Barts Sex-CAD-database

Inclusiecriteria

Elke patiënt met pijn op de borst ≥16 jaar oud die zich bij Barts Hartcentrum meldt, wordt opgenomen.

Uitsluitingscriteria

1. Patiënten <16 jaar oud en volwassenen zonder capaciteit worden uitgesloten.
2. Patiënten bij wie de oorzaak van hun pijn op de borst geen verband houdt met coronaire hartziekte, bijvoorbeeld pijn op de borst van het bewegingsapparaat, aortadissectie, gastro-intestinaal of longembolie.

Studieprocedures

1. We zullen gegevens verzamelen over de geslachtshormoonstatus (FSH, LH, oestradiol, progesteron en testosteron) van patiënten die zijn opgenomen in BHC. Deze tests worden toegevoegd aan de opnamebloedmonsters via de Barts Path Lab-service. Gegevens over geslachtshormonen zullen worden verzameld als onderdeel van een kwaliteitsverbeteringsproject dat is goedgekeurd door de Barts Clinical Excellence Unit (CEU ID: 13140). De gegevens worden vervolgens door een lid van het klinische team ingevoerd in een speciale beveiligde database (Excel). Een lid van het klinische team zal de hormoonprofielen beoordelen en als er relevante afwijkingen in de hormoonprofielen worden gedetecteerd, zal er voor de patiënt een passende follow-up worden geregeld. Daarnaast zullen ook de volgende bloedmarkers worden geëxtraheerd uit de routinematige bloedtesten bij de patiënt: hemoglobine, aantal witte bloedcellen, aantal bloedplaatjes, hematocriet, aantal neutrofielen, aantal lymfocyten, aantal monocyten, aantal eosinofielen, stollingsresultaten, d-dimeer ( indien gedaan), natrium, kalium, chloride, ureum, creatinine, eGFR, bilirubine, ALT, ALP, eiwit, albumine, calcium, gecorrigeerd calcium, fosfaat, magnesium, troponine, hs-CRP. Deze gegevenspunten worden geregistreerd in de beveiligde database.
2. We hebben een korte vragenlijst samengesteld om aspecten van de geschiedenis van patiënten te onderzoeken die relevant zijn voor hun geslachtshormoonstatus. Voor vrouwelijke patiënten omvat dit de menstruatiegeschiedenis, evenals relevante medicijnen en medische aandoeningen die de status van de geslachtshormonen kunnen beïnvloeden. Voor mannen bevat een verkorte vorm van de vragenlijst relevante medicijnen en medische aandoeningen die mijn geslachtshormoonstatus beïnvloeden. Deze vragenlijst wordt met terugwerkende kracht aan patiënten verstrekt na ontslag uit het ziekenhuis. Klinische gegevens worden sinds 2016 verzameld in de BartsREVASC-database. Daarom streven we ernaar deze patiënten met terugwerkende kracht te includeren en telefonisch contact met hen op te nemen om alleen de vragenlijst uit te voeren. Patiënten zullen worden geïdentificeerd via de BartsREVASC-database, en het elektronische patiëntendossier en het NHS Spine-dossier zullen worden gecontroleerd om er zeker van te zijn dat de patiënt nog leeft en over de juiste capaciteit beschikt om toestemming te geven. Een uitnodigingsbrief en een deelnemersinformatieblad zullen naar retrospectieve patiënten worden gestuurd, waarin de onderzoeksinformatie wordt uiteengezet en waarin wordt geadviseerd dat zij een telefoontje zullen ontvangen van een klinisch lid van het onderzoeksteam om de vragenlijst telefonisch af te nemen. Er wordt een telefoonnummer verstrekt voor het onderzoeksteam als zij ons eerder, wanneer het hen uitkomt, willen bellen om de vragenlijst af te nemen in plaats van gebeld te worden. We zullen hun mondelinge toestemming verkrijgen (die zal worden gedocumenteerd in een database) voordat we verder gaan met de vragenlijst; gegevens worden rechtstreeks in de beveiligde database ingevoerd. De vragenlijsten worden afgenomen door een lid van het klinische team, die ook verantwoordelijk is voor het invoeren van de gegevens in de database. Daarnaast geven we toestemming om contact op te nemen met patiënten over toekomstig onderzoek naar sekseverschillen bij CAD en ontstekingen.
3. Zal ook schriftelijke toestemming vragen van vrouwelijke en mannelijke patiënten die tijdens hun ziekenhuisopname prospectief in dit onderzoek zijn opgenomen, voor het verkrijgen van een aanvullende bloedtest voor gespecialiseerde inflammatoire profilering, inclusief maar niet beperkt tot het aantal ontstekingscellen, markers voor activatie van witte bloedcellen, markers van apoptose, markers van celdood, inflammatoire cytokineniveaus. Deze bloedmonsters zullen worden geanalyseerd bij het William Harvey Research Institute, Queen Mary University of London, met behulp van standaard laboratoriumtechnieken. We zullen ook schriftelijke toestemming van deze patiënten vragen om deel te nemen aan de hierboven beschreven vragenlijsten voor vrouwen en mannen. De vragenlijsten worden persoonlijk afgegeven bij de bloedafname of telefonisch na ontslag. Daarnaast geven we toestemming om contact op te nemen met patiënten over toekomstig onderzoek naar sekseverschillen bij CAD en ontstekingen. Alle gegevens worden toegevoegd aan de beveiligde database.
4. In het geval dat aanvullende bloedonderzoeken significante resultaten aan het licht brengen die actie vereisen. Indien van toepassing zullen wij de patiënt en het directe zorgteam van de patiënt informeren (bijvoorbeeld voor huidige opgenomen patiënten). Indien nodig zal, met toestemming van de patiënt, een verwijzing naar een geschikte specialist plaatsvinden. In dit geval zullen wij ook de huisarts van de patiënt aanschrijven om hem op de hoogte te stellen van de resultaten en de ondernomen of vereiste actie.
5. Nieuwe gegevens in de beveiligde database zullen worden geanalyseerd met routinematige klinische gegevens uit de BartsREVASC-database, het elektronische patiëntendossier en andere relevante databases, indien nodig, zoals de MINOCA-database, om relaties tot stand te brengen, voor follow-up en MACE-uitkomstgegevens (zie hieronder). ),. Het beschermen van de gegevens van patiënten is belangrijk en daarom worden de gegevens gepseudonimiseerd voordat ze voor onderzoeksdoeleinden worden gebruikt.
6. Patiënten zullen 30 dagen/1 jaar worden gevolgd met behulp van elektronische patiëntendossiers om de uitkomsten te bepalen, inclusief maar niet beperkt tot medicatiegegevens, sterfte door alle oorzaken, heropnamepercentages en verdere cardiovasculaire voorvallen.