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A influência dos fatores nutricionais no prognóstico de pacientes com cirrose hepática e a exploração de modelos preditivos

19 de junho de 2025 atualizado por: Juan Kang

A cirrose é uma doença hepática de desenvolvimento progressivo que transforma hepatócitos normais em tecido cicatricial com perda de função. A prevalência da cirrose aproximadamente triplicou nas últimas duas décadas. Com o aumento da incidência de doença hepática crónica, cerca de 2 milhões de pessoas morreram de cirrose em todo o mundo. Atualmente, a classificação do estágio D'Amico e as pontuações de Child-Pugh e Model for End-Stage Liver Disease (MELD) constituem as melhores ferramentas para prever a mortalidade em pacientes com cirrose; entretanto, uma de suas principais limitações é a falta de avaliação do estado nutricional e funcional. Pacientes com doença hepática terminal (ESLD) apresentam ingestão nutricional reduzida, hipermetabolismo, aumento do gasto energético, adaptabilidade ao jejum prejudicada, diminuição das reservas de glicogênio hepático e aumento do consumo de proteína como principal doador de energia que muitas vezes leva à desnutrição, portanto, a desnutrição é uma das complicações mais comuns em pacientes com Cirrose, está intimamente relacionada ao aumento da morbidade e mortalidade. Além disso, a desnutrição está intimamente relacionada com a elevada incidência de infecção, ascite, encefalopatia hepática e síndrome hepatorrenal, e é um factor de risco independente que afecta a taxa de sobrevivência de pacientes com doença hepática terminal, incluindo transplante de fígado.

Portanto, a desnutrição deve ser tratada como complicações igualmente importantes, como ascite e encefalopatia hepática, e devem ser tomadas medidas precisas de triagem, avaliação e intervenção nutricional apropriada para melhorar o prognóstico dos pacientes com cirrose. Este estudo tem como objetivo estabelecer um modelo de nomograma sobre fatores nutricionais para prever o prognóstico de pacientes com Cirrose, verificar e otimizar o modelo, por meio do estabelecimento do modelo, para avaliar e prever de forma mais abrangente o prognóstico de pacientes com Cirrose sob a perspectiva da nutrição , para fornecer base suficiente e estabelecer uma base sólida para futuras intervenções nutricionais e melhorar o prognóstico do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Pacientes com cirrose atendidos no Segundo Hospital Afiliado da Universidade Médica de Chongqing foram incluídos no estudo retrospectivo. Os participantes atenderam aos critérios de inclusão e exclusão. Os dados a recolher incluem informações básicas, incluindo sexo, idade, altura e peso; rotina sanguínea, função hepática e renal, função de coagulação, tomografia computadorizada/ressonância magnética abdominal, doença de base, complicações, opções de tratamento, alterações da doença, etc; medição profissional do gasto de energia em repouso (REE) e acompanhamento regular. Após a coleta de dados, os efeitos do GER, albumina, 2,5-OH vitamina D e função muscular no prognóstico em longo prazo dos pacientes com cirrose foram investigados através do desenho da curva de sobrevivência, a curva Receiver-Operating Characteristic (ROC curva) e a área sob uma curva ROC (curva AUC).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Juan Kang, M.D.
  • Número de telefone: 8613996112052
  • E-mail: 68368892@qq.com

Locais de estudo

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400000
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Ultrassonografia abdominal, tomografia computadorizada ou ressonância magnética mostraram cirrose durante o período de triagem; Os resultados do Fibroscan durante o período de triagem foram> 17,5kPa.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Disposto e capaz de assinar um termo de consentimento informado;
  2. Ultrassonografia abdominal, tomografia computadorizada ou ressonância magnética mostraram cirrose durante o período de triagem; Os resultados do Fibroscan durante o período de triagem foram> 17,5kPa;
  3. Tempo de sobrevivência estimado superior a 3 meses;
  4. Capacidade total para conduta civil.

Critério de exclusão:

  1. O diagnóstico de câncer primário de fígado foi apoiado pelas seguintes evidências: aumento de alfa-fetoproteína (AFP) (≥100 μg/L) por mais de 3 meses ou exames de imagem do fígado mostraram nódulos claros de câncer de fígado no fígado;
  2. História de malignidade nos 5 anos anteriores ao rastreamento, exceto para cânceres específicos (como câncer de pele basocelular); história atual ou anterior de doença grave que possa interferir no tratamento pessoal, avaliação ou adesão. As doenças graves são 25 doenças graves, conforme estipulado pela Comissão Reguladora de Seguros da China;
  3. Doença pulmonar grave, doença cardíaca grave, diabetes mellitus ou doenças genéticas e metabólicas;
  4. Internação psiquiátrica, tentativa de suicídio e/ou invalidez temporária por doença mental nos últimos cinco anos;
  5. Mulheres grávidas ou lactantes;
  6. O investigador considerou não adequado para os participantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com cirrose
Ultrassonografia abdominal, tomografia computadorizada ou ressonância magnética mostraram cirrose durante o período de triagem; Os resultados do Fibroscan durante o período de triagem foram> 17,5kPa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte
Prazo: Janeiro de 2024 a novembro de 2026
Morte devido à progressão da cirrose
Janeiro de 2024 a novembro de 2026

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicação
Prazo: Janeiro de 2024 a novembro de 2026
complicação como infecção, ascite.
Janeiro de 2024 a novembro de 2026

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Juan Kang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-305

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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