- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06328517
Indflydelsen af ernæringsmæssige faktorer på prognosen for levercirrosepatienter og udforskningen af prædiktive modeller
Skrumpelever er en progressivt udviklende leversygdom, der omdanner normale hepatocytter til arvæv med funktionstab. Forekomsten af skrumpelever er cirka tredoblet i løbet af de sidste to årtier. Med den stigende forekomst af kroniske leversygdomme døde omkring 2 millioner mennesker af skrumpelever på verdensplan. I øjeblikket udgør D'Amico-stadieklassifikation og Child-Pugh og Model for End-Stage Liver Disease (MELD) score de bedste værktøjer til at forudsige dødelighed hos patienter med cirrhosis; en af deres vigtigste begrænsninger er imidlertid den manglende evaluering af den ernæringsmæssige og funktionelle status. Patienter med End-Stage Lever Disease (ESLD) har reduceret ernæringsindtag, hypermetabolisme, øget energiforbrug, nedsat fastetilpasningsevne, nedsatte leverglykogenreserver og øget forbrug af protein som den vigtigste energidonor, der ofte fører til underernæring, derfor er underernæring. en af de mest almindelige komplikationer hos patienter med cirrhosis, er tæt forbundet med stigningen i sygelighed og dødelighed. Desuden er underernæring tæt forbundet med den høje forekomst af infektion, ascites, hepatisk encefalopati og hepatorenalt syndrom og er en uafhængig risikofaktor, der påvirker overlevelsesraten for patienter med leversygdom i slutstadiet, inklusive levertransplantation.
Derfor bør underernæring behandles som lige så vigtige komplikationer såsom ascites og hepatisk encefalopati, og der bør træffes nøjagtig screening, evaluering og passende ernæringsmæssige interventionsforanstaltninger for at forbedre prognosen for patienter med cirrose. Denne undersøgelse har til formål at etablere en nomogrammodel om ernæringsfaktorer for at forudsige prognosen for patienter med cirrose, verificere og optimere modellen, gennem etableringen af modellen, for mere omfattende at evaluere og forudsige prognosen for patienter med cirrose ud fra et ernæringsperspektiv , for at give tilstrækkeligt grundlag og lægge et solidt grundlag for yderligere ernæringsintervention og forbedre patientprognosen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: juan Kang, M.D.
- Telefonnummer: 8613996112052
- E-mail: 68368892@qq.com
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- juan Kang
- Telefonnummer: +8613996112052
- E-mail: 68368892@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Villig og i stand til at underskrive en informeret samtykkeformular;
- Abdominal ultralyd, CT eller MR viste skrumpelever i screeningsperioden; Fibroscanningsresultater under screeningsperioden var > 17,5 kPa;
- Estimeret overlevelsestid på mere end 3 måneder;
- Fuld kapacitet til civil adfærd.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosen primær levercancer eller blev understøttet af følgende beviser: øget alfa-føtoprotein (AFP) (≥100 μg/L) i mere end 3 måneder eller leverbilleddannelse viste tydelige leverkræftknuder i leveren;
- En anamnese med malignitet inden for 5 år før screening, undtagen for specifikke kræftformer (såsom basalcellehudkræft); nuværende eller tidligere historie med alvorlig sygdom, der kan forstyrre personlig behandling, vurdering eller compliance. Større sygdomme er 25 hovedsygdomme som fastsat af China Insurance Regulatory Commission;
- Alvorlig lungesygdom, alvorlig hjertesygdom, diabetes mellitus eller genetiske og metaboliske sygdomme;
- Psykiatrisk indlæggelse, selvmordsforsøg og/eller midlertidig invaliditet på grund af psykisk sygdom inden for de seneste fem år;
- Gravide eller ammende kvinder;
- Efterforskeren fandt ikke uegnet for deltagere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Patienter med skrumpelever
Abdominal ultralyd, CT eller MR viste skrumpelever under screeningsperioden; Fibroscanningsresultater under screeningsperioden var > 17,5 kPa.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Død
Tidsramme: Januar 2024 til november 2026
|
Død på grund af skrumpelever
|
Januar 2024 til november 2026
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
komplikation
Tidsramme: Januar 2024 til november 2026
|
komplikationer såsom infektion, ascites.
|
Januar 2024 til november 2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: juan Kang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-305
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cirrhose
-
Conatus Pharmaceuticals Inc.AfsluttetLeversygdomme | Levercirrhose | Leverfibrose | NASH Fibrose | Dekompenseret ikke-alkoholisk Steatohepatitis Cirrhosis | Ortotopisk levertransplantationForenede Stater
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroIkke rekrutterer endnuPortal hypertension | Idiopatisk ikke-cirrhotisk portalhypertension | Ikke-cirrhotisk portalhypertension | Vaskulær lidelse i leveren | Ikke-cirrhotisk portalfibrose | Regenerativ nodulær hyperplasi | Ufuldstændig septal cirrhosis | Obliterativ Portal Venopati | Hepatoportal sklerose | Idiopatisk Portal HypertensionBrasilien
-
Northwestern UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCirrhose | Cirrhose, lever | Cirrhose på grund af hepatitis B | Cirrhose på grund af hepatitis C | Cirrhose tidligt | Cirrhosis Avanceret | Cirrhose Infektiøs | Skrumpelever Alkoholisk | Cirrose, galdevejr | Skrumpelever kryptogenisk | Cirrhose på grund af primær skleroserende kolangitisForenede Stater
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCirrhose | Cirrhose, lever | Cirrhose på grund af hepatitis B | Cirrhose på grund af hepatitis C | Cirrhose tidligt | Cirrhosis Avanceret | Cirrhose Infektiøs | Skrumpelever Alkoholisk | Cirrose, galdevejr | Skrumpelever kryptogenisk | Cirrhose på grund af primær skleroserende kolangitisForenede Stater