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肝硬変患者の予後に対する栄養因子の影響と予測モデルの探索

2025年6月19日 更新者：Juan Kang

肝硬変は、正常な肝細胞が機能を喪失した瘢痕組織に変化する進行性の肝疾患です。肝硬変の有病率は、過去 20 年間で約 3 倍に増加しています。 慢性肝疾患の発生率の増加に伴い、世界中で約200万人が肝硬変で死亡しています。 現在、D'Amico 病期分類と Child-Pugh および末期肝疾患モデル (MELD) スコアが、肝硬変患者の死亡率を予測するための最良のツールとなっています。しかし、主な限界の 1 つは、栄養状態と機能状態の評価が欠如していることです。 末期肝疾患（ESLD）患者は、栄養摂取量の減少、代謝亢進、エネルギー消費量の増加、絶食適応障害、肝臓のグリコーゲン貯蔵量の減少、主なエネルギー供与体としてのタンパク質の摂取量の増加があり、しばしば栄養失調を引き起こします。肝硬変患者で最も一般的な合併症の 1 つであり、罹患率と死亡率の増加と密接に関係しています。 さらに、栄養失調は感染症、腹水、肝性脳症、肝腎症候群の高発生率と密接に関係しており、肝移植を含む末期肝疾患患者の生存率に影響を与える独立した危険因子となっています。

したがって、栄養失調は、腹水や肝性脳症などの同様に重要な合併症として扱われるべきであり、肝硬変患者の予後を改善するには、正確なスクリーニング、評価、および適切な栄養介入措置を講じるべきである。 本研究は、肝硬変患者の予後を予測するための栄養因子に関するノモグラムモデルを確立し、モデルの検証・最適化を行うことにより、肝硬変患者の予後を栄養面からより包括的に評価・予測することを目的としています。 、さらなる栄養介入のための十分な根拠を提供し、強固な基盤を築き、患者の予後を改善します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

重慶医科大学第二付属病院に通う肝硬変患者が後ろ向き研究に含まれた。 参加者は包含基準と除外基準を満たしていました。 収集されるデータには、性別、年齢、身長、体重などの基本情報が含まれます。血液のルーチン、肝臓と腎臓の機能、凝固機能、腹部CT / MRI、基礎疾患、合併症、治療の選択肢、疾患の変化など。専門的な安静時エネルギー消費（REE）測定と定期的なフォローアップ。 データ収集後、生存曲線、受信者動作特性曲線（ROC）を描くことにより、肝硬変患者の長期予後に対するREE、アルブミン、2,5-OHビタミンD、筋肉機能の影響が調査されました。曲線）、ROC 曲線下面積（AUC 曲線）。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Juan Kang, M.D.
  • 電話番号：8613996112052
  • メール：68368892@qq.com

研究場所

  • 中国
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400000
        • 募集
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

スクリーニング期間中に腹部超音波検査、CT、または MRI で肝硬変が判明した。スクリーニング期間中のフィブロスキャンの結果は > 17.5kPa でした。

説明

包含基準:

  1. インフォームドコンセントフォームに署名する意思と能力がある。
  2. スクリーニング期間中に腹部超音波検査、CT、または MRI で肝硬変が判明した。スクリーニング期間中のフィブロスキャン結果は> 17.5kPaでした。
  3. 推定生存期間は3か月以上。
  4. 民事行為の完全な能力。

除外基準:

  1. 原発性肝がんの診断、または次の証拠によって裏付けられた：アルファフェトプロテイン（AFP）の増加（100μg/L以上）が3か月以上続いた、または肝臓画像検査で肝臓に明らかな肝がん結節が認められた。
  2. 特定のがん（基底細胞皮膚がんなど）を除き、スクリーニング前5年以内の悪性腫瘍の病歴。個人の治療、評価、またはコンプライアンスを妨げる可能性のある主要な疾患の現在または過去の病歴。 主要疾病とは、中国保険監督管理委員会が定める25の主要疾病を指します。
  3. 重度の肺疾患、重度の心臓病、糖尿病、または遺伝性疾患および代謝性疾患;
  4. 過去 5 年間に精神科入院、自殺未遂、および/または精神疾患による一時的な障害がある。
  5. 妊娠中または授乳中の女性。
  6. 研究者は参加者に不適当ではないと考えた。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
肝硬変患者
スクリーニング期間中に腹部超音波検査、CT、または MRI で肝硬変が示された。スクリーニング期間中のフィブロスキャンの結果は > 17.5kPa でした。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死
時間枠：2024年1月から2026年11月まで
肝硬変の進行による死亡
2024年1月から2026年11月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症
時間枠：2024年1月から2026年11月まで
感染症、腹水などの合併症。
2024年1月から2026年11月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Juan Kang

捜査官

  • スタディチェア：Juan Kang, M.D.、The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月19日

最初の投稿 (実際)

2024年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月19日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023-305

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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