- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06328517
L'influence des facteurs nutritionnels sur le pronostic des patients atteints de cirrhose du foie et l'exploration de modèles prédictifs
La cirrhose est une maladie hépatique à évolution progressive transformant les hépatocytes normaux en tissu cicatriciel avec perte de fonction. La prévalence de la cirrhose a environ triplé au cours des deux dernières décennies. Avec l’incidence croissante des maladies chroniques du foie, environ 2 millions de personnes sont mortes de cirrhose dans le monde. Actuellement, la classification des stades D'Amico et les scores Child-Pugh et Model for End-Stage Liver Disease (MELD) constituent les meilleurs outils pour prédire la mortalité chez les patients atteints de cirrhose ; cependant, l'une de leurs principales limites est le manque d'évaluation de l'état nutritionnel et fonctionnel. Les patients atteints d'une maladie hépatique terminale (ESLD) présentent un apport nutritionnel réduit, un hypermétabolisme, une dépense énergétique accrue, une capacité d'adaptation au jeûne altérée, une diminution des réserves hépatiques de glycogène et une consommation accrue de protéines en tant que principal donneur d'énergie qui conduisent souvent à la malnutrition. L'une des complications les plus courantes chez les patients atteints de cirrhose est étroitement liée à l'augmentation de la morbidité et de la mortalité. De plus, la malnutrition est étroitement liée à l'incidence élevée d'infection, d'ascite, d'encéphalopathie hépatique et de syndrome hépato-rénal, et constitue un facteur de risque indépendant affectant le taux de survie des patients atteints d'une maladie hépatique terminale, y compris une transplantation hépatique.
Par conséquent, la malnutrition doit être traitée comme des complications tout aussi importantes telles que l'ascite et l'encéphalopathie hépatique, et des mesures précises de dépistage, d'évaluation et d'intervention nutritionnelle appropriée doivent être prises pour améliorer le pronostic des patients atteints de cirrhose. Cette étude vise à établir un modèle de nomogramme sur les facteurs nutritionnels pour prédire le pronostic des patients atteints de cirrhose, vérifier et optimiser le modèle, grâce à l'établissement du modèle, pour évaluer et prédire de manière plus complète le pronostic des patients atteints de cirrhose du point de vue de la nutrition. , pour fournir une base suffisante et établir une base solide pour une intervention nutritionnelle ultérieure et améliorer le pronostic du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: juan Kang, M.D.
- Numéro de téléphone: 8613996112052
- E-mail: 68368892@qq.com
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400000
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contact:
- juan Kang
- Numéro de téléphone: +8613996112052
- E-mail: 68368892@qq.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Disposé et capable de signer un formulaire de consentement éclairé ;
- L'échographie abdominale, la tomodensitométrie ou l'IRM ont montré une cirrhose pendant la période de dépistage ; Les résultats du Fibroscan pendant la période de dépistage étaient > 17,5 kPa ;
- Durée de survie estimée à plus de 3 mois ;
- Pleine capacité de conduite civile.
Critère d'exclusion:
- Le diagnostic de cancer primitif du foie était étayé par les preuves suivantes : augmentation de l'alpha-fœtoprotéine (AFP) (≥100 μg/L) pendant plus de 3 mois ou l'imagerie hépatique montrait des nodules clairs de cancer du foie dans le foie ;
- Des antécédents de tumeur maligne dans les 5 ans précédant le dépistage, à l'exception de cancers spécifiques (tels que le cancer basocellulaire de la peau) ; antécédents actuels ou antérieurs de maladie grave pouvant interférer avec le traitement personnel, l'évaluation ou l'observance. Les maladies majeures sont 25 maladies majeures telles que stipulées par la Commission chinoise de réglementation des assurances ;
- Maladie pulmonaire grave, maladie cardiaque grave, diabète sucré ou maladies génétiques et métaboliques ;
- Hospitalisation psychiatrique, tentative de suicide et/ou incapacité temporaire due à une maladie mentale au cours des cinq dernières années ;
- Femmes enceintes ou allaitantes ;
- L'enquêteur a jugé que cela ne convenait pas aux participants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de cirrhose
L'échographie abdominale, la tomodensitométrie ou l'IRM ont montré une cirrhose pendant la période de dépistage ; Les résultats du Fibroscan pendant la période de dépistage étaient > 17,5 kPa.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La mort
Délai: Janvier 2024 à novembre 2026
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Décès dû à la progression de la cirrhose
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Janvier 2024 à novembre 2026
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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complication
Délai: Janvier 2024 à novembre 2026
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complication telle qu'une infection, une ascite.
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Janvier 2024 à novembre 2026
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: juan Kang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-305
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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