Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​ernæringsmæssige faktorer på prognosen for levercirrosepatienter og udforskningen af ​​prædiktive modeller

19. marts 2024 opdateret af: Juan Kang

Skrumpelever er en progressivt udviklende leversygdom, der omdanner normale hepatocytter til arvæv med funktionstab. Forekomsten af ​​skrumpelever er cirka tredoblet i løbet af de sidste to årtier. Med den stigende forekomst af kroniske leversygdomme døde omkring 2 millioner mennesker af skrumpelever på verdensplan. I øjeblikket udgør D'Amico-stadieklassifikation og Child-Pugh og Model for End-Stage Liver Disease (MELD) score de bedste værktøjer til at forudsige dødelighed hos patienter med cirrhosis; en af ​​deres vigtigste begrænsninger er imidlertid den manglende evaluering af den ernæringsmæssige og funktionelle status. Patienter med End-Stage Lever Disease (ESLD) har reduceret ernæringsindtag, hypermetabolisme, øget energiforbrug, nedsat fastetilpasningsevne, nedsatte leverglykogenreserver og øget forbrug af protein som den vigtigste energidonor, der ofte fører til underernæring, derfor er underernæring. en af ​​de mest almindelige komplikationer hos patienter med cirrhosis, er tæt forbundet med stigningen i sygelighed og dødelighed. Desuden er underernæring tæt forbundet med den høje forekomst af infektion, ascites, hepatisk encefalopati og hepatorenalt syndrom og er en uafhængig risikofaktor, der påvirker overlevelsesraten for patienter med leversygdom i slutstadiet, inklusive levertransplantation.

Derfor bør underernæring behandles som lige så vigtige komplikationer såsom ascites og hepatisk encefalopati, og der bør træffes nøjagtig screening, evaluering og passende ernæringsmæssige interventionsforanstaltninger for at forbedre prognosen for patienter med cirrose. Denne undersøgelse har til formål at etablere en nomogrammodel om ernæringsfaktorer for at forudsige prognosen for patienter med cirrose, verificere og optimere modellen, gennem etableringen af ​​modellen, for mere omfattende at evaluere og forudsige prognosen for patienter med cirrose ud fra et ernæringsperspektiv , for at give tilstrækkeligt grundlag og lægge et solidt grundlag for yderligere ernæringsintervention og forbedre patientprognosen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter med skrumpelever, der går på det andet tilknyttede hospital ved Chongqing Medical University, blev inkluderet i den retrospektive undersøgelse. Deltagerne opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne. De data, der skal indsamles, omfatter grundlæggende oplysninger, herunder køn, alder, højde og vægt; blodrutine, lever- og nyrefunktion, koagulationsfunktion, abdominal CT/MR, underliggende sygdom, komplikationer, behandlingsmuligheder, sygdomsændringer osv.; professionel Resting Energy Expenditure (REE) måling og regelmæssig opfølgning. Efter dataindsamlingen blev virkningerne af REE, albumin, 2,5-OH vitamin D og muskelfunktion på langtidsprognosen for patienter med cirrhosis undersøgt ved at tegne overlevelseskurven, Receiver-Operating Characteristic-kurven (ROC) kurve) og Area Under a ROC-kurven (AUC-kurve) .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: juan Kang, M.D.
  • Telefonnummer: 8613996112052
  • E-mail: 68368892@qq.com

Studiesteder

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Abdominal ultralyd, CT eller MR viste skrumpelever i screeningsperioden; Fibroscanningsresultater under screeningsperioden var > 17,5 kPa.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Villig og i stand til at underskrive en informeret samtykkeformular;
  2. Abdominal ultralyd, CT eller MR viste skrumpelever i screeningsperioden; Fibroscanningsresultater under screeningsperioden var > 17,5 kPa;
  3. Estimeret overlevelsestid på mere end 3 måneder;
  4. Fuld kapacitet til civil adfærd.

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnosen primær levercancer eller blev understøttet af følgende beviser: øget alfa-føtoprotein (AFP) (≥100 μg/L) i mere end 3 måneder eller leverbilleddannelse viste tydelige leverkræftknuder i leveren;
  2. En anamnese med malignitet inden for 5 år før screening, undtagen for specifikke kræftformer (såsom basalcellehudkræft); nuværende eller tidligere historie med alvorlig sygdom, der kan forstyrre personlig behandling, vurdering eller compliance. Større sygdomme er 25 hovedsygdomme som fastsat af China Insurance Regulatory Commission;
  3. Alvorlig lungesygdom, alvorlig hjertesygdom, diabetes mellitus eller genetiske og metaboliske sygdomme;
  4. Psykiatrisk indlæggelse, selvmordsforsøg og/eller midlertidig invaliditet på grund af psykisk sygdom inden for de seneste fem år;
  5. Gravide eller ammende kvinder;
  6. Efterforskeren fandt ikke uegnet for deltagere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med skrumpelever
Abdominal ultralyd, CT eller MR viste skrumpelever under screeningsperioden; Fibroscanningsresultater under screeningsperioden var > 17,5 kPa.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: Januar 2024 til november 2026
Død på grund af skrumpelever
Januar 2024 til november 2026

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikation
Tidsramme: Januar 2024 til november 2026
komplikationer såsom infektion, ascites.
Januar 2024 til november 2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: juan Kang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-305

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirrhose

  • Conatus Pharmaceuticals Inc.
    Afsluttet
    Leversygdomme | Levercirrhose | Leverfibrose | NASH Fibrose | Dekompenseret ikke-alkoholisk Steatohepatitis Cirrhosis | Ortotopisk levertransplantation
    Forenede Stater
  • Universidade Federal do Rio de Janeiro
    Ikke rekrutterer endnu
    Portal hypertension | Idiopatisk ikke-cirrhotisk portalhypertension | Ikke-cirrhotisk portalhypertension | Vaskulær lidelse i leveren | Ikke-cirrhotisk portalfibrose | Regenerativ nodulær hyperplasi | Ufuldstændig septal cirrhosis | Obliterativ Portal Venopati | Hepatoportal sklerose | Idiopatisk Portal Hypertension
    Brasilien
  • Northwestern University
    National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Cirrhose | Cirrhose, lever | Cirrhose på grund af hepatitis B | Cirrhose på grund af hepatitis C | Cirrhose tidligt | Cirrhosis Avanceret | Cirrhose Infektiøs | Skrumpelever Alkoholisk | Cirrose, galdevejr | Skrumpelever kryptogenisk | Cirrhose på grund af primær skleroserende kolangitis
    Forenede Stater
  • National Institute of Diabetes and Digestive and...
    National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Cirrhose | Cirrhose, lever | Cirrhose på grund af hepatitis B | Cirrhose på grund af hepatitis C | Cirrhose tidligt | Cirrhosis Avanceret | Cirrhose Infektiøs | Skrumpelever Alkoholisk | Cirrose, galdevejr | Skrumpelever kryptogenisk | Cirrhose på grund af primær skleroserende kolangitis
    Forenede Stater
3
Abonner