Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av ernæringsfaktorer på prognosen for levercirrhosepasienter og utforskningen av prediktive modeller

19. mars 2024 oppdatert av: Juan Kang

Skrumplever er en progressivt utviklende leversykdom som transformerer normale hepatocytter til arrvev med tap av funksjon. Forekomsten av skrumplever har omtrent tredoblet seg i løpet av de siste to tiårene. Med økende forekomst av kronisk leversykdom døde rundt 2 millioner mennesker av skrumplever over hele verden. Foreløpig utgjør D'Amico-stadieklassifisering og Child-Pugh og Model for End-Stage Liver Disease (MELD) score de beste verktøyene for å forutsi dødelighet hos pasienter med cirrhosis; en av hovedbegrensningene deres er imidlertid mangelen på evaluering av ernærings- og funksjonsstatus. Pasienter med End-Stage Liver Disease (ESLD) har redusert ernæringsinntak, hypermetabolisme, økt energiforbruk, nedsatt fastetilpasningsevne, reduserte leverglykogenreserver og økt forbruk av protein som den viktigste energigiveren som ofte fører til underernæring, derfor er underernæring. en av de vanligste komplikasjonene hos pasienter med cirrhosis, er nært knyttet til økningen i sykelighet og dødelighet. Dessuten er underernæring nært knyttet til høy forekomst av infeksjon, ascites, hepatisk encefalopati og hepatorenalt syndrom, og er en uavhengig risikofaktor som påvirker overlevelsesraten til pasienter med leversykdom i sluttstadiet, inkludert levertransplantasjon.

Derfor bør underernæring behandles som like viktige komplikasjoner som ascites og hepatisk encefalopati, og nøyaktig screening, evaluering og passende ernæringstiltak bør iverksettes for å forbedre prognosen til pasienter med cirrhosis. Denne studien tar sikte på å etablere en nomogrammodell om ernæringsfaktorer for å forutsi prognosen til pasienter med cirrhosis, verifisere og optimalisere modellen, gjennom etableringen av modellen, for mer omfattende å evaluere og forutsi prognosen til pasienter med cirrhosis fra et ernæringsperspektiv , for å gi tilstrekkelig grunnlag og legge et solid grunnlag for videre ernæringsintervensjon og forbedre pasientprognosen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter med cirrhosis som går på det andre tilknyttede sykehuset ved Chongqing Medical University ble inkludert i den retrospektive studien. Deltakerne oppfylte inkluderings- og eksklusjonskriteriene. Dataene som skal samles inn inkluderer grunnleggende informasjon inkludert kjønn, alder, høyde og vekt; blodrutine, lever- og nyrefunksjon, koagulasjonsfunksjon, abdominal CT/MR, underliggende sykdom, komplikasjoner, behandlingsmuligheter, sykdomsendringer, etc; profesjonell Resting Energy Expenditure (REE) måling og regelmessig oppfølging. Etter datainnsamlingen ble effekten av REE, albumin, 2,5-OH vitamin D og muskelfunksjon på langtidsprognosen til pasientene med cirrhosis undersøkt ved å tegne overlevelseskurven, Receiver-Operating Characteristic-kurven (ROC) kurve), og området under en ROC-kurve (AUC-kurve).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: juan Kang, M.D.
  • Telefonnummer: 8613996112052
  • E-post: 68368892@qq.com

Studiesteder

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Abdominal ultralyd, CT eller MR viste skrumplever under screeningsperioden; Fibroskanningsresultater under screeningsperioden var > 17,5 kPa.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Villig og i stand til å signere et informert samtykkeskjema;
  2. Abdominal ultralyd, CT eller MR viste skrumplever under screeningsperioden; Fibroscan-resultater under screeningsperioden var > 17,5 kPa;
  3. Estimert overlevelsestid på mer enn 3 måneder;
  4. Full kapasitet for sivil oppførsel.

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnosen primær leverkreft eller ble støttet av følgende bevis: økt alfa-fetoprotein (AFP) (≥100 μg/L) i mer enn 3 måneder eller leveravbildning viste tydelige leverkreftknuter i leveren;
  2. En historie med malignitet innen 5 år før screening, bortsett fra spesifikke kreftformer (som basalcellehudkreft); nåværende eller tidligere historie med alvorlig sykdom som kan forstyrre personlig behandling, vurdering eller etterlevelse. Store sykdommer er 25 store sykdommer som fastsatt av China Insurance Regulatory Commission;
  3. Alvorlig lungesykdom, alvorlig hjertesykdom, diabetes mellitus eller genetiske og metabolske sykdommer;
  4. Psykiatrisk sykehusinnleggelse, selvmordsforsøk og/eller midlertidig funksjonshemming på grunn av psykiske lidelser de siste fem årene;
  5. Gravide eller ammende kvinner;
  6. Etterforskeren anså ikke som uegnet for deltakere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med skrumplever
Abdominal ultralyd, CT eller MR viste skrumplever i løpet av screeningsperioden; Fibroskanningsresultater under screeningsperioden var > 17,5 kPa.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: Januar 2024 til november 2026
Død på grunn av progresjon av skrumplever
Januar 2024 til november 2026

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komplikasjon
Tidsramme: Januar 2024 til november 2026
komplikasjoner som infeksjon, ascites.
Januar 2024 til november 2026

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: juan Kang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023-305

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrumplever

3
Abonnere