Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van voedingsfactoren op de prognose van patiënten met levercirrose en de verkenning van voorspellende modellen

19 juni 2025 bijgewerkt door: Juan Kang

Cirrose is een zich progressief ontwikkelende leverziekte waarbij normale hepatocyten worden omgezet in littekenweefsel met functieverlies. De prevalentie van cirrose is de afgelopen twintig jaar ongeveer verdrievoudigd. Met de toenemende incidentie van chronische leverziekte stierven wereldwijd ongeveer 2 miljoen mensen aan cirrose. Momenteel vormen de D'Amico-stadiumclassificatie en de Child-Pugh- en Model for End-Stage Liver Disease (MELD)-scores de beste hulpmiddelen om de mortaliteit bij patiënten met cirrose te voorspellen; Een van hun belangrijkste beperkingen is echter het gebrek aan evaluatie van de voedings- en functionele status. Patiënten met leverziekte in het eindstadium (ESLD) hebben een verminderde voedingsinname, hypermetabolisme, verhoogd energieverbruik, verminderd aanpassingsvermogen bij vasten, verminderde glycogeenvoorraden in de lever en een verhoogde consumptie van eiwitten als de belangrijkste energiedonor die vaak tot ondervoeding leiden. één van de meest voorkomende complicaties bij patiënten met cirrose, hangt nauw samen met de toename van de morbiditeit en mortaliteit. Bovendien houdt ondervoeding nauw verband met de hoge incidentie van infecties, ascites, hepatische encefalopathie en hepatorenaal syndroom, en is het een onafhankelijke risicofactor die de overlevingskans van patiënten met terminale leverziekte, inclusief levertransplantatie, beïnvloedt.

Daarom moet ondervoeding worden behandeld als even belangrijke complicaties, zoals ascites en hepatische encefalopathie, en moeten nauwkeurige screening, evaluatie en passende voedingsinterventiemaatregelen worden genomen om de prognose van patiënten met cirrose te verbeteren. Deze studie heeft tot doel een nomogrammodel op te stellen over voedingsfactoren om de prognose van patiënten met cirrose te voorspellen, het model te verifiëren en te optimaliseren, door de oprichting van het model, om de prognose van patiënten met cirrose uitgebreider te evalueren en te voorspellen vanuit het perspectief van voeding. , om voldoende basis te bieden en een solide basis te leggen voor verdere voedingsinterventie en om de prognose van de patiënt te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met cirrose die het tweede aangesloten ziekenhuis van de Chongqing Medical University bezochten, werden opgenomen in het retrospectieve onderzoek. Deelnemers voldeden aan de in- en exclusiecriteria. De te verzamelen gegevens omvatten basisinformatie, waaronder geslacht, leeftijd, lengte en gewicht; bloedroutine, lever- en nierfunctie, stollingsfunctie, abdominale CT/MRI, onderliggende ziekte, complicaties, behandelmogelijkheden, ziekteveranderingen, etc; professionele meting van het energieverbruik in rust (REE) en regelmatige follow-up. Na de gegevensverzameling werden de effecten van REE, albumine, 2,5-OH vitamine D en spierfunctie op de langetermijnprognose van patiënten met cirrose onderzocht door het tekenen van de overlevingscurve, de Receiver-Operating Characteristic Curve (ROC). curve) en de Area Under a ROC-curve (AUC-curve) .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Juan Kang, M.D.
  • Telefoonnummer: 8613996112052
  • E-mail: 68368892@qq.com

Studie Locaties

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400000
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Abdominale echografie, CT of MRI toonden tijdens de screeningsperiode cirrose aan; De fibroscanresultaten tijdens de screeningsperiode waren> 17,5 kPa.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Bereid en in staat om een ​​geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen;
  2. Abdominale echografie, CT of MRI toonden tijdens de screeningsperiode cirrose aan; Fibroscanresultaten tijdens de screeningperiode waren> 17,5 kPa;
  3. Geschatte overlevingstijd van meer dan 3 maanden;
  4. Volledige capaciteit voor civiel gedrag.

Uitsluitingscriteria:

  1. De diagnose primaire leverkanker werd ondersteund door het volgende bewijsmateriaal: verhoogde alfa-foetoproteïne (AFP) (≥100 μg/l) gedurende meer dan 3 maanden of beeldvorming van de lever toonde duidelijke leverkankerknobbeltjes in de lever;
  2. Een voorgeschiedenis van maligniteit binnen 5 jaar voorafgaand aan de screening, met uitzondering van specifieke vormen van kanker (zoals basaalcelkanker); huidige of eerdere geschiedenis van een ernstige ziekte die de persoonlijke behandeling, beoordeling of therapietrouw kan verstoren. Ernstige ziekten zijn 25 ernstige ziekten zoals bepaald door de China Insurance Regulatory Commission;
  3. Ernstige longziekte, ernstige hartziekte, diabetes mellitus of genetische en stofwisselingsziekten;
  4. Psychiatrische ziekenhuisopname, zelfmoordpoging en/of tijdelijke invaliditeit als gevolg van een psychische aandoening in de afgelopen vijf jaar;
  5. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
  6. De onderzoeker achtte het niet ongeschikt voor deelnemers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met cirrose
Abdominale echografie, CT of MRI lieten cirrose zien tijdens de screeningsperiode; De fibroscanresultaten tijdens de screeningsperiode waren> 17,5 kPa.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood
Tijdsspanne: Januari 2024 tot november 2026
Dood als gevolg van progressie van cirrose
Januari 2024 tot november 2026

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
complicatie
Tijdsspanne: Januari 2024 tot november 2026
complicatie zoals infectie, ascites.
Januari 2024 tot november 2026

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: Juan Kang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-305

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren