- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06328517
Wpływ czynników żywieniowych na rokowanie u pacjentów z marskością wątroby i badanie modeli predykcyjnych
Marskość wątroby jest postępującą chorobą wątroby, która przekształca normalne hepatocyty w tkankę bliznowatą z utratą funkcji. Częstość występowania marskości wątroby wzrosła w przybliżeniu trzykrotnie w ciągu ostatnich dwudziestu lat. Wraz ze wzrostem zachorowalności na przewlekłe choroby wątroby, na całym świecie z powodu marskości wątroby zmarło około 2 miliony ludzi. Obecnie klasyfikacja stopni D'Amico oraz wyniki Childa-Pugha i modelu schyłkowej choroby wątroby (MELD) stanowią najlepsze narzędzia do przewidywania śmiertelności u pacjentów z marskością wątroby; Jednakże jednym z ich głównych ograniczeń jest brak oceny stanu odżywienia i funkcjonowania. U pacjentów ze schyłkową chorobą wątroby (ESLD) obserwuje się zmniejszone spożycie składników odżywczych, hipermetabolizm, zwiększony wydatek energetyczny, upośledzoną zdolność przystosowania się do postu, zmniejszone rezerwy glikogenu w wątrobie i zwiększone spożycie białka jako głównego donora energii, co często prowadzi do niedożywienia, dlatego też niedożywienie jest jedno z najczęstszych powikłań u pacjentów z marskością wątroby, jest ściśle związane ze wzrostem zachorowalności i śmiertelności. Co więcej, niedożywienie jest ściśle związane z dużą częstością występowania infekcji, wodobrzusza, encefalopatii wątrobowej i zespołu wątrobowo-nerkowego i jest niezależnym czynnikiem ryzyka wpływającym na przeżywalność pacjentów ze schyłkową chorobą wątroby, w tym po przeszczepieniu wątroby.
Dlatego też niedożywienie należy traktować jako równie ważne powikłania, jak wodobrzusze i encefalopatia wątrobowa, a w celu poprawy rokowania u pacjentów z marskością wątroby należy podjąć dokładne badania przesiewowe, ocenę i odpowiednie działania interwencyjne żywieniowe. Celem niniejszego badania jest ustalenie modelu nomogramu dotyczącego czynników żywieniowych w celu przewidywania rokowania pacjentów z marskością wątroby, weryfikacja i optymalizacja modelu, poprzez ustanowienie modelu, w celu bardziej kompleksowej oceny i przewidywania rokowania pacjentów z marskością wątroby z punktu widzenia żywienia. , aby zapewnić wystarczającą podstawę i solidny fundament dla dalszej interwencji żywieniowej i poprawić rokowanie pacjenta.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: juan Kang, M.D.
- Numer telefonu: 8613996112052
- E-mail: 68368892@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400000
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- juan Kang
- Numer telefonu: +8613996112052
- E-mail: 68368892@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć i możliwość podpisania formularza świadomej zgody;
- W badaniu przesiewowym USG jamy brzusznej, CT lub MRI wykazały marskość wątroby; Wyniki Fibroscan w okresie przesiewowym wynosiły > 17,5 kPa;
- Szacowany czas przeżycia ponad 3 miesiące;
- Pełna zdolność do postępowania cywilnego.
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie pierwotnego raka wątroby zostało potwierdzone następującymi dowodami: zwiększone stężenie alfa-fetoproteiny (AFP) (≥100 µg/l) utrzymujące się przez ponad 3 miesiące lub badanie obrazowe wątroby wykazało wyraźne guzki raka wątroby w wątrobie;
- Historia nowotworu złośliwego w ciągu 5 lat przed badaniem przesiewowym, z wyjątkiem określonych nowotworów (takich jak rak podstawnokomórkowy skóry); obecna lub wcześniejsza poważna choroba, która może zakłócać indywidualne leczenie, ocenę lub przestrzeganie zaleceń. Główne choroby to 25 głównych chorób określonych przez Chińską Komisję Regulacyjną ds. Ubezpieczeń;
- Ciężka choroba płuc, ciężka choroba serca, cukrzyca lub choroby genetyczne i metaboliczne;
- Hospitalizacja psychiatryczna, próba samobójcza i/lub tymczasowa niepełnosprawność spowodowana chorobą psychiczną w ciągu ostatnich pięciu lat;
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
- Badacz uznał, że nie jest nieodpowiedni dla uczestników.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pacjenci z marskością wątroby
W badaniu przesiewowym USG jamy brzusznej, CT lub MRI wykazały marskość wątroby; Wyniki Fibroscan w okresie przesiewowym wynosiły > 17,5 kPa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmierć
Ramy czasowe: Od stycznia 2024 r. do listopada 2026 r
|
Śmierć z powodu postępu marskości wątroby
|
Od stycznia 2024 r. do listopada 2026 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
powikłanie
Ramy czasowe: Od stycznia 2024 r. do listopada 2026 r
|
powikłania, takie jak infekcja, wodobrzusze.
|
Od stycznia 2024 r. do listopada 2026 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: juan Kang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-305
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .