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L'influenza dei fattori nutrizionali sulla prognosi dei pazienti con cirrosi epatica e l'esplorazione di modelli predittivi

19 giugno 2025 aggiornato da: Juan Kang

La cirrosi è una malattia epatica a sviluppo progressivo che trasforma gli epatociti normali in tessuto cicatriziale con perdita di funzionalità. La prevalenza della cirrosi è circa triplicata negli ultimi due decenni. Con la crescente incidenza delle malattie epatiche croniche, circa 2 milioni di persone sono morte di cirrosi in tutto il mondo. Attualmente, la classificazione dello stadio D'Amico e i punteggi Child-Pugh e Model for End-Stage Liver Disease (MELD) costituiscono gli strumenti migliori per prevedere la mortalità nei pazienti con cirrosi; tuttavia, uno dei loro principali limiti è la mancanza di valutazione dello stato nutrizionale e funzionale. I pazienti con malattia epatica allo stadio terminale (ESLD) presentano un ridotto apporto nutrizionale, ipermetabolismo, aumento del dispendio energetico, ridotta adattabilità al digiuno, diminuzione delle riserve di glicogeno epatico e aumento del consumo di proteine ​​come principale donatore di energia che spesso portano alla malnutrizione, pertanto la malnutrizione è una delle complicanze più comuni nei pazienti affetti da Cirrosi, è strettamente correlata all'aumento della morbilità e della mortalità. Inoltre, la malnutrizione è strettamente correlata all’elevata incidenza di infezioni, ascite, encefalopatia epatica e sindrome epatorenale, ed è un fattore di rischio indipendente che influenza il tasso di sopravvivenza dei pazienti con malattia epatica allo stadio terminale, compreso il trapianto di fegato.

Pertanto, la malnutrizione dovrebbe essere trattata come complicazioni altrettanto importanti come l’ascite e l’encefalopatia epatica, e dovrebbero essere adottate misure accurate di screening, valutazione e intervento nutrizionale appropriato per migliorare la prognosi dei pazienti con cirrosi. Questo studio mira a stabilire un modello nomogramma sui fattori nutrizionali per prevedere la prognosi dei pazienti con cirrosi, verificare e ottimizzare il modello, attraverso la creazione del modello, per valutare e prevedere in modo più completo la prognosi dei pazienti con cirrosi dal punto di vista della nutrizione , per fornire basi sufficienti e gettare basi solide per ulteriori interventi nutrizionali e migliorare la prognosi del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nello studio retrospettivo sono stati inclusi pazienti affetti da cirrosi frequentanti il ​​Secondo Ospedale Affiliato dell'Università di Medicina di Chongqing. I partecipanti hanno soddisfatto i criteri di inclusione ed esclusione. I dati da raccogliere includono informazioni di base tra cui sesso, età, altezza e peso; routine del sangue, funzionalità epatica e renale, funzione della coagulazione, TC/RM addominale, malattia di base, complicanze, opzioni di trattamento, cambiamenti della malattia, ecc.; misurazione professionale della spesa energetica a riposo (REE) e follow-up regolare. Dopo la raccolta dei dati, sono stati studiati gli effetti di REE, albumina, 2,5-OH vitamina D e funzione muscolare sulla prognosi a lungo termine dei pazienti con cirrosi disegnando la curva di sopravvivenza, la curva caratteristica ricevente-operativa (ROC curva) e la curva Area sotto una ROC (curva AUC).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Juan Kang, M.D.
  • Numero di telefono: 8613996112052
  • Email: 68368892@qq.com

Luoghi di studio

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400000
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

L'ecografia addominale, la TC o la RM hanno mostrato cirrosi durante il periodo di screening; I risultati del fibroscan durante il periodo di screening erano> 17,5 kPa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Volontà e capacità di firmare un modulo di consenso informato;
  2. L'ecografia addominale, la TC o la RM hanno mostrato cirrosi durante il periodo di screening; I risultati del fibroscan durante il periodo di screening erano> 17,5 kPa;
  3. Tempo di sopravvivenza stimato superiore a 3 mesi;
  4. Piena capacità di condotta civile.

Criteri di esclusione:

  1. La diagnosi di cancro al fegato primario è stata supportata dalle seguenti prove: aumento dell'alfa-fetoproteina (AFP) (≥100 μg/L) per più di 3 mesi o l'imaging del fegato ha mostrato chiari noduli di cancro al fegato nel fegato;
  2. Una storia di tumore maligno nei 5 anni precedenti lo screening, ad eccezione di tumori specifici (come il cancro della pelle basocellulare); storia attuale o pregressa di malattie gravi che potrebbero interferire con il trattamento personale, la valutazione o la compliance. Le malattie principali sono 25 malattie principali come stabilito dalla China Insurance Regulatory Commission;
  3. Grave malattia polmonare, grave malattia cardiaca, diabete mellito o malattie genetiche e metaboliche;
  4. Ricovero psichiatrico, tentato suicidio e/o invalidità temporanea dovuta a malattia mentale negli ultimi cinque anni;
  5. Donne in gravidanza o in allattamento;
  6. L'investigatore ha ritenuto non inadatto ai partecipanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con cirrosi
L'ecografia addominale, la TC o la risonanza magnetica hanno mostrato cirrosi durante il periodo di screening; I risultati del fibroscan durante il periodo di screening erano> 17,5 kPa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte
Lasso di tempo: Da gennaio 2024 a novembre 2026
Morte a causa della progressione della cirrosi
Da gennaio 2024 a novembre 2026

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicazione
Lasso di tempo: Da gennaio 2024 a novembre 2026
complicanze come infezioni, ascite.
Da gennaio 2024 a novembre 2026

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Juan Kang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-305

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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