- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06328517
A táplálkozási tényezők hatása a májcirrhosisos betegek prognózisára és a prediktív modellek feltárására
A cirrhosis egy progresszíven fejlődő májbetegség, amely a normál hepatocitákat hegszövetté alakítja, funkcióvesztéssel. A cirrhosis prevalenciája az elmúlt két évtizedben megközelítőleg megháromszorozódott. A krónikus májbetegségek növekvő előfordulásával világszerte körülbelül 2 millió ember halt meg cirrhosisban. Jelenleg a D'Amico stádium-besorolás, valamint a Child-Pugh és a végstádiumú májbetegség modellje (MELD) pontszámok jelentik a legjobb eszközöket a cirrhosisban szenvedő betegek halálozásának előrejelzésére; egyik fő korlátja azonban a táplálkozási és funkcionális állapot értékelésének hiánya. A végstádiumú májbetegségben (ESLD) szenvedő betegek tápanyagbevitele csökken, hipermetabolizmusuk, megnövekedett energiafelhasználásuk, károsodott éhgyomri alkalmazkodóképességük, csökken a máj glikogéntartaléka és fokozott fehérjefogyasztásuk, mint fő energiaadó, ami gyakran alultápláltsághoz vezet, ezért az alultápláltság A cirrhosisos betegek egyik leggyakoribb szövődménye szorosan összefügg a morbiditás és mortalitás növekedésével. Ezenkívül az alultápláltság szorosan összefügg a fertőzések, az ascites, a hepatikus encephalopathia és a hepatorenalis szindróma magas előfordulási gyakoriságával, és független kockázati tényező, amely befolyásolja a végstádiumú májbetegségben szenvedő betegek túlélési arányát, beleértve a májátültetést is.
Ezért az alultápláltságot ugyanolyan fontos szövődményként kell kezelni, mint például az ascites és a hepatikus encephalopathia, és pontos szűrést, értékelést és megfelelő táplálkozási beavatkozást kell tenni a cirrhosisban szenvedő betegek prognózisának javítása érdekében. A tanulmány célja egy nomogrammodell felállítása a táplálkozási tényezőkről a cirrhosisban szenvedő betegek prognózisának előrejelzésére, a modell ellenőrzése és optimalizálása a modell létrehozásával, hogy átfogóbban értékelje és előre jelezze a cirrhosisban szenvedő betegek prognózisát a táplálkozás szempontjából. , hogy megfelelő alapot biztosítson és szilárd alapot teremtsen a további táplálkozási beavatkozásokhoz és javítsa a betegek prognózisát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Juan Kang, M.D.
- Telefonszám: 8613996112052
- E-mail: 68368892@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400000
- Toborzás
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- juan Kang
- Telefonszám: +8613996112052
- E-mail: 68368892@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hajlandó és képes aláírni egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot;
- A hasi ultrahang, a CT vagy az MRI cirrózist mutatott a szűrési időszak alatt; A fibroscan eredmények a szűrési időszak alatt > 17,5 kPa;
- A becsült túlélési idő több mint 3 hónap;
- A civil magatartás teljes kapacitása.
Kizárási kritériumok:
- Az elsődleges májrák diagnózisát vagy a következő bizonyítékok támasztották alá: megnövekedett alfa-fetoprotein (AFP) (≥100 μg/L) több mint 3 hónapig vagy a máj képalkotó vizsgálata egyértelmű májrák csomókat mutatott a májban;
- rosszindulatú daganat a kórtörténetben a szűrést megelőző 5 éven belül, kivéve bizonyos ráktípusokat (például bazálissejtes bőrrák); jelenlegi vagy korábbi súlyos betegség, amely megzavarhatja a személyes kezelést, értékelést vagy a megfelelést. A Kínai Biztosítási Szabályozó Bizottság előírásai szerint a főbb betegségek 25 fő betegség;
- Súlyos tüdőbetegség, súlyos szívbetegség, diabetes mellitus vagy genetikai és anyagcsere-betegségek;
- Pszichiátriai kórházi kezelés, öngyilkossági kísérlet és/vagy mentális betegség miatti átmeneti rokkantság az elmúlt öt évben;
- Terhes vagy szoptató nők;
- A vizsgáló nem tartotta alkalmatlannak a résztvevők számára.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Cirrózisban szenvedő betegek
A hasi ultrahang, CT vagy MRI cirrhosisot mutatott a szűrési időszak alatt; A fibroscan eredmények a szűrési időszak alatt > 17,5 kPa voltak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halál
Időkeret: 2024 januárjától 2026 novemberéig
|
Halál a cirrhosis progressziója miatt
|
2024 januárjától 2026 novemberéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szövődmény
Időkeret: 2024 januárjától 2026 novemberéig
|
szövődmények, például fertőzés, ascites.
|
2024 januárjától 2026 novemberéig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Juan Kang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-305
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .