- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06328517
A influência dos fatores nutricionais no prognóstico de pacientes com cirrose hepática e a exploração de modelos preditivos
A cirrose é uma doença hepática de desenvolvimento progressivo que transforma hepatócitos normais em tecido cicatricial com perda de função. A prevalência da cirrose aproximadamente triplicou nas últimas duas décadas. Com o aumento da incidência de doença hepática crónica, cerca de 2 milhões de pessoas morreram de cirrose em todo o mundo. Atualmente, a classificação do estágio D'Amico e as pontuações de Child-Pugh e Model for End-Stage Liver Disease (MELD) constituem as melhores ferramentas para prever a mortalidade em pacientes com cirrose; entretanto, uma de suas principais limitações é a falta de avaliação do estado nutricional e funcional. Pacientes com doença hepática terminal (ESLD) apresentam ingestão nutricional reduzida, hipermetabolismo, aumento do gasto energético, adaptabilidade ao jejum prejudicada, diminuição das reservas de glicogênio hepático e aumento do consumo de proteína como principal doador de energia que muitas vezes leva à desnutrição, portanto, a desnutrição é uma das complicações mais comuns em pacientes com Cirrose, está intimamente relacionada ao aumento da morbidade e mortalidade. Além disso, a desnutrição está intimamente relacionada com a elevada incidência de infecção, ascite, encefalopatia hepática e síndrome hepatorrenal, e é um factor de risco independente que afecta a taxa de sobrevivência de pacientes com doença hepática terminal, incluindo transplante de fígado.
Portanto, a desnutrição deve ser tratada como complicações igualmente importantes, como ascite e encefalopatia hepática, e devem ser tomadas medidas precisas de triagem, avaliação e intervenção nutricional apropriada para melhorar o prognóstico dos pacientes com cirrose. Este estudo tem como objetivo estabelecer um modelo de nomograma sobre fatores nutricionais para prever o prognóstico de pacientes com Cirrose, verificar e otimizar o modelo, por meio do estabelecimento do modelo, para avaliar e prever de forma mais abrangente o prognóstico de pacientes com Cirrose sob a perspectiva da nutrição , para fornecer base suficiente e estabelecer uma base sólida para futuras intervenções nutricionais e melhorar o prognóstico do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Juan Kang, M.D.
- Número de telefone: 8613996112052
- E-mail: 68368892@qq.com
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400000
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contato:
- juan Kang
- Número de telefone: +8613996112052
- E-mail: 68368892@qq.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto e capaz de assinar um termo de consentimento informado;
- Ultrassonografia abdominal, tomografia computadorizada ou ressonância magnética mostraram cirrose durante o período de triagem; Os resultados do Fibroscan durante o período de triagem foram> 17,5kPa;
- Tempo de sobrevivência estimado superior a 3 meses;
- Capacidade total para conduta civil.
Critério de exclusão:
- O diagnóstico de câncer primário de fígado foi apoiado pelas seguintes evidências: aumento de alfa-fetoproteína (AFP) (≥100 μg/L) por mais de 3 meses ou exames de imagem do fígado mostraram nódulos claros de câncer de fígado no fígado;
- História de malignidade nos 5 anos anteriores ao rastreamento, exceto para cânceres específicos (como câncer de pele basocelular); história atual ou anterior de doença grave que possa interferir no tratamento pessoal, avaliação ou adesão. As doenças graves são 25 doenças graves, conforme estipulado pela Comissão Reguladora de Seguros da China;
- Doença pulmonar grave, doença cardíaca grave, diabetes mellitus ou doenças genéticas e metabólicas;
- Internação psiquiátrica, tentativa de suicídio e/ou invalidez temporária por doença mental nos últimos cinco anos;
- Mulheres grávidas ou lactantes;
- O investigador considerou não adequado para os participantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com cirrose
Ultrassonografia abdominal, tomografia computadorizada ou ressonância magnética mostraram cirrose durante o período de triagem; Os resultados do Fibroscan durante o período de triagem foram> 17,5kPa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Morte
Prazo: Janeiro de 2024 a novembro de 2026
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Morte devido à progressão da cirrose
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Janeiro de 2024 a novembro de 2026
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicação
Prazo: Janeiro de 2024 a novembro de 2026
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complicação como infecção, ascite.
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Janeiro de 2024 a novembro de 2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Juan Kang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-305
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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