Database Barts Sex-CAD

Criterio di inclusione

Verrà incluso qualsiasi paziente che presenti dolore toracico di età ≥ 16 anni che si presenta al Barts Heart Center.

Criteri di esclusione

1. Saranno esclusi i pazienti di età inferiore a 16 anni e gli adulti incapaci di discernimento.
2. Pazienti in cui la causa del dolore toracico non è correlata alla malattia coronarica, ad esempio dolore toracico muscoloscheletrico, dissezione aortica, embolia gastrointestinale o polmonare.

Procedure di studio

1. Raccoglieremo dati sullo stato degli ormoni sessuali (FSH, LH, estradiolo, progesterone e testosterone) dei pazienti ammessi al BHC. Questi test verranno aggiunti ai campioni di sangue di ammissione tramite il servizio Barts Path Lab. I dati sugli ormoni sessuali verranno raccolti come parte di un progetto di miglioramento della qualità che è stato approvato dalla Barts Clinical Excellence Unit (ID CEU: 13140). I dati verranno successivamente inseriti in un database sicuro dedicato (Excel) da un membro del team clinico. Un membro del team clinico esaminerà i profili ormonali e, se vengono rilevate anomalie rilevanti nei profili ormonali, verrà organizzato un follow-up appropriato per il paziente. Inoltre, dagli esami del sangue di ricovero di routine dei pazienti verranno estratti anche i seguenti marcatori del sangue: emoglobina, conta dei globuli bianchi, conta delle piastrine, ematocrito, conta dei neutrofili, conta dei linfociti, conta dei monociti, conta degli eosinofili, risultati della coagulazione, d-dimero ( se fatto), sodio, potassio, cloruro, urea, creatinina, eGFR, bilirubina, ALT, ALP, proteine, albumina, calcio, calcio corretto, fosfato, magnesio, troponina, hs-CRP. Questi punti dati verranno registrati nel database sicuro.
2. Abbiamo composto un breve questionario per esaminare aspetti della storia dei pazienti rilevanti per il loro stato ormonale sessuale. Per le pazienti di sesso femminile ciò include l'anamnesi mestruale, nonché i farmaci e le condizioni mediche rilevanti che possono influenzare lo stato degli ormoni sessuali. Per gli uomini, una forma abbreviata del questionario include farmaci e condizioni mediche rilevanti che influenzano lo stato degli ormoni sessuali. Questo questionario verrà consegnato retrospettivamente ai pazienti dopo la loro dimissione dall'ospedale. I dati clinici sono stati raccolti nel database BartsREVASC dal 2016, pertanto miriamo a includere retrospettivamente questi pazienti e contattarli telefonicamente solo per condurre il questionario. I pazienti verranno identificati tramite il database BartsREVASC e la cartella clinica elettronica e la cartella clinica NHS Spine verranno controllate per garantire che il paziente sia ancora in vita e abbia la capacità adeguata di dare il consenso. Una lettera di invito e un foglio informativo del partecipante verranno inviati ai pazienti retrospettivi descrivendo le informazioni sullo studio e informandoli che riceveranno una telefonata da un membro clinico del gruppo di ricerca per condurre il questionario al telefono. Verrà fornito un numero di telefono al gruppo di ricerca se desidera chiamarci prima a suo piacimento per condurre il questionario anziché ricevere una chiamata. Otterremo il loro consenso verbale (che sarà documentato in un database) prima di procedere con il questionario; i dati verranno inseriti direttamente nel database sicuro. I questionari saranno gestiti da un membro del team clinico che sarà anche responsabile dell'inserimento dei dati nel database. Inoltre, consentiremo ai pazienti di essere contattati in merito a futuri studi di ricerca che esamineranno le differenze sessuali nella CAD e nell'infiammazione.
3. Chiederemo inoltre il consenso scritto ai pazienti di sesso femminile e maschile inclusi in modo prospettico in questo studio durante il loro ricovero ospedaliero per ottenere un ulteriore esame del sangue per la profilazione infiammatoria specializzata incluso, ma non limitato a, conta delle cellule infiammatorie, marcatori di attivazione dei globuli bianchi, marcatori di apoptosi, marcatori di morte cellulare, livelli di citochine infiammatorie. Questi campioni di sangue verranno analizzati presso il William Harvey Research Institute, Queen Mary University di Londra utilizzando tecniche di laboratorio standard. Chiederemo anche il consenso scritto di questi pazienti a prendere parte ai questionari sopra descritti per donne e uomini. I questionari verranno consegnati di persona al momento del prelievo di sangue o telefonicamente dopo la dimissione. Inoltre, consentiremo ai pazienti di essere contattati in merito a futuri studi di ricerca che esamineranno le differenze sessuali nella CAD e nell'infiammazione. Tutti i dati verranno aggiunti al database sicuro.
4. Nella circostanza in cui ulteriori esami del sangue rivelano risultati significativi che richiedono un’azione. Informeremo il paziente e, se applicabile, il team di assistenza diretta del paziente (ad esempio per i pazienti attualmente ricoverati). Se necessario, verrà effettuato un rinvio a uno specialista appropriato con il consenso del paziente. Scriveremo anche in questa circostanza al medico di base del paziente per informarlo dei risultati e delle azioni eseguite o richieste.
5. I nuovi dati contenuti nel database sicuro verranno analizzati in modo incrociato con i dati clinici di routine del database BartsREVASC, della cartella clinica elettronica e di altri database pertinenti, se necessario, come il database MINOCA, al fine di stabilire relazioni, per il follow-up e i dati sugli esiti MACE (vedere di seguito ),. La protezione dei dati dei pazienti è importante e pertanto i dati verranno pseudonimizzati prima di essere utilizzati a fini di ricerca.
6. I pazienti saranno seguiti a 30 giorni/1 anno utilizzando le cartelle cliniche elettroniche per determinare i risultati inclusi ma non limitati a dati sui farmaci, mortalità per tutte le cause, tassi di riammissione e ulteriori eventi cardiovascolari.