Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czynników żywieniowych na rokowanie u pacjentów z marskością wątroby i badanie modeli predykcyjnych

19 marca 2024 zaktualizowane przez: Juan Kang

Marskość wątroby jest postępującą chorobą wątroby, która przekształca normalne hepatocyty w tkankę bliznowatą z utratą funkcji. Częstość występowania marskości wątroby wzrosła w przybliżeniu trzykrotnie w ciągu ostatnich dwudziestu lat. Wraz ze wzrostem zachorowalności na przewlekłe choroby wątroby, na całym świecie z powodu marskości wątroby zmarło około 2 miliony ludzi. Obecnie klasyfikacja stopni D'Amico oraz wyniki Childa-Pugha i modelu schyłkowej choroby wątroby (MELD) stanowią najlepsze narzędzia do przewidywania śmiertelności u pacjentów z marskością wątroby; Jednakże jednym z ich głównych ograniczeń jest brak oceny stanu odżywienia i funkcjonowania. U pacjentów ze schyłkową chorobą wątroby (ESLD) obserwuje się zmniejszone spożycie składników odżywczych, hipermetabolizm, zwiększony wydatek energetyczny, upośledzoną zdolność przystosowania się do postu, zmniejszone rezerwy glikogenu w wątrobie i zwiększone spożycie białka jako głównego donora energii, co często prowadzi do niedożywienia, dlatego też niedożywienie jest jedno z najczęstszych powikłań u pacjentów z marskością wątroby, jest ściśle związane ze wzrostem zachorowalności i śmiertelności. Co więcej, niedożywienie jest ściśle związane z dużą częstością występowania infekcji, wodobrzusza, encefalopatii wątrobowej i zespołu wątrobowo-nerkowego i jest niezależnym czynnikiem ryzyka wpływającym na przeżywalność pacjentów ze schyłkową chorobą wątroby, w tym po przeszczepieniu wątroby.

Dlatego też niedożywienie należy traktować jako równie ważne powikłania, jak wodobrzusze i encefalopatia wątrobowa, a w celu poprawy rokowania u pacjentów z marskością wątroby należy podjąć dokładne badania przesiewowe, ocenę i odpowiednie działania interwencyjne żywieniowe. Celem niniejszego badania jest ustalenie modelu nomogramu dotyczącego czynników żywieniowych w celu przewidywania rokowania pacjentów z marskością wątroby, weryfikacja i optymalizacja modelu, poprzez ustanowienie modelu, w celu bardziej kompleksowej oceny i przewidywania rokowania pacjentów z marskością wątroby z punktu widzenia żywienia. , aby zapewnić wystarczającą podstawę i solidny fundament dla dalszej interwencji żywieniowej i poprawić rokowanie pacjenta.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Do badania retrospektywnego włączono pacjentów z marskością wątroby, leczonych w Drugim Szpitalu Stowarzyszonym Uniwersytetu Medycznego w Chongqing. Uczestnicy spełnili kryteria włączenia i wyłączenia. Gromadzone dane obejmują podstawowe informacje, w tym płeć, wiek, wzrost i wagę; rutyna krwi, czynność wątroby i nerek, funkcja krzepnięcia, CT / MRI jamy brzusznej, choroba podstawowa, powikłania, możliwości leczenia, zmiany chorobowe itp.; profesjonalny pomiar spoczynkowego wydatku energii (REE) i regularne kontrole. Po zebraniu danych zbadano wpływ REE, albuminy, 2,5-OH witaminy D i funkcji mięśni na długoterminowe rokowanie pacjentów z marskością wątroby, rysując krzywą przeżycia, krzywą charakterystyki działania odbiornika (ROC krzywa) i obszar pod krzywą ROC (krzywa AUC).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: juan Kang, M.D.
  • Numer telefonu: 8613996112052
  • E-mail: 68368892@qq.com

Lokalizacje studiów

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400000
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu przesiewowym USG jamy brzusznej, CT lub MRI wykazały marskość wątroby; Wyniki Fibroscan w okresie przesiewowym wynosiły > 17,5 kPa.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Chęć i możliwość podpisania formularza świadomej zgody;
  2. W badaniu przesiewowym USG jamy brzusznej, CT lub MRI wykazały marskość wątroby; Wyniki Fibroscan w okresie przesiewowym wynosiły > 17,5 kPa;
  3. Szacowany czas przeżycia ponad 3 miesiące;
  4. Pełna zdolność do postępowania cywilnego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Rozpoznanie pierwotnego raka wątroby zostało potwierdzone następującymi dowodami: zwiększone stężenie alfa-fetoproteiny (AFP) (≥100 µg/l) utrzymujące się przez ponad 3 miesiące lub badanie obrazowe wątroby wykazało wyraźne guzki raka wątroby w wątrobie;
  2. Historia nowotworu złośliwego w ciągu 5 lat przed badaniem przesiewowym, z wyjątkiem określonych nowotworów (takich jak rak podstawnokomórkowy skóry); obecna lub wcześniejsza poważna choroba, która może zakłócać indywidualne leczenie, ocenę lub przestrzeganie zaleceń. Główne choroby to 25 głównych chorób określonych przez Chińską Komisję Regulacyjną ds. Ubezpieczeń;
  3. Ciężka choroba płuc, ciężka choroba serca, cukrzyca lub choroby genetyczne i metaboliczne;
  4. Hospitalizacja psychiatryczna, próba samobójcza i/lub tymczasowa niepełnosprawność spowodowana chorobą psychiczną w ciągu ostatnich pięciu lat;
  5. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  6. Badacz uznał, że nie jest nieodpowiedni dla uczestników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z marskością wątroby
W badaniu przesiewowym USG jamy brzusznej, CT lub MRI wykazały marskość wątroby; Wyniki Fibroscan w okresie przesiewowym wynosiły > 17,5 kPa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć
Ramy czasowe: Od stycznia 2024 r. do listopada 2026 r
Śmierć z powodu postępu marskości wątroby
Od stycznia 2024 r. do listopada 2026 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłanie
Ramy czasowe: Od stycznia 2024 r. do listopada 2026 r
powikłania, takie jak infekcja, wodobrzusze.
Od stycznia 2024 r. do listopada 2026 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: juan Kang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-305

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj