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간경변증 환자의 예후에 영양요인이 미치는 영향 및 예측모델 탐색

2025년 6월 19일 업데이트: Juan Kang

간경변은 기능 상실로 인해 정상 간세포가 반흔 조직으로 변하는 진행성 간 질환입니다. 간경변의 유병률은 지난 20년 동안 약 3배나 증가했습니다. 만성 간질환 발병률이 증가하면서 전 세계적으로 약 200만 명이 간경변으로 사망했습니다. 현재 D'Amico 병기 분류와 Child-Pugh 및 말기 간 질환 모델(MELD) 점수는 간경변증 환자의 사망률을 예측하는 최고의 도구입니다. 그러나 주요 한계 중 하나는 영양 및 기능 상태에 대한 평가가 부족하다는 것입니다. 말기 간질환(ESLD) 환자는 영양 섭취 감소, 대사과다, 에너지 소비 증가, 단식 적응력 손상, 간의 글리코겐 보유량 감소, 영양실조를 초래하는 주요 에너지 공급원인 단백질 소비 증가 등의 증상을 보입니다. 간경변증 환자의 가장 흔한 합병증 중 하나는 이환율 및 사망률의 증가와 밀접한 관련이 있습니다. 또한, 영양실조는 감염, 복수, 간성뇌증, 간신증후군의 높은 발병률과 밀접한 관련이 있으며, 간이식을 포함한 말기 간질환 환자의 생존율에 영향을 미치는 독립적인 위험인자이다.

따라서 영양실조는 복수, 간성뇌증 등 똑같이 중요한 합병증으로 치료되어야 하며, 간경변증 환자의 예후를 향상시키기 위해서는 정확한 선별, 평가 및 적절한 영양 중재 조치가 취해져야 한다. 본 연구는 간경변증 환자의 예후를 예측하기 위한 영양인자에 대한 노모그램 모델을 구축하고, 이를 검증 및 최적화하며, 모델 구축을 통해 간경변증 환자의 예후를 영양학적 관점에서 보다 종합적으로 평가 및 예측하는 것을 목표로 한다. , 충분한 기초를 제공하고 추가 영양 중재를 위한 견고한 기반을 마련하고 환자 예후를 개선합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

후향적 연구에는 충칭 의과대학 제2부속병원에 다니는 간경변증 환자가 포함되었습니다. 참가자는 포함 및 제외 기준을 충족했습니다. 수집되는 데이터에는 성별, 나이, 키, 몸무게를 포함한 기본 정보가 포함됩니다. 혈액 루틴, 간 및 신장 기능, 응고 기능, 복부 CT/MRI, 기저 질환, 합병증, 치료 옵션, 질병 변화 등; 전문적인 휴식 에너지 ​​소비(REE) 측정 및 정기적인 후속 조치. 자료 수집 후 생존곡선인 ROC(Receiver-Operating Characteristic curve)를 그려 REE, 알부민, 2,5-OH 비타민 D 및 근육 기능이 간경변증 환자의 장기 예후에 미치는 영향을 조사하였다. 곡선) 및 ROC 곡선 아래 면적(AUC 곡선).

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Juan Kang, M.D.
  • 전화번호: 8613996112052
  • 이메일: 68368892@qq.com

연구 장소

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400000
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

복부초음파, CT, MRI 검사에서 검진기간 중 간경변증이 소견되었으며; 스크리닝 기간 동안 Fibroscan 결과는 > 17.5kPa였습니다.

설명

포함 기준:

  1. 사전 동의서에 서명할 의지와 능력이 있습니다.
  2. 복부초음파, CT, MRI 검사에서 검진기간 중 간경변증이 소견되었으며; 스크리닝 기간 동안의 Fibroscan 결과는 > 17.5kPa였으며;
  3. 예상 생존 기간은 3개월 이상입니다.
  4. 민사행위에 대한 전적인 능력.

제외 기준:

  1. 원발성 간암의 진단은 다음과 같은 증거에 의해 뒷받침되었습니다: 3개월 이상 동안 알파태아단백(AFP)(≥100μg/L)이 증가했거나 간 영상에서 간에서 명확한 간암 결절이 나타났습니다.
  2. 특정 암(예: 기저세포 피부암)을 제외하고, 스크리닝 전 5년 이내에 악성종양의 병력이 있는 경우 개인적인 치료, 평가 또는 순응을 방해할 수 있는 주요 질병의 현재 또는 이전 병력. 중병은 중국보험감독관리위원회가 규정한 25대 중병입니다.
  3. 중증 폐질환, 중증 심장병, 당뇨병, 유전성 및 대사성 질환
  4. 지난 5년 이내에 정신과 입원, 자살 시도 및/또는 정신 질환으로 인한 일시적 장애
  5. 임신 또는 수유중인 여성;
  6. 연구자는 참가자에게 부적합하지 않다고 생각했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
간경변 환자
복부초음파, CT 또는 MRI 검사에서 검진기간 중 간경변증이 확인된 경우; 스크리닝 기간 동안 Fibroscan 결과는 > 17.5kPa였습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
죽음
기간: 2024년 1월 ~ 2026년 11월
간경변 진행으로 인한 사망
2024년 1월 ~ 2026년 11월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복잡
기간: 2024년 1월 ~ 2026년 11월
감염, 복수 등의 합병증.
2024년 1월 ~ 2026년 11월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Juan Kang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023-305

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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