Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A táplálkozási tényezők hatása a májcirrhosisos betegek prognózisára és a prediktív modellek feltárására

2025. június 19. frissítette: Juan Kang

A cirrhosis egy progresszíven fejlődő májbetegség, amely a normál hepatocitákat hegszövetté alakítja, funkcióvesztéssel. A cirrhosis prevalenciája az elmúlt két évtizedben megközelítőleg megháromszorozódott. A krónikus májbetegségek növekvő előfordulásával világszerte körülbelül 2 millió ember halt meg cirrhosisban. Jelenleg a D'Amico stádium-besorolás, valamint a Child-Pugh és a végstádiumú májbetegség modellje (MELD) pontszámok jelentik a legjobb eszközöket a cirrhosisban szenvedő betegek halálozásának előrejelzésére; egyik fő korlátja azonban a táplálkozási és funkcionális állapot értékelésének hiánya. A végstádiumú májbetegségben (ESLD) szenvedő betegek tápanyagbevitele csökken, hipermetabolizmusuk, megnövekedett energiafelhasználásuk, károsodott éhgyomri alkalmazkodóképességük, csökken a máj glikogéntartaléka és fokozott fehérjefogyasztásuk, mint fő energiaadó, ami gyakran alultápláltsághoz vezet, ezért az alultápláltság A cirrhosisos betegek egyik leggyakoribb szövődménye szorosan összefügg a morbiditás és mortalitás növekedésével. Ezenkívül az alultápláltság szorosan összefügg a fertőzések, az ascites, a hepatikus encephalopathia és a hepatorenalis szindróma magas előfordulási gyakoriságával, és független kockázati tényező, amely befolyásolja a végstádiumú májbetegségben szenvedő betegek túlélési arányát, beleértve a májátültetést is.

Ezért az alultápláltságot ugyanolyan fontos szövődményként kell kezelni, mint például az ascites és a hepatikus encephalopathia, és pontos szűrést, értékelést és megfelelő táplálkozási beavatkozást kell tenni a cirrhosisban szenvedő betegek prognózisának javítása érdekében. A tanulmány célja egy nomogrammodell felállítása a táplálkozási tényezőkről a cirrhosisban szenvedő betegek prognózisának előrejelzésére, a modell ellenőrzése és optimalizálása a modell létrehozásával, hogy átfogóbban értékelje és előre jelezze a cirrhosisban szenvedő betegek prognózisát a táplálkozás szempontjából. , hogy megfelelő alapot biztosítson és szilárd alapot teremtsen a további táplálkozási beavatkozásokhoz és javítsa a betegek prognózisát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A Chongqing Orvosi Egyetem Második Társult Kórházában járó cirrhosisos betegeket bevonták a retrospektív vizsgálatba. A résztvevők megfeleltek a felvételi és kizárási kritériumoknak. Az összegyűjtendő adatok alapvető információkat tartalmaznak, beleértve a nemet, életkort, magasságot és súlyt; vérrutin, máj- és vesefunkció, koagulációs funkció, hasi CT/MRI, alapbetegség, szövődmények, kezelési lehetőségek, betegségváltozások stb.; professzionális pihenőenergia-kiadás (REE) mérés és rendszeres nyomon követés. Az adatgyűjtést követően a REE, az albumin, a 2,5-OH D-vitamin és az izomműködés hatásait a cirrhosisos betegek hosszú távú prognózisára a túlélési görbe, a Receiver-Operating Characteristic görbe (ROC) megrajzolásával vizsgáltuk. görbe) és a ROC-görbe alatti terület (AUC-görbe) .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Juan Kang, M.D.
  • Telefonszám: 8613996112052
  • E-mail: 68368892@qq.com

Tanulmányi helyek

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 400000
        • Toborzás
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A hasi ultrahang, a CT vagy az MRI cirrózist mutatott a szűrési időszak alatt; A fibroscan eredmények a szűrési időszak alatt > 17,5 kPa voltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Hajlandó és képes aláírni egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot;
  2. A hasi ultrahang, a CT vagy az MRI cirrózist mutatott a szűrési időszak alatt; A fibroscan eredmények a szűrési időszak alatt > 17,5 kPa;
  3. A becsült túlélési idő több mint 3 hónap;
  4. A civil magatartás teljes kapacitása.

Kizárási kritériumok:

  1. Az elsődleges májrák diagnózisát vagy a következő bizonyítékok támasztották alá: megnövekedett alfa-fetoprotein (AFP) (≥100 μg/L) több mint 3 hónapig vagy a máj képalkotó vizsgálata egyértelmű májrák csomókat mutatott a májban;
  2. rosszindulatú daganat a kórtörténetben a szűrést megelőző 5 éven belül, kivéve bizonyos ráktípusokat (például bazálissejtes bőrrák); jelenlegi vagy korábbi súlyos betegség, amely megzavarhatja a személyes kezelést, értékelést vagy a megfelelést. A Kínai Biztosítási Szabályozó Bizottság előírásai szerint a főbb betegségek 25 fő betegség;
  3. Súlyos tüdőbetegség, súlyos szívbetegség, diabetes mellitus vagy genetikai és anyagcsere-betegségek;
  4. Pszichiátriai kórházi kezelés, öngyilkossági kísérlet és/vagy mentális betegség miatti átmeneti rokkantság az elmúlt öt évben;
  5. Terhes vagy szoptató nők;
  6. A vizsgáló nem tartotta alkalmatlannak a résztvevők számára.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Cirrózisban szenvedő betegek
A hasi ultrahang, CT vagy MRI cirrhosisot mutatott a szűrési időszak alatt; A fibroscan eredmények a szűrési időszak alatt > 17,5 kPa voltak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halál
Időkeret: 2024 januárjától 2026 novemberéig
Halál a cirrhosis progressziója miatt
2024 januárjától 2026 novemberéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szövődmény
Időkeret: 2024 januárjától 2026 novemberéig
szövődmények, például fertőzés, ascites.
2024 januárjától 2026 novemberéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Juan Kang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. június 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-305

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel