Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'influence des facteurs nutritionnels sur le pronostic des patients atteints de cirrhose du foie et l'exploration de modèles prédictifs

19 mars 2024 mis à jour par: Juan Kang

La cirrhose est une maladie hépatique à évolution progressive transformant les hépatocytes normaux en tissu cicatriciel avec perte de fonction. La prévalence de la cirrhose a environ triplé au cours des deux dernières décennies. Avec l’incidence croissante des maladies chroniques du foie, environ 2 millions de personnes sont mortes de cirrhose dans le monde. Actuellement, la classification des stades D'Amico et les scores Child-Pugh et Model for End-Stage Liver Disease (MELD) constituent les meilleurs outils pour prédire la mortalité chez les patients atteints de cirrhose ; cependant, l'une de leurs principales limites est le manque d'évaluation de l'état nutritionnel et fonctionnel. Les patients atteints d'une maladie hépatique terminale (ESLD) présentent un apport nutritionnel réduit, un hypermétabolisme, une dépense énergétique accrue, une capacité d'adaptation au jeûne altérée, une diminution des réserves hépatiques de glycogène et une consommation accrue de protéines en tant que principal donneur d'énergie qui conduisent souvent à la malnutrition. L'une des complications les plus courantes chez les patients atteints de cirrhose est étroitement liée à l'augmentation de la morbidité et de la mortalité. De plus, la malnutrition est étroitement liée à l'incidence élevée d'infection, d'ascite, d'encéphalopathie hépatique et de syndrome hépato-rénal, et constitue un facteur de risque indépendant affectant le taux de survie des patients atteints d'une maladie hépatique terminale, y compris une transplantation hépatique.

Par conséquent, la malnutrition doit être traitée comme des complications tout aussi importantes telles que l'ascite et l'encéphalopathie hépatique, et des mesures précises de dépistage, d'évaluation et d'intervention nutritionnelle appropriée doivent être prises pour améliorer le pronostic des patients atteints de cirrhose. Cette étude vise à établir un modèle de nomogramme sur les facteurs nutritionnels pour prédire le pronostic des patients atteints de cirrhose, vérifier et optimiser le modèle, grâce à l'établissement du modèle, pour évaluer et prédire de manière plus complète le pronostic des patients atteints de cirrhose du point de vue de la nutrition. , pour fournir une base suffisante et établir une base solide pour une intervention nutritionnelle ultérieure et améliorer le pronostic du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les patients atteints de cirrhose fréquentant le deuxième hôpital affilié de l'université médicale de Chongqing ont été inclus dans l'étude rétrospective. Les participants répondaient aux critères d'inclusion et d'exclusion. Les données à collecter comprennent des informations de base, notamment le sexe, l'âge, la taille et le poids ; routine sanguine, fonction hépatique et rénale, fonction de coagulation, tomodensitométrie/IRM abdominale, maladie sous-jacente, complications, options de traitement, modifications de la maladie, etc. ; mesure professionnelle de la dépense énergétique au repos (REE) et suivi régulier. Après la collecte de données, les effets des REE, de l'albumine, de la 2,5-OH vitamine D et de la fonction musculaire sur le pronostic à long terme des patients atteints de cirrhose ont été étudiés en traçant la courbe de survie, la courbe des caractéristiques opératoires du récepteur (ROC). courbe) et l'aire sous une courbe ROC (courbe AUC).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: juan Kang, M.D.
  • Numéro de téléphone: 8613996112052
  • E-mail: 68368892@qq.com

Lieux d'étude

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400000
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'échographie abdominale, la tomodensitométrie ou l'IRM ont montré une cirrhose pendant la période de dépistage ; Les résultats du Fibroscan pendant la période de dépistage étaient > 17,5 kPa.

La description

Critère d'intégration:

  1. Disposé et capable de signer un formulaire de consentement éclairé ;
  2. L'échographie abdominale, la tomodensitométrie ou l'IRM ont montré une cirrhose pendant la période de dépistage ; Les résultats du Fibroscan pendant la période de dépistage étaient > 17,5 kPa ;
  3. Durée de survie estimée à plus de 3 mois ;
  4. Pleine capacité de conduite civile.

Critère d'exclusion:

  1. Le diagnostic de cancer primitif du foie était étayé par les preuves suivantes : augmentation de l'alpha-fœtoprotéine (AFP) (≥100 μg/L) pendant plus de 3 mois ou l'imagerie hépatique montrait des nodules clairs de cancer du foie dans le foie ;
  2. Des antécédents de tumeur maligne dans les 5 ans précédant le dépistage, à l'exception de cancers spécifiques (tels que le cancer basocellulaire de la peau) ; antécédents actuels ou antérieurs de maladie grave pouvant interférer avec le traitement personnel, l'évaluation ou l'observance. Les maladies majeures sont 25 maladies majeures telles que stipulées par la Commission chinoise de réglementation des assurances ;
  3. Maladie pulmonaire grave, maladie cardiaque grave, diabète sucré ou maladies génétiques et métaboliques ;
  4. Hospitalisation psychiatrique, tentative de suicide et/ou incapacité temporaire due à une maladie mentale au cours des cinq dernières années ;
  5. Femmes enceintes ou allaitantes ;
  6. L'enquêteur a jugé que cela ne convenait pas aux participants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de cirrhose
L'échographie abdominale, la tomodensitométrie ou l'IRM ont montré une cirrhose pendant la période de dépistage ; Les résultats du Fibroscan pendant la période de dépistage étaient > 17,5 kPa.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La mort
Délai: Janvier 2024 à novembre 2026
Décès dû à la progression de la cirrhose
Janvier 2024 à novembre 2026

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complication
Délai: Janvier 2024 à novembre 2026
complication telle qu'une infection, une ascite.
Janvier 2024 à novembre 2026

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: juan Kang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-305

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner