Barts Sex-CAD 数据库

纳入标准

任何年龄≥16 岁、就诊于 Barts 心脏中心且出现胸痛的患者都将被纳入其中。

排除标准

1. <16岁的患者和缺乏能力的成年人将被排除。
2. 胸痛的原因与冠状动脉疾病无关的患者，例如肌肉骨骼胸痛、主动脉夹层、胃肠道、肺栓塞。

学习程序

1. 我们将收集 BHC 收治患者的性激素状态（FSH、LH、雌二醇、黄体酮和睾酮）数据。 这些测试将通过 Barts Path Lab 服务添加到入院血液样本中。 性激素数据将作为质量改进项目的一部分进行收集，该项目已通过 Barts 临床卓越部门（CEU ID：13140）批准。 随后，临床团队的成员将数据输入专用安全 (Excel) 数据库。 临床团队的成员将审查激素概况，如果检测到激素概况相关异常，将为患者安排适当的随访。 此外，还将从患者入院常规血液检查中提取以下血液标志物：血红蛋白、白细胞计数、血小板计数、红细胞压积、中性粒细胞计数、淋巴细胞计数、单核细胞计数、嗜酸性粒细胞计数、凝血结果、d-二聚体（如果完成）、钠、钾、氯、尿素、肌酐、eGFR、胆红素、ALT、ALP、蛋白质、白蛋白、钙、校正钙、磷酸盐、镁、肌钙蛋白、hs-CRP。 这些数据点将记录在安全数据库中。
2. 我们编写了一份简短的调查问卷来检查患者与性激素状态相关的病史。 对于女性患者，这包括月经史，以及可能影响性激素状态的相关药物和医疗状况。 对于男性，问卷的缩写形式包括影响性激素状态的相关药物和医疗状况。 该调查问卷将在患者出院后回顾性地发放给患者。 自 2016 年以来，临床数据已被收集到 BartsREVASC 数据库中，因此我们的目标是回顾性地纳入这些患者，并通过电话联系他们，仅进行问卷调查。 将通过 BartsREVASC 数据库识别患者，并检查电子患者记录和 NHS Spine 记录，以确保患者仍然活着并具有适当的同意能力。 将向回顾性患者发送邀请函和参与者信息表，概述研究信息，并建议他们接到研究团队临床成员的电话，通过电话进行问卷调查。 如果研究团队希望在方便时尽快致电我们进行调查而不是接听电话，我们将提供他们的电话号码。 在进行调查问卷之前，我们将获得他们的口头同意（该同意将记录在数据库中）；数据将直接输入安全数据库。 调查问卷将由临床团队的一名成员进行管理，该成员还将负责将数据输入数据库。 此外，我们将同意就未来检查 CAD 和炎症性别差异的研究联系患者。
3. 还将在入院期间寻求前瞻性纳入本研究的女性和男性患者的书面同意，以获得额外的血液测试以进行专门的炎症分析，包括但不限于炎症细胞计数、白细胞激活标记物、细胞凋亡标记物、细胞死亡、炎症细胞因子水平。 这些血液样本将在伦敦玛丽女王大学威廉哈维研究所使用标准实验室技术进行分析。 我们还将寻求这些患者的书面同意，以参加上述针对女性和男性的问卷调查。 调查问卷将在采血时亲自发放，或出院后通过电话发放。 此外，我们将同意就未来检查 CAD 和炎症性别差异的研究联系患者。 所有数据都将添加到安全数据库中。
4. 在额外的血液测试显示出需要采取行动的显着结果的情况下。 如果适用，我们将通知患者和患者直接护理团队（例如当前住院患者）。 如有必要，在患者同意的情况下将转介给适当的专家。 在这种情况下，我们还将写信给患者的全科医生，告知他们结果以及已采取或需要采取的行动。
5. 安全数据库中保存的新数据将与 BartsREVASC 数据库、电子患者记录和其他相关数据库（如 MINOCA 数据库）中的常规临床数据进行交叉分析，以便建立关系、进行随访和 MACE 结果数据（见下文） ），。 保护患者的数据很重要，因此数据在用于研究目的之前将被化名。
6. 将使用电子病历对患者进行 30 天/1 年的随访，以确定结果，包括但不限于药物数据、全因死亡率、再入院率和进一步的心血管事件。