- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06328517
De invloed van voedingsfactoren op de prognose van patiënten met levercirrose en de verkenning van voorspellende modellen
Cirrose is een zich progressief ontwikkelende leverziekte waarbij normale hepatocyten worden omgezet in littekenweefsel met functieverlies. De prevalentie van cirrose is de afgelopen twintig jaar ongeveer verdrievoudigd. Met de toenemende incidentie van chronische leverziekte stierven wereldwijd ongeveer 2 miljoen mensen aan cirrose. Momenteel vormen de D'Amico-stadiumclassificatie en de Child-Pugh- en Model for End-Stage Liver Disease (MELD)-scores de beste hulpmiddelen om de mortaliteit bij patiënten met cirrose te voorspellen; Een van hun belangrijkste beperkingen is echter het gebrek aan evaluatie van de voedings- en functionele status. Patiënten met leverziekte in het eindstadium (ESLD) hebben een verminderde voedingsinname, hypermetabolisme, verhoogd energieverbruik, verminderd aanpassingsvermogen bij vasten, verminderde glycogeenvoorraden in de lever en een verhoogde consumptie van eiwitten als de belangrijkste energiedonor die vaak tot ondervoeding leiden. één van de meest voorkomende complicaties bij patiënten met cirrose, hangt nauw samen met de toename van de morbiditeit en mortaliteit. Bovendien houdt ondervoeding nauw verband met de hoge incidentie van infecties, ascites, hepatische encefalopathie en hepatorenaal syndroom, en is het een onafhankelijke risicofactor die de overlevingskans van patiënten met terminale leverziekte, inclusief levertransplantatie, beïnvloedt.
Daarom moet ondervoeding worden behandeld als even belangrijke complicaties, zoals ascites en hepatische encefalopathie, en moeten nauwkeurige screening, evaluatie en passende voedingsinterventiemaatregelen worden genomen om de prognose van patiënten met cirrose te verbeteren. Deze studie heeft tot doel een nomogrammodel op te stellen over voedingsfactoren om de prognose van patiënten met cirrose te voorspellen, het model te verifiëren en te optimaliseren, door de oprichting van het model, om de prognose van patiënten met cirrose uitgebreider te evalueren en te voorspellen vanuit het perspectief van voeding. , om voldoende basis te bieden en een solide basis te leggen voor verdere voedingsinterventie en om de prognose van de patiënt te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Juan Kang, M.D.
- Telefoonnummer: 8613996112052
- E-mail: 68368892@qq.com
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400000
- Werving
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contact:
- juan Kang
- Telefoonnummer: +8613996112052
- E-mail: 68368892@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid en in staat om een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen;
- Abdominale echografie, CT of MRI toonden tijdens de screeningsperiode cirrose aan; Fibroscanresultaten tijdens de screeningperiode waren> 17,5 kPa;
- Geschatte overlevingstijd van meer dan 3 maanden;
- Volledige capaciteit voor civiel gedrag.
Uitsluitingscriteria:
- De diagnose primaire leverkanker werd ondersteund door het volgende bewijsmateriaal: verhoogde alfa-foetoproteïne (AFP) (≥100 μg/l) gedurende meer dan 3 maanden of beeldvorming van de lever toonde duidelijke leverkankerknobbeltjes in de lever;
- Een voorgeschiedenis van maligniteit binnen 5 jaar voorafgaand aan de screening, met uitzondering van specifieke vormen van kanker (zoals basaalcelkanker); huidige of eerdere geschiedenis van een ernstige ziekte die de persoonlijke behandeling, beoordeling of therapietrouw kan verstoren. Ernstige ziekten zijn 25 ernstige ziekten zoals bepaald door de China Insurance Regulatory Commission;
- Ernstige longziekte, ernstige hartziekte, diabetes mellitus of genetische en stofwisselingsziekten;
- Psychiatrische ziekenhuisopname, zelfmoordpoging en/of tijdelijke invaliditeit als gevolg van een psychische aandoening in de afgelopen vijf jaar;
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
- De onderzoeker achtte het niet ongeschikt voor deelnemers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met cirrose
Abdominale echografie, CT of MRI lieten cirrose zien tijdens de screeningsperiode; De fibroscanresultaten tijdens de screeningsperiode waren> 17,5 kPa.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dood
Tijdsspanne: Januari 2024 tot november 2026
|
Dood als gevolg van progressie van cirrose
|
Januari 2024 tot november 2026
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
complicatie
Tijdsspanne: Januari 2024 tot november 2026
|
complicatie zoals infectie, ascites.
|
Januari 2024 tot november 2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Juan Kang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-305
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .