Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nutričních faktorů na prognózu pacientů s jaterní cirhózou a zkoumání prediktivních modelů

19. června 2025 aktualizováno: Juan Kang

Cirhóza je progresivně se rozvíjející onemocnění jater, které přeměňuje normální hepatocyty na jizvu se ztrátou funkce. Prevalence cirhózy se za poslední dvě desetiletí přibližně ztrojnásobila. S rostoucím výskytem chronického onemocnění jater celosvětově zemřelo na cirhózu asi 2 miliony lidí. V současné době představuje klasifikace stadia D'Amico a skóre Child-Pugh and Model for End-Stage Liver Disease (MELD) nejlepší nástroje k predikci mortality u pacientů s cirhózou; jedním z jejich hlavních omezení je však nedostatečné hodnocení nutričního a funkčního stavu. Pacienti s konečným stádiem jaterního onemocnění (ESLD) mají snížený nutriční příjem, hypermetabolismus, zvýšený energetický výdej, zhoršenou adaptabilitu na lačno, snížené zásoby jaterního glykogenu a zvýšenou spotřebu bílkovin jako hlavního dárce energie, což často vede k podvýživě, a proto je podvýživa jedna z nejčastějších komplikací u pacientů s cirhózou, úzce souvisí se zvýšením morbidity a mortality. Kromě toho podvýživa úzce souvisí s vysokým výskytem infekce, ascitu, jaterní encefalopatie a hepatorenálního syndromu a je nezávislým rizikovým faktorem ovlivňujícím míru přežití pacientů s konečným stádiem onemocnění jater, včetně transplantace jater.

Malnutrice by proto měla být považována za stejně důležité komplikace, jako je ascites a jaterní encefalopatie, a ke zlepšení prognózy pacientů s cirhózou by měl být proveden přesný screening, hodnocení a vhodná opatření nutriční intervence. Tato studie si klade za cíl vytvořit nomogramový model o nutričních faktorech pro predikci prognózy pacientů s cirhózou, ověřit a optimalizovat model vytvořením modelu, komplexněji vyhodnotit a predikovat prognózu pacientů s cirhózou z pohledu výživy. , poskytnout dostatečný základ a položit pevný základ pro další nutriční intervenci a zlepšit prognózu pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Do retrospektivní studie byli zařazeni pacienti s cirhózou navštěvující druhou přidruženou nemocnici lékařské univerzity v Chongqingu. Účastníci splnili kritéria pro zařazení a vyloučení. Údaje, které mají být shromažďovány, zahrnují základní informace včetně pohlaví, věku, výšky a hmotnosti; krevní rutina, funkce jater a ledvin, koagulační funkce, CT / MRI břicha, základní onemocnění, komplikace, možnosti léčby, změny onemocnění atd.; profesionální měření odpočinkové energie (REE) a pravidelné sledování. Po sběru dat byly zkoumány účinky REE, albuminu, 2,5-OH vitaminu D a svalové funkce na dlouhodobou prognózu pacientů s cirhózou zakreslením křivky přežití, Receiver-Operating Characteristic curve (ROC). křivka) a oblast pod křivkou ROC (křivka AUC).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Juan Kang, M.D.
  • Telefonní číslo: 8613996112052
  • E-mail: 68368892@qq.com

Studijní místa

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400000
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ultrazvuk břicha, CT nebo MRI prokázaly cirhózu během období screeningu; Výsledky Fibroscanu během období screeningu byly > 17,5 kPa.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ochota a schopnost podepsat informovaný souhlas;
  2. Ultrazvuk břicha, CT nebo MRI prokázaly cirhózu během období screeningu; Výsledky Fibroscan během období screeningu byly > 17,5 kPa;
  3. Odhadovaná doba přežití delší než 3 měsíce;
  4. Plná kapacita pro civilní jednání.

Kritéria vyloučení:

  1. Diagnóza primární rakoviny jater nebo byla podpořena následujícími důkazy: zvýšený alfa-fetoprotein (AFP) (≥100 μg/l) po dobu delší než 3 měsíce nebo zobrazení jater ukázalo jasné uzliny rakoviny jater v játrech;
  2. Anamnéza malignity během 5 let před screeningem, s výjimkou specifických rakovin (jako je bazocelulární rakovina kůže); současná nebo předchozí anamnéza závažného onemocnění, které může interferovat s osobní léčbou, hodnocením nebo compliance. Mezi hlavní nemoci patří 25 hlavních nemocí, jak stanoví Čínská regulační komise pro pojišťovnictví;
  3. Závažné onemocnění plic, závažné onemocnění srdce, diabetes mellitus nebo genetická a metabolická onemocnění;
  4. Psychiatrická hospitalizace, pokus o sebevraždu a/nebo dočasná invalidita v důsledku duševní choroby v posledních pěti letech;
  5. Těhotné nebo kojící ženy;
  6. Vyšetřovatel nepovažoval za nevhodné pro účastníky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s cirhózou
Ultrazvuk břicha, CT nebo MRI ukázaly cirhózu během období screeningu; Výsledky Fibroscanu během období screeningu byly > 17,5 kPa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt
Časové okno: Ledna 2024 do listopadu 2026
Smrt v důsledku progrese cirhózy
Ledna 2024 do listopadu 2026

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplikace
Časové okno: Ledna 2024 do listopadu 2026
komplikace, jako je infekce, ascites.
Ledna 2024 do listopadu 2026

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Juan Kang, M.D., The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-305

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit