此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

营养因素对肝硬化患者预后的影响及预测模型的探索

2025年6月19日 更新者：Juan Kang

肝硬化是一种进行性发展的肝脏疾病，将正常肝细胞转化为功能丧失的疤痕组织。在过去二十年中，肝硬化的患病率大约增加了两倍。 随着慢性肝病发病率的不断上升，全球约有200万人死于肝硬化。 目前，D'Amico分期分类以及Child-Pugh和终末期肝病模型（MELD）评分构成了预测肝硬化患者死亡率的最佳工具；然而，它们的主要局限性之一是缺乏对营养和功能状态的评估。 终末期肝病（ESLD）患者营养摄入减少，代谢亢进，能量消耗增加，空腹适应性受损，肝糖原储备减少，作为主要能量供体的蛋白质消耗增加，常导致营养不良，因此，营养不良肝硬化患者最常见的并发症之一，与发病率和死亡率的增加密切相关。 而且，营养不良与感染、腹水、肝性脑病、肝肾综合征的高发密切相关，是影响包括肝移植在内的终末期肝病患者生存率的独立危险因素。

因此，营养不良应与腹水、肝性脑病等并发症同等重要，采取准确的筛查、评估和适当的营养干预措施，以改善肝硬化患者的预后。 本研究旨在建立营养因素预测肝硬化患者预后的列线图模型，并对模型进行验证和优化，通过模型的建立，从营养角度更全面地评估和预测肝硬化患者的预后，为进一步的营养干预、改善患者预后提供充足的依据、打下坚实的基础。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

回顾性研究纳入重庆医科大学第二附属医院就诊的肝硬化患者。 参与者符合纳入和排除标准。 收集的数据包括性别、年龄、身高、体重等基本信息；血常规、肝肾功能、凝血功能、腹部CT/MRI、基础疾病、并发症、治疗方案、病情变化等；专业的静息能量消耗（REE）测量和定期随访。 数据收集后，通过绘制生存曲线、接受者操作特征曲线（ROC）来研究REE、白蛋白、2,5-OH维生素D和肌肉功能对肝硬化患者长期预后的影响。曲线），以及 ROC 曲线下面积（AUC 曲线）。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Juan Kang, M.D.
  • 电话号码：8613996112052
  • 邮箱：68368892@qq.com

学习地点

  • 中国
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400000
        • 招聘中
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

筛查期间腹部超声、CT或MRI显示肝硬化；筛选期间的纤维扫描结果> 17.5kPa。

描述

纳入标准：

  1. 愿意并能够签署知情同意书；
  2. 筛查期间腹部超声、CT或MRI显示肝硬化；筛选期间Fibroscan结果>17.5kPa；
  3. 预计生存时间超过3个月；
  4. 具有完全民事行为能力。

排除标准：

  1. 原发性肝癌的诊断或有以下证据支持：甲胎蛋白（AFP）升高（≥100μg/L）持续3个月以上或肝脏影像学显示肝脏内有明确的肝癌结节；
  2. 筛查前5年内有恶性肿瘤病史，特定癌症（如基底细胞皮肤癌）除外；当前或既往患有可能干扰个人治疗、评估或依从性的重大疾病史。 重大疾病为中国保监会规定的25种重大疾病；
  3. 患有严重肺部疾病、严重心脏病、糖尿病或遗传代谢疾病；
  4. 过去五年内因精神疾病住院、企图自杀和/或暂时残疾；
  5. 孕妇或哺乳期妇女；
  6. 研究者认为并非不适合参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
肝硬化患者
筛选期间腹部超声、CT 或 MRI 显示肝硬化；筛选期间的纤维扫描结果> 17.5kPa。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间：2024年1月至2026年11月
因肝硬化进展而死亡
2024年1月至2026年11月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
并发症
大体时间：2024年1月至2026年11月
感染、腹水等并发症。
2024年1月至2026年11月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Juan Kang

调查人员

  • 学习椅：Juan Kang, M.D.、The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月1日

初级完成 (估计的)

2026年11月1日

研究完成 (估计的)

2026年11月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月19日

首次发布 (实际的)

2024年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月19日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023-305

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅