- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06328517
간경변증 환자의 예후에 영양요인이 미치는 영향 및 예측모델 탐색
간경변은 기능 상실로 인해 정상 간세포가 반흔 조직으로 변하는 진행성 간 질환입니다. 간경변의 유병률은 지난 20년 동안 약 3배나 증가했습니다. 만성 간질환 발병률이 증가하면서 전 세계적으로 약 200만 명이 간경변으로 사망했습니다. 현재 D'Amico 병기 분류와 Child-Pugh 및 말기 간 질환 모델(MELD) 점수는 간경변증 환자의 사망률을 예측하는 최고의 도구입니다. 그러나 주요 한계 중 하나는 영양 및 기능 상태에 대한 평가가 부족하다는 것입니다. 말기 간질환(ESLD) 환자는 영양 섭취 감소, 대사과다, 에너지 소비 증가, 단식 적응력 손상, 간의 글리코겐 보유량 감소, 영양실조를 초래하는 주요 에너지 공급원인 단백질 소비 증가 등의 증상을 보입니다. 간경변증 환자의 가장 흔한 합병증 중 하나는 이환율 및 사망률의 증가와 밀접한 관련이 있습니다. 또한, 영양실조는 감염, 복수, 간성뇌증, 간신증후군의 높은 발병률과 밀접한 관련이 있으며, 간이식을 포함한 말기 간질환 환자의 생존율에 영향을 미치는 독립적인 위험인자이다.
따라서 영양실조는 복수, 간성뇌증 등 똑같이 중요한 합병증으로 치료되어야 하며, 간경변증 환자의 예후를 향상시키기 위해서는 정확한 선별, 평가 및 적절한 영양 중재 조치가 취해져야 한다. 본 연구는 간경변증 환자의 예후를 예측하기 위한 영양인자에 대한 노모그램 모델을 구축하고, 이를 검증 및 최적화하며, 모델 구축을 통해 간경변증 환자의 예후를 영양학적 관점에서 보다 종합적으로 평가 및 예측하는 것을 목표로 한다. , 충분한 기초를 제공하고 추가 영양 중재를 위한 견고한 기반을 마련하고 환자 예후를 개선합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Juan Kang, M.D.
- 전화번호: 8613996112052
- 이메일: 68368892@qq.com
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400000
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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연락하다:
- juan Kang
- 전화번호: +8613996112052
- 이메일: 68368892@qq.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 사전 동의서에 서명할 의지와 능력이 있습니다.
- 복부초음파, CT, MRI 검사에서 검진기간 중 간경변증이 소견되었으며; 스크리닝 기간 동안의 Fibroscan 결과는 > 17.5kPa였으며;
- 예상 생존 기간은 3개월 이상입니다.
- 민사행위에 대한 전적인 능력.
제외 기준:
- 원발성 간암의 진단은 다음과 같은 증거에 의해 뒷받침되었습니다: 3개월 이상 동안 알파태아단백(AFP)(≥100μg/L)이 증가했거나 간 영상에서 간에서 명확한 간암 결절이 나타났습니다.
- 특정 암(예: 기저세포 피부암)을 제외하고, 스크리닝 전 5년 이내에 악성종양의 병력이 있는 경우 개인적인 치료, 평가 또는 순응을 방해할 수 있는 주요 질병의 현재 또는 이전 병력. 중병은 중국보험감독관리위원회가 규정한 25대 중병입니다.
- 중증 폐질환, 중증 심장병, 당뇨병, 유전성 및 대사성 질환
- 지난 5년 이내에 정신과 입원, 자살 시도 및/또는 정신 질환으로 인한 일시적 장애
- 임신 또는 수유중인 여성;
- 연구자는 참가자에게 부적합하지 않다고 생각했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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간경변 환자
복부초음파, CT 또는 MRI 검사에서 검진기간 중 간경변증이 확인된 경우; 스크리닝 기간 동안 Fibroscan 결과는 > 17.5kPa였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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죽음
기간: 2024년 1월 ~ 2026년 11월
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간경변 진행으로 인한 사망
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2024년 1월 ~ 2026년 11월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복잡
기간: 2024년 1월 ~ 2026년 11월
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감염, 복수 등의 합병증.
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2024년 1월 ~ 2026년 11월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Juan Kang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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