Databáze Barts Sex-CAD

Kritéria pro zařazení

Bude zahrnut každý pacient s bolestí na hrudi ve věku ≥16 let, který se dostaví do Barts Heart Center.

Kritéria vyloučení

1. Pacienti mladší 16 let a dospělí bez kapacity budou vyloučeni.
2. Pacienti, u nichž příčina jejich projevu bolesti na hrudi nesouvisí s onemocněním koronárních tepen, např. muskuloskeletální bolest na hrudi, disekce aorty, gastrointestinální, plicní embolie.

Studijní postupy

1. Budeme shromažďovat údaje o stavu pohlavních hormonů (FSH, LH, estradiol, progesteron a testosteron) pacientů přijatých k BHC. Tyto testy budou přidány do vstupních vzorků krve prostřednictvím služby Barts Path Lab. Údaje o pohlavních hormonech budou shromažďovány v rámci projektu zlepšování kvality, který byl schválen oddělením Barts Clinical Excellence Unit (CEU ID: 13140). Údaje budou následně vloženy do vyhrazené zabezpečené (Excel) databáze členem klinického týmu. Člen klinického týmu zkontroluje hormonální profily, a pokud jsou zjištěny relevantní abnormality v hormonálních profilech, bude pro pacienta uspořádáno vhodné sledování. Kromě toho budou z rutinních vstupních krevních testů pacientů odebrány následující krevní markery: hemoglobin, počet bílých krvinek, počet krevních destiček, hematokrit, počet neutrofilů, počet lymfocytů, počet monocytů, počet eozinofilů, výsledky koagulace, d-dimer ( pokud se provádí), sodík, draslík, chlorid, močovina, kreatinin, eGFR, bilirubin, ALT, ALP, protein, albumin, vápník, korigovaný vápník, fosfát, hořčík, troponin, hs-CRP. Tyto datové body budou zaznamenány do zabezpečené databáze.
2. Sestavili jsme krátký dotazník, abychom prozkoumali aspekty anamnézy pacientek související s jejich stavem pohlavních hormonů. U pacientek to zahrnuje menstruační anamnézu, stejně jako příslušné léky a zdravotní stavy, které mohou ovlivnit stav pohlavních hormonů. Pro muže obsahuje zkrácená forma dotazníku relevantní léky a zdravotní stavy, které ovlivňují stav pohlavních hormonů. Tento dotazník bude dodán zpětně pacientům po propuštění z nemocnice. Klinická data se do databáze BartsREVASC shromažďují od roku 2016, proto se snažíme tyto pacienty zpětně zařadit a kontaktovat je telefonicky pouze za účelem vyplnění dotazníku. Pacienti budou identifikováni prostřednictvím databáze BartsREVASC a bude zkontrolován elektronický záznam pacienta a záznam páteře NHS, aby se zajistilo, že pacient stále žije a má odpovídající kapacitu pro udělení souhlasu. Retrospektivním pacientům bude zaslán zvací dopis a informační list účastníka, ve kterém budou uvedeny informace o studii a sděleny, že jim zavolá klinický člen výzkumného týmu, aby provedli dotazník po telefonu. Telefonní číslo na výzkumný tým bude poskytnuto, pokud si přeje, aby nám zavolal dříve podle vlastního uvážení, abychom provedli dotazník, místo aby přijali hovor. Před zpracováním dotazníku získáme jejich ústní souhlas (který bude zdokumentován v databázi); údaje budou přímo vloženy do zabezpečené databáze. Dotazníky bude administrovat člen klinického týmu, který bude také zodpovědný za vkládání dat do databáze. Kromě toho dáme souhlas pacientům, aby byli kontaktováni ohledně budoucích výzkumných studií zkoumajících rozdíly mezi pohlavími u CAD a zánětu.
3. Vyžádá si také písemný souhlas od ženských a mužských pacientů prospektivně zahrnutých do této studie během jejich přijetí do nemocnice k získání dalšího krevního testu pro specializované zánětlivé profilování, včetně, ale bez omezení, počtu zánětlivých buněk, markerů aktivace bílých krvinek, markerů apoptózy, markerů buněčná smrt, hladiny zánětlivých cytokinů. Tyto krevní vzorky budou analyzovány ve Výzkumném institutu Williama Harveye, Queen Mary University of London za použití standardních laboratorních technik. Budeme také vyžadovat písemný souhlas těchto pacientů s účastí ve výše uvedených dotaznících pro ženy a muže. Dotazníky budou doručeny osobně při odběru krve nebo telefonicky po propuštění. Kromě toho dáme souhlas pacientům, aby byli kontaktováni ohledně budoucích výzkumných studií zkoumajících rozdíly mezi pohlavími u CAD a zánětu. Všechna data budou přidána do zabezpečené databáze.
4. Za okolností, kdy další krevní testy odhalí významné výsledky, které vyžadují akci. V případě potřeby informujeme pacienta a tým přímé péče o pacienty (např. u současných hospitalizovaných pacientů). V případě potřeby se se souhlasem pacienta provede doporučení k příslušnému specialistovi. V této situaci také napíšeme praktickému lékaři pacientů, abychom je informovali o výsledcích a provedených nebo požadovaných opatřeních.
5. Nová data uchovávaná v zabezpečené databázi budou křížově analyzována s rutinními klinickými daty z databáze BartsREVASC, elektronických záznamů o pacientech a dalších relevantních databází, pokud to bude vyžadováno, jako je databáze MINOCA, aby se vytvořily vztahy, pro sledování a výsledná data MACE (viz níže ),. Ochrana dat pacientů je důležitá, a proto budou data před použitím pro výzkumné účely pseudonymizována.
6. Pacienti budou sledováni po 30 dnech/1 roce pomocí elektronických záznamů o pacientech k určení výsledků včetně, ale bez omezení na údaje o medikaci, úmrtnosti ze všech příčin, četnosti opětovného přijetí a dalších kardiovaskulárních příhod.