednie leki i schorzenia, które wpływają na poziom hormonów płciowych. Kwestionariusz ten zostanie dostarczony pacjentom po wypisie ze szpitala. Dane kliniczne gromadzone są w bazie BartsREVASC od 2016 roku, dlatego naszym celem jest retrospektywne włączenie tych pacjentów i skontaktowanie się z nimi wyłącznie telefonicznie w celu przeprowadzenia ankiety. Pacjenci zostaną zidentyfikowani za pośrednictwem bazy danych BartsREVASC, a elektroniczna karta pacjenta i karta NHS Spine zostaną sprawdzone, aby upewnić się, że pacjent nadal żyje i ma odpowiednią zdolność do wyrażenia zgody. Do pacjentów retrospektywnych zostanie przesłane zaproszenie i arkusz informacyjny dla uczestników, zawierający zarys informacji o badaniu i informację, że otrzymają telefon od członka klinicznego zespołu badawczego w celu przeprowadzenia kwestionariusza przez telefon. Jeśli zespół badawczy będzie chciał zadzwonić do nas wcześniej, w dogodnym dla siebie czasie, aby przeprowadzić ankietę, zamiast odebrać telefon, zostanie udostępniony numer telefonu. Przed przystąpieniem do wypełniania kwestionariusza uzyskamy ich ustną zgodę (która zostanie udokumentowana w bazie danych); dane zostaną bezpośrednio wprowadzone do bezpiecznej bazy danych. Ankiety będą prowadzone przez członka zespołu klinicznego, który będzie jednocześnie odpowiedzialny za wprowadzanie danych do bazy danych. Ponadto wyrażamy zgodę na kontaktowanie się z pacjentami w sprawie przyszłych badań dotyczących różnic płciowych w chorobie wieńcowej i zapaleniu.
3. Zwróci się również o pisemną zgodę od pacjentów płci żeńskiej i męskiej, którzy będą potencjalnie objęci tym badaniem, podczas ich przyjęcia do szpitala, w celu uzyskania dodatkowego badania krwi w celu specjalistycznego profilowania stanu zapalnego, w tym między innymi liczby komórek zapalnych, markerów aktywacji białych krwinek, markerów apoptozy, markerów śmierć komórek, poziom cytokin zapalnych. Te próbki krwi zostaną poddane analizie w Instytucie Badawczym Williama Harveya na Uniwersytecie Queen Mary w Londynie przy użyciu standardowych technik laboratoryjnych. Poprosimy również tych pacjentów o pisemną zgodę na wzięcie udziału w kwestionariuszach opisanych powyżej dla kobiet i mężczyzn. Kwestionariusze zostaną dostarczone osobiście w momencie pobierania krwi lub telefonicznie po wypisie. Ponadto wyrażamy zgodę na kontaktowanie się z pacjentami w sprawie przyszłych badań dotyczących różnic płciowych w chorobie wieńcowej i zapaleniu. Wszystkie dane zostaną dodane do bezpiecznej bazy danych.
4. W sytuacji, gdy dodatkowe badania krwi wykazują istotne wyniki wymagające działania. Jeśli ma to zastosowanie (np. w przypadku obecnych pacjentów hospitalizowanych), poinformujemy o tym pacjenta i jego bezpośredni zespół opiekuńczy. W razie konieczności skierowanie do odpowiedniego specjalisty nastąpi za zgodą pacjenta. W tej sytuacji napiszemy również do lekarza rodzinnego pacjenta, aby poinformować go o wynikach i wykonanych lub wymaganych działaniach.
5. Nowe dane przechowywane w bezpiecznej bazie danych zostaną poddane analizie krzyżowej z rutynowymi danymi klinicznymi z bazy danych BartsREVASC, elektronicznej dokumentacji pacjenta i innych odpowiednich baz danych, jeśli jest to wymagane, takich jak baza danych MINOCA, w celu ustalenia powiązań, dalszych obserwacji i danych dotyczących wyników MACE (patrz poniżej ),. Ochrona danych pacjenta jest ważna, dlatego dane będą pseudonimizowane przed wykorzystaniem do celów badawczych.
6. Pacjenci będą obserwowani przez 30 dni/1 rok z wykorzystaniem elektronicznej dokumentacji pacjenta w celu ustalenia wyników, w tym między innymi danych dotyczących leków, śmiertelności ogólnej, wskaźników ponownych przyjęć i dalszych zdarzeń sercowo-naczyniowych.